山大學(xué)醫(yī)學(xué)院顏光美課題組發(fā)現(xiàn)滅癌病毒M1的消息在國內(nèi)產(chǎn)生了轟動。不過，從發(fā)現(xiàn)到正式應(yīng)用再到臨床，還有很長的路要走。
中山大學(xué)藥理學(xué)教授顏光美昨日接受《第一財經(jīng)日報》記者專訪時表示，天然M1病毒目前只在科研階段，下一步將用于靈長類動物實驗，“目前做這一步經(jīng)費要求很高，之前10年的研究都是在自己的實驗室，相對來說只需要少量經(jīng)費就可以處理了，因為探索性實驗經(jīng)費支出相對來說是少的，但到靈長類動物實驗的花費就會非常高，甚至說很多的企業(yè)都花不起這個錢?！鳖伖饷辣硎荆绻蜒邪l(fā)抗癌新藥的過程比作10公里長跑，他帶領(lǐng)的團(tuán)隊只是順利完成了第一步，“如果一切順利，我們爭取3年內(nèi)完成臨床前階段?！?/p>
國內(nèi)知名腫瘤學(xué)專家、廣東省人民醫(yī)院副院長吳一龍向本報記者表示，目前談要將M1用于病人身上為時過早，“沒有10年的時間都難以真正應(yīng)用到治療上，畢竟每年在實驗室中的發(fā)現(xiàn)太多了，但要真正在人身上有作用，還需要經(jīng)過非常嚴(yán)格的過程?！?/p>
來自海南蚊子的“滅癌”病毒
根據(jù)顏光美課題組在10月7日發(fā)表在國際期刊《美國科學(xué)院院報》上的文章，該課題組是在中國海南蚊子身上分離得到了一種名為M1的天然病毒，這種病毒在小鼠和人體腫瘤組織上進(jìn)行的實驗顯示，其對肝癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌細(xì)胞的殺傷作用最明顯，對黑色素瘤、腦癌和前列腺癌等癌細(xì)胞也起作用?！拔覀儗η笆桓甙l(fā)癌癥進(jìn)行了實驗，結(jié)果發(fā)現(xiàn)對肝癌、腸癌、膀胱癌最有效果?！鳖伖饷缹τ浾弑硎尽?/p>
顏光美表示，其實M1病毒早在上世紀(jì)60年代就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，最開始的時候發(fā)現(xiàn)M1病毒對老鼠的腦癌細(xì)胞有作用，然后再發(fā)現(xiàn)它對人類的癌細(xì)胞有殺滅作用，之后又發(fā)現(xiàn)它對人類的正常細(xì)胞沒有殺滅作用。
光是以上的研究成果，顏光美課題組已經(jīng)花費了10年的時間，而當(dāng)中最關(guān)鍵的是實驗團(tuán)隊找到了M 1病毒靶向殺傷癌細(xì)胞的特征物鋅指抗病毒蛋白(ZAP)。研究顯示，69%肝癌組織、52%結(jié)腸癌組織、61%的膀胱癌組織表現(xiàn)出ZAP的低水平。“M1病毒的選擇性原理是什么，這是研究過程中最困難的技術(shù)難題，課題組6位同事研究了2年時間才了解到，ZAP是當(dāng)中的關(guān)鍵，這使得M1病毒可以選擇性地殺滅癌細(xì)胞?！鳖伖饷老蛴浾弑硎尽?/p>
經(jīng)費問題暫未解決
如果說，研究新藥是十里長征，顏光美團(tuán)隊只是完成了第一步。按照法律規(guī)定，新藥研發(fā)需要通過科學(xué)研究、臨床前、用于人體的一、二、三期臨床試驗等階段，才可以上市銷售，用于臨床治療患者。其中，一期臨床試驗考查藥物的安全性，二期考查藥物的有效性，三期試驗用數(shù)量更多的實驗樣本進(jìn)一步研究，上市后還要在臨床中進(jìn)行大規(guī)模的研究，驗證藥效。
對于何時能夠用于人體，顏光美表示，爭取用3年左右時間完成臨床前階段的研究工作，取得一期臨床試驗的許可證，M1病毒便能用于自愿參與試驗的患者身上，這是理想情況下最快能用于人體上的時間了。
