桂枝、龍骨、白芍、生姜、大棗、炙甘草、牡蠣、黃連、法半夏、瓜蔞皮、苦杏仁(炒)
【制法】
上十一味,桂枝與部分白芍粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻;剩余的白芍與其余生姜等九味加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),第三次半小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25~1.30(60℃),加入上述細(xì)粉,混勻,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,裝入膠囊,即得。
止咳化痰,降氣平喘。用于外感風(fēng)寒、痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥;急、慢性支氣管炎見上述證候者。
服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。
【規(guī)格】每粒裝0.3g(相當(dāng)于原藥材1g)
【貯藏】密封。
【摘錄】《中國藥典》
拼音名:Guilong Kechuanning Jiaonang
英文名:
書頁號(hào):2000年版一部-545
【處方】 桂枝、龍骨、白芍、生姜、大棗、炙甘草、牡蠣、黃連、法半夏、瓜蔞皮、苦杏仁(炒)
【制法】 以上十一味,桂枝與部分白芍粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻;剩余的白芍與其余生姜等九味加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),第三次半小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25~1.30(60℃),加入上述細(xì)粉,混勻,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻,裝入膠囊,即得。
【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淺棕色的粉末;氣芳香,味微苦而甜。
【鑒別】 (1) 取本品內(nèi)容物,置顯微鏡下觀察:石細(xì)胞單個(gè)散在或成群,無色、淡黃色或棕色,呈類方形、類圓形或長方形,直徑30~64μm,壁一面較薄,少數(shù)層紋可見,孔溝明顯。眾多薄壁細(xì)胞中含有糊化淀粉粒,草酸鈣簇晶小,直徑11~35μm。
(2) 取本品內(nèi)容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,冷浸30分鐘,時(shí)時(shí)振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取桂皮醛對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液15μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以二硝基苯肼試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(3) 取本品內(nèi)容物1.5g,加乙醇10ml,密塞,振搖10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)為展開劑,在氨蒸氣飽和下展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(4) 取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取對(duì)照品溶液5μl與[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ L)。
【揮發(fā)性醚浸出物】 取本品內(nèi)容物3g,精密稱定,置硫酸干燥器中干燥12小時(shí),然后置索氏提取器中,用無水乙醚加熱回流提取至回流提取液無色,分取乙醚液,置干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,放置揮去乙醚,置硫酸干燥器中干燥18小時(shí),精密稱定,緩緩加熱至105℃,并干燥至恒重。其減失重量即為揮發(fā)性醚浸出物的重量,計(jì)算,即得。本品含揮發(fā)性醚浸出物不得少于0.10%。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-0.1%磷酸溶液(30:70)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長為285nm。理論板數(shù)按肉桂酸峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)五氧化二磷減壓干燥至恒重的肉桂酸對(duì)照品10mg,置100ml棕色量瓶中,用50%甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取0.7ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含肉桂酸7μg)。
供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取1g,精密稱定,置100ml棕色量瓶中,精密加入50%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取濾液,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每粒含桂枝以肉桂酸(C9H8O2)計(jì),不得少于0.070mg。
【功能與主治】 止咳化痰,降氣平喘。用于外感風(fēng)寒、痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥;急、慢性支氣管炎見上述證候者。
【用法與用量】 口服,一次5粒,一日3次。
【注意】 服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g(相當(dāng)于原藥材1g)。
【貯藏】 密封。
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