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用藥指導 ▎安全應用中藥注射劑的六大注意



今年,繼華潤三九舒血寧注射液召回事件后,江蘇蘇中藥業(yè)近日也被召回3萬余支生脈注射液,再次引發(fā)業(yè)內(nèi)對中藥注射劑安全性的關注。事實上,多年來中藥注射劑的安全性問題,一直是社會廣泛爭議的焦點。據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心的統(tǒng)計,在收到的藥品不良反應病例報告當中,中藥不良反應事件病例報告僅占總數(shù)的11.68%,但是中藥注射劑的不良反應病例報告數(shù)占中藥病例報告的70%以上。

中藥注射液存在安全性問題,一是由于中藥注射劑成分復雜,在藥材基源、提取物、制劑和產(chǎn)品批間的質(zhì)量控制方面還不能做到像化學藥那樣精細,所引起的不良反應也難以確定。二是中藥注射液臨床不規(guī)范使用造成的。基于以上原因,在臨床應用中藥注射劑時,為安全起見需要注意以下問題。

合理選擇溶媒

中藥注射劑包含的成分很復雜,應根據(jù)其理化性質(zhì)選擇不同的溶媒。

例如,臨床常見用0.9%的氯化鈉注射液作為丹參注射液的溶媒,理由是參麥注射液大多應用于老年心血管病患者,這些患者中又大多都有高血脂、高血糖等疾病,因此不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒。但事實上,參麥注射液的pH值為4~6.5,與0.9%的氯化鈉注射液配伍后可能會產(chǎn)生不溶性微粒,增加不良反應的發(fā)生機會。一般用5%或10%的葡萄糖注射液溶解后靜脈滴注,即使考慮患者有糖尿病史,也可以通過皮下注射適量胰島素抵抗。另外,參麥注射液的成分是紅參、麥冬的提取物,紅參、麥冬等有補氣陰功效,鹽水在中醫(yī)性味上屬咸歸腎主潤下,有破結之效,而糖水可補中土,性與參麥相類,有輔助藥效的作用。因此,丹參注射液的溶媒選擇5%或10%的葡萄糖注射液更為適宜。

又如燈盞細辛注射液,在酸性條件下,其酚酸類成分可能游離析出,所以必須用0.9%氯化鈉注射液作為溶媒稀釋,而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。

合理辨證用藥

選用中藥治療疾病時,必須做到辨證論治,合理選用。中藥注射劑仍具有其原藥的寒、熱、溫、涼、補、瀉的藥性,而同一種病有不同的“證”,不同的病在其發(fā)生、發(fā)展過程中又可以出現(xiàn)相同的“證”,中醫(yī)用藥辨證論治是中醫(yī)的靈魂,不可忽視。

如魚腥草注射液性涼,能清熱解毒,消癰排膿,利尿通淋,適用于痰熱咳喘、熱痢、熱淋、癰腫瘡毒等,但不適于寒性病證。又如,對無體虛的患者使用補益類如參麥、黃芪等注射液則會出現(xiàn)心悸、眩暈、血壓升高等不良反應。這些都是由于用藥時辨證不明、查證不清所導致的。目前中藥注射劑由西醫(yī)處方使用所占比例很大,容易發(fā)生對病不對證的情況,由此很容易導致藥品不良反應。

不可混合用藥

中藥注射液成分復雜,與其他藥品一起配伍時,會發(fā)生溶液的酸堿值改變、不溶性微粒增加、滲透壓改變、絮狀物或沉淀出現(xiàn)等一系列變化,極易導致不良反應。為保障用藥安全,中藥注射劑不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。

對需要靜脈滴注多組液體的患者,應注意多組輸液的給藥順序,靜脈輸注中藥注射液后,應用少量溶媒?jīng)_洗輸液器,或在輸液組與組間使用中性液體間隔后續(xù)滴,避免藥物相互作用。

注意使用劑量和滴速

中藥注射劑的劑量和滴速有安全范圍,不能隨意加大劑量或加快滴速。有研究表明,臨床給藥過程中藥品濃度過大或給藥速度過快,都可能導致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等不良反應的發(fā)生。一般中藥注射劑滴速為40~60滴/min。

嚴格配制操作

配制中藥注射劑時,須認真執(zhí)行查對制度和操作規(guī)程。配藥前認真檢查藥物的外觀質(zhì)量,要即配即用,如發(fā)現(xiàn)溶液混濁、沉淀、變色、漏氣、瓶口松動、外標簽模糊等應避免使用。一些基層醫(yī)院受硬件設施條件的限制,配制中藥注射液常在非潔凈條件下進行,增加了輸液配制過程中產(chǎn)生的二次污染,也會導致不良反應的發(fā)生。

注意用藥監(jiān)測

用藥過程中,應密切觀察患者用藥反應,尤其是對老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞髦厥褂?、加強監(jiān)測。中藥注射劑的不良反應主要表現(xiàn)為速發(fā)型過敏反應,在靜脈滴注用藥的單位應備齊一些常用抗過敏性藥物和急救設備,如腎上腺素、地塞米松、氧氣等;使用過程中應加強給藥30 min內(nèi)的觀察、巡查。切忌靜脈給藥時隨意走動,或離開診室,以防發(fā)生藥品不良反應時,耽誤救治。

作者
湖北省黃岡市中心醫(yī)院藥劑科 王樹平

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