對于目前可預(yù)見的困難，顏光美表示，目前即將進(jìn)入靈長類實驗階段，這屬于高等級安全性研究，目前預(yù)期的困難在于需要制備大量M1病毒供實驗用，以及可用于實驗研究的靈長類動物實驗基地，這是在技術(shù)上要克服的兩個困難，此外，研究經(jīng)費也是要克服的，“目前我們已經(jīng)獲得國家自然科學(xué)基金的支持，但現(xiàn)在要做靈長類實驗這種大型研究的經(jīng)費還沒有籌備好，但對此表示強(qiáng)烈興趣的洽淡對象還蠻多的。目前中山大學(xué)的校長許寧生院士非常關(guān)心這件事情，他已經(jīng)讓我們做一個研究報告，并表示愿意協(xié)調(diào)支持?！?/p>
但M1病毒的研制并不是對現(xiàn)有方法的革命，顏光美對記者強(qiáng)調(diào)，M1病毒更多是對現(xiàn)有癌癥治療方法的補充和發(fā)展，“對癌癥治療都是綜合治療為主的?！庇浾卟稍L多位腫瘤方面的臨床專家均認(rèn)為，目前患者期待新藥上市仍為時過早，“我們非常關(guān)注這些重大的發(fā)現(xiàn)，但畢竟現(xiàn)在還是實驗室階段，有太多研究在2~3年的動物實驗中就發(fā)現(xiàn)有問題?！?nbsp;吳一龍對記者坦言。
國內(nèi)外藥企研究經(jīng)費存差距
事實上，要在抗癌藥物研究上走得更遠(yuǎn)，無論是顏光美團(tuán)隊，還是國內(nèi)的上市公司，經(jīng)費不可缺少。海通證券的研究報告顯示，對比國外，國內(nèi)藥企投放研究的費用仍有差距，“全球抗癌藥物生產(chǎn)巨頭均擁有實力強(qiáng)勁的藥物研發(fā)團(tuán)隊，每年研發(fā)投入占總收入的15%~20%。我國抗癌藥物的生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)在研發(fā)上的投入為8%左右，雖有差距但已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國醫(yī)藥生物行業(yè)2%的平均水平。由于藥物研發(fā)的長周期與高風(fēng)險，新藥在研發(fā)、生產(chǎn)和儲備上的連續(xù)性成為生產(chǎn)企業(yè)不可忽視的經(jīng)營策略?！?/p>
目前國內(nèi)上市公司比如恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）年投放研發(fā)的比例為9%~10%之間，海正藥業(yè)（600267.SH）在2013年報中投放的比例也只有5.58%。不過，癌癥卻是不斷上升，2013年初，全國腫瘤登記中心發(fā)布的《2012中國腫瘤登記年報》顯示，中國每年新發(fā)癌癥病例約312萬，因癌癥死亡超過200萬，這意味著每一分鐘有6個人被確診患癌癥。在藥品市場上，近年來，抗癌藥物的銷售重點市場已經(jīng)從美國轉(zhuǎn)移到以中國為代表的新興發(fā)展中國家。2008年，我國抗癌藥物占總藥品市場的比率達(dá)到6.70%，已經(jīng)超過全球6.33%的平均水平。
抗癌藥物根據(jù)其治療特點的不同可以劃分為化學(xué)治療產(chǎn)品、激素治療產(chǎn)品和生物治療產(chǎn)品，從產(chǎn)品數(shù)量上講，化學(xué)治療藥物是全球最大的一類癌癥治療產(chǎn)品，然而，化療藥物在使用的過程中會產(chǎn)生很大的副作用，原因在于它們對癌細(xì)胞沒有選擇性，在用藥時也會導(dǎo)致許多正常細(xì)胞死亡。
正因如此，M1病毒對癌細(xì)胞具有選擇性的特性更惹起了關(guān)注，若研究成果能最終應(yīng)用到臨床，對治療方式有革新作用。目前，除了顏光美團(tuán)隊研究的新成果外，海南海藥（000566.SZ）近日也發(fā)布公告稱，子公司自主研發(fā)的治療癌癥方面的新化合物獲得美國專利商標(biāo)局的專利許可受理證書，進(jìn)入臨床前研究。
(編輯:李燕華)
