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杞鹿溫腎膠囊

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2010.10.11

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中文名：杞鹿溫腎膠囊

　　拼音名：Qi lu Wenshen Jiaonang

　　英文名：書頁號：GLS-239

　　標準編號：WS-10992(ZD-0992)-2002

　　【用法用量】口服，一次4粒，一日2次。

　　【規(guī)格】每粒裝0.3g

　　【貯藏】密封。

　　【有效期】 1.5年。

　　【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。

　　【浸出物】照浸出物項下的冷浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用乙醇作溶劑，應不少于10.0％。

編輯本段
處方

　　鎖陽100g 枸杞子60g 五味子40g 山茱萸40g 淫羊藿40g 鹿茸20g 菟絲子20g 熟地黃20g 巴戟天20g 補骨脂20g 紫梢花20g 淀粉8g 制成 1000粒

編輯本段
制法

　　以上十一味藥材，取鹿茸單獨粉碎成細粉，另取淫羊藿、菟絲子、補骨脂、紫梢花粉碎成細粉，與鹿茸細粉混勻；取鎖陽、枸杞子、五味子、山茱萸、熟地黃、巴戟天六味加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，合并濾液，靜置6～12小時，取上清液濃縮至相對密度為1.30～1.35(55～60℃)的稠膏，烘干，粉碎成細粉，加入淫羊藿等五味藥材細粉及淀粉，混勻，干燥，裝入膠囊，即得。

編輯本段
鑒別

　　(1)取本品，置顯微鏡下觀察：未骨化的骨組織淡灰色或近無色，邊緣及表面均不整齊，具不規(guī)則的塊狀突起物，其間隱約可見條狀紋。

　　(2)取本品內(nèi)容物2g，加水50ml，加熱回流10分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯20ml振搖提取，取醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇(3∶2∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

編輯本段
含量測定

　　照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(27∶73)為流動相：檢測波長為287nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計算應不低于3000。對照品溶液的制備取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，搖勻，即得。供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研勻，取0.8g，精密稱定，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，計算。本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少于0.20mg

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