在確定了研究對(duì)象的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，即劃分好設(shè)計(jì)人群后，從總體中抽取研究樣本。抽樣方法的選擇和應(yīng)用非常重要，它決定了我們抽得的樣本對(duì)總體代表性的優(yōu)劣，也會(huì)影響研究結(jié)果的外推。不少讀者看了研究中的三種人群后，都表示對(duì)抽樣方法感興趣。這次我們就來(lái)聊聊抽樣方法，由于相關(guān)的內(nèi)容較多，我們分幾期慢慢和大家嘮嘮。這期先講講簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣和分層隨機(jī)抽樣。
無(wú)論是簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣還是分層隨機(jī)抽樣都是較為常見(jiàn)的抽樣方法，都屬于隨機(jī)抽樣的范疇，應(yīng)用這兩種方法獲得的研究對(duì)象樣本都對(duì)總體有較好的代表性。
簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣（simple random sampling）是把符合要求的每一個(gè)個(gè)體都作為抽樣的對(duì)象，通過(guò)隨機(jī)化使每個(gè)個(gè)體被抽中選入樣本的機(jī)會(huì)是相等的。由于隨機(jī)化過(guò)程可以保證每個(gè)個(gè)體被抽中入選研究樣本的機(jī)率相同，因此能保證研究樣本對(duì)總體的代表性。舉個(gè)小例子，假設(shè)符合我們要求的研究對(duì)象總體有20000人（這么整，一看就是假滴），我們研究需要從中抽取200人作為研究樣本，如果采用簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的方法來(lái)獲得研究樣本，那么總體中每個(gè)人被我們抽中的機(jī)率都是1%。因?yàn)楸ＷC了機(jī)率相等，那么我們可以說(shuō)我們抽得的樣本是杠杠的好哇！
看到這兒有人會(huì)說(shuō)了，這種抽樣方法看起來(lái)很美，但是似乎都是在估計(jì)疾病頻率的橫斷面研究里用，我們臨床研究應(yīng)用得很少吧。如果你也深以為然的話，那小編要提醒你，病例-對(duì)照設(shè)計(jì)的臨床研究中也常會(huì)用到這個(gè)方法哦。比如，乳腺癌的預(yù)后研究中，如果是病例-對(duì)照設(shè)計(jì)，我們會(huì)先獲得一組乳腺癌發(fā)生了轉(zhuǎn)移的病例，say 100人。當(dāng)然，我們的對(duì)照組一定是患乳腺癌但沒(méi)有發(fā)生轉(zhuǎn)移的病例，由于目前的乳腺癌預(yù)后還不錯(cuò)，所以沒(méi)有發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者很多，我們?nèi)绾螐闹刑暨x代表性好的對(duì)照呢？簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣啊，我們可以找同期的乳腺癌但沒(méi)有發(fā)生轉(zhuǎn)移的患者，從中隨機(jī)抽取100、200甚至400例形成對(duì)照組(具體幾例可以根據(jù)研究設(shè)計(jì)的需要了，當(dāng)然例數(shù)越多，統(tǒng)計(jì)效能越高)。病例-對(duì)照研究中，對(duì)照組的選擇是最考驗(yàn)研究者的設(shè)計(jì)功力的，對(duì)照的代表性常受質(zhì)疑。我們可以在非病例中（在這個(gè)研究中是沒(méi)有發(fā)生不良結(jié)局的患者中）采用隨機(jī)抽樣的方法獲得有良好代表性的對(duì)照。
簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的優(yōu)點(diǎn)是能獲得良好代表性的研究樣本，操作實(shí)施也比較容易理解；其缺點(diǎn)是在抽樣范圍較大時(shí)，需要對(duì)總體中每個(gè)研究對(duì)象進(jìn)行編號(hào)并收集基本信息，工作量太大從而影響研究可行性。另一方面，當(dāng)某一重要研究因素在人群中分布不均勻時(shí)，采用簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣可能會(huì)導(dǎo)致在總體中占比例較少的個(gè)體被遺漏，從而導(dǎo)致選擇偏倚。分層抽樣則可以很好地解決這一問(wèn)題。
分層抽樣（Stratified Sampling）是從分布不均勻的研究人群中抽取有代表性樣本的方法。先按照研究對(duì)象的屬性（如年齡、性別、病情、病程、臨床亞型、職業(yè)、教育程度、民族等）將研究人群分為若干層，然后在每層內(nèi)再開(kāi)展隨機(jī)抽樣。還是借用上面的例子，同樣是乳腺癌預(yù)后的病例-對(duì)照研究，乳腺癌的轉(zhuǎn)移與否和病程可能相關(guān)，如果僅僅是簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的方法獲得對(duì)照組有可能會(huì)出現(xiàn)病程短的人比較多（因?yàn)椴〕潭痰幕颊叱霈F(xiàn)轉(zhuǎn)移的機(jī)率低），這樣會(huì)降低對(duì)照組和病例組的可比性。這時(shí)我們可以根據(jù)病程分層再隨機(jī)抽樣，先看看我們的病例組中病程5年以下的有多少例，5年以上的有多少例，假設(shè)是2：3好了，那么我們就在乳腺癌沒(méi)有轉(zhuǎn)移的患者中根據(jù)病程是否大于5年分層，參考病例組的構(gòu)成在不同的層內(nèi)抽取研究對(duì)象構(gòu)成對(duì)照組。
一定要注意，分層抽樣要求層內(nèi)變異越小越好，層間變異越大越好，這樣可以提高樣本的代表性，便于層間進(jìn)行比較。分層隨機(jī)抽樣不能保證每個(gè)個(gè)體被抽中的概率相等，有可能處于不同分層之間的個(gè)體被抽中概率是不同的。
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