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戴口罩能不能防止新冠病毒呢？一直說(shuō)沒(méi)有數(shù)據(jù)，現(xiàn)在終于等到了一個(gè)臨床試驗(yàn)的結(jié)果！

但是，這個(gè)結(jié)果需要謹(jǐn)慎解讀。近日，丹麥公布了一個(gè)“戴口罩、防新冠”的臨床試驗(yàn)結(jié)果［1］。這個(gè)臨床試驗(yàn)招募了約6000名每天需要在戶外活動(dòng)至少3小時(shí)的人，隨機(jī)分為兩組，一組為對(duì)照組，只要求戶外活動(dòng)時(shí)保持社交距離，另外一組為口罩組，除了保持社交距離，還要求佩戴口罩?？谡纸M的參試者也收到50個(gè)外科口罩。

試驗(yàn)進(jìn)行了一個(gè)月，總共4862人完成了試驗(yàn)。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組有53人感染，感染比例為2.1%；口罩組有42人感染，感染比例為1.8%。

從結(jié)果上看，口罩組的感染比例有所降低，減少了0.3個(gè)百分點(diǎn)，感染風(fēng)險(xiǎn)降低了15%。但是，因?yàn)檫@個(gè)幅度太小，降低的效果并不明顯。

所以，有人看到這個(gè)結(jié)果，會(huì)說(shuō)戴口罩可能有用，但是沒(méi)有多大用！

真是這樣嗎？如果仔細(xì)看一下這個(gè)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，能發(fā)現(xiàn)一個(gè)“反轉(zhuǎn)”：因?yàn)樵u(píng)判標(biāo)準(zhǔn)有問(wèn)題，口罩的效果被低估了！

在 該試驗(yàn)中，有沒(méi)有感染病毒，只需要滿足下述條件中的任何一個(gè)：

抗新冠病毒抗體陽(yáng)性；

核酸陽(yáng)性；

醫(yī)院根據(jù)癥狀診斷為新冠肺炎

抗新冠病毒抗體陽(yáng)性；

核酸陽(yáng)性；

醫(yī)院根據(jù)癥狀診斷為新冠肺炎

這個(gè)試驗(yàn)中出現(xiàn)總共95名“感染者”，90%都是因?yàn)榭贵w陽(yáng)性而做出的診斷，這就隱藏著一個(gè)巨大的問(wèn)題：因?yàn)?strong>抗體陽(yáng)性并不是一個(gè)公認(rèn)的感染診斷標(biāo)準(zhǔn)。

抗體檢測(cè)容易出現(xiàn)假陽(yáng)性，很多沒(méi)有感染的人，抗體檢測(cè)也會(huì)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。在這4862人中，抗體陽(yáng)性的比例為1.3％～1.5%，這也是一般抗體檢測(cè)的假陽(yáng)性范圍。

如果該試驗(yàn)采用疫苗臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，以核酸檢測(cè)為準(zhǔn)，那會(huì)是什么結(jié)果呢？

根據(jù)核酸檢測(cè)結(jié)果，對(duì)照組有5人感染，感染比例為0.2%；口罩組沒(méi)有人感染，感染比例為0%。口罩的保護(hù)率，達(dá)到100%！

有一些人只出現(xiàn)了新冠肺炎臨床癥狀，但沒(méi)有核酸檢測(cè)結(jié)果。即便將這些人數(shù)考慮進(jìn)去，用核酸陽(yáng)性和臨床癥狀作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，口罩的保護(hù)率也有66%！

相比之前，牛津大學(xué)開(kāi)發(fā)的新冠疫苗，如果是全劑量注射兩次，保護(hù)率只有62%！

當(dāng)然，口罩的保護(hù)率有多少，并不能從目前這個(gè)臨床中獲得可靠的結(jié)論，但是可以肯定地說(shuō)，將不只是15%，非?？赡芨哂?6%！

請(qǐng)注意，并不是說(shuō)口罩可以替代疫苗，因?yàn)榭倳?huì)有摘口罩的時(shí)候，但是在病毒全球消停之前，戴口罩應(yīng)該是一個(gè)常態(tài)。

1. Johan Skov Bundgaard, Daniel Emil Tadeusz Raaschou-Pedersen, Christian von Buchwald, et al. Effectiveness of Adding a Mask Recommendation to Other Public Health Measures to Prevent SARS-CoV-2 Infection in Danish Mask Wearers: A Randomized Controlled Trial. Annals of Internal Medicine 0;0 [Epub ahead of print 18 November 2020]. doi:https://doi.org/10.7326/M20-6817

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