【藥品名稱】
通用名：依洛尤單抗注射液
英文名：Repatha（Evolocumab Injection）
商品名：瑞百安
【成分】
依洛尤單抗是一種人單克隆免疫球蛋白G2（IgG2），針對人前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素kexin9型（PCSK9）。依洛尤單抗的分子量（MW）大約為144kDa，由轉(zhuǎn)基因哺乳動物（中國倉鼠卵巢）細(xì)胞產(chǎn)生。
瑞百安是一種無菌、無防腐劑、澄清至乳白、無色至淡黃色的溶液，通過皮下注射給藥。
每支1mL一次性使用的預(yù)充式SureClick?自動注射器含140mg依洛尤單抗 ...
【適應(yīng)癥】
純合子型家族性高膽固醇血癥：
用于成人或12歲以上青少年的純合子型家族性高膽固醇血癥
可與飲食療法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治療（例如他汀類藥物、依折麥布、LDL分離術(shù)）合用，用于患有純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）且需要進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者。
用于成人動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的治療，以降低心肌梗死、卒中 ...
【用法用量】
皮下給藥。
使用一次性預(yù)充式自動注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、紅腫或變硬的部位通過皮下注射給予瑞百安。
對于 HoFH 患者，瑞百安的推薦皮下給藥劑量為 420 mg 每月 1 次。鑒于對治療的應(yīng)答取決于 LDL-受體功能的水平，應(yīng)在瑞百安給藥 4-8 周后檢測 HoFH 患者的 LDL-C 水平。
如果錯過每月 1 次的給藥，應(yīng)指導(dǎo)患 ...
【注意事項】
過敏反應(yīng)
在接受瑞百安治療的患者中已報道了過敏反應(yīng)（例如皮疹、蕁麻疹），包括導(dǎo)致終止治療的過敏反應(yīng)。如果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的體征或癥狀，須終止瑞百安治療，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行治療，并進(jìn)行監(jiān)測，直至癥狀和體征緩解。
【不良反應(yīng)】
以下不良反應(yīng)也在說明書的其他章節(jié)進(jìn)行了討論：過敏反應(yīng)【參見注意事項】。
1. 臨床研究經(jīng)驗
由于臨床研究在各種不同的條件下開展，一種藥物臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物臨床研究中的發(fā)生率進(jìn)行直接比較，并且可能無法反映臨床實踐中所觀察到的發(fā)生率。
純合子型家族性高膽固醇血癥患者中的不良反應(yīng)
在一項納入 49 例 HoFH 患者的 12 ...
【相互作用】
尚未開展正式的瑞百安藥物相互作用研究【參見藥代動力學(xué)】。
【生產(chǎn)企業(yè)】
Amgen Manufacturing Limited (AML)
【藥物分類】
其他心臟病用藥
