來源：本站原創(chuàng) 2021-11-11 01:38
Deltyba是一種殺菌劑，具有抗結(jié)核活性的新作用機(jī)制，可感染結(jié)核分枝桿菌(MTB)細(xì)胞壁的新陳代謝。
肺結(jié)核（圖片來源：medindia.net）
2021年11月10日訊 /
生物谷BIOON/ --大冢制藥（Otsuka Pharma）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準(zhǔn)Deltyba（delamanid，迪拉馬尼）25mg分散片制劑。當(dāng)無法制定有效的治療方案時，這種Deltyba制劑可作為藥物治療方案的一部分，用于體重≥10kg的肺耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB）兒童患者的治療。
世界衛(wèi)生組織編制的《2020年全球結(jié)核病報告》指出，2019年有120萬兒童（0至14歲）患有結(jié)核?。═B）。此外，根據(jù)《國際結(jié)核病與肺病雜志》發(fā)表的一篇論文，全球每年有25000至32000名兒童患上耐多藥結(jié)核病（MDR-TB），而且，大約22%的MDR-TB兒童可能會死亡。2018年聯(lián)合國大會結(jié)核病高級別
會議制定的新全球目標(biāo)之一是在5年內(nèi)治療115000名耐藥TB兒童。
大冢制藥全球結(jié)核病項目負(fù)責(zé)人Masanori Kawasaki表示：“大冢制藥多年來一直在進(jìn)行結(jié)核病研究和開發(fā)，目的是向盡可能多的患者提供治療藥物，并最終在全世界根除結(jié)核病。我們希望新批準(zhǔn)的Deltyba劑型將有助于兒童耐多藥結(jié)核病的治療。我們將通過研發(fā)抗結(jié)核藥物，繼續(xù)實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。”
delamanid化學(xué)結(jié)構(gòu)式（圖片來源：pharmazeutische-zeitung.de）
結(jié)核?。╰uberculosis，TB）是由結(jié)核桿菌（Mycobacterium tuberculosis）引發(fā)的一種傳染性疾病，主要影響肺部。耐多藥結(jié)核病是指至少對異煙肼（ isoniazid）和利福平（rifampicin）耐藥的結(jié)核病，這2種藥物是用于結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)治療中的2種主要的抗結(jié)核藥物。
Deltyba是大冢制藥生產(chǎn)的一種殺菌藥，具有抗結(jié)核活性的新作用機(jī)制，可干擾結(jié)核分枝桿菌（MTB）細(xì)胞壁的新陳代謝。Deltyba通過抑制分枝菌酸（mycolic acid）的合成發(fā)揮作用，而分枝菌酸是結(jié)核分枝桿菌（MTB）細(xì)胞壁的基本成分。Deltyba在體外對各類MTB菌株均具有很高的殺菌活性，包括耐一線抗結(jié)核藥（例如異煙肼和利福平）的菌株。
目前，Deltyba已在歐洲、日本、韓國、中國、印度、南非、俄羅斯和其他國家獲得批準(zhǔn)。該藥于2015年被加入世界衛(wèi)生組織基本藥物示范清單（WHO Model List of Essential Medicines），迄今已在110多個國家用于治療耐多藥結(jié)核病（MDR-TB）患者。去年在歐洲，Deltyba 50mg薄膜包衣片獲得批準(zhǔn)用于體重至少為30kg的兒童和青少年。（生物谷Bioon.com）
原文出處：
Otsuka Announces Approval in EU of Pediatric, 25 mg Dispersible-Tablet Formulation of Deltyba? for Multidrug-Resistant Tuberculosis
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