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【1094.】橫斷面研究思路與統(tǒng)計(jì)分析方法
緣起
      臨床科研設(shè)計(jì),說(shuō)簡(jiǎn)單點(diǎn)就是三看一干,三看就是看當(dāng)下(橫斷面)、看過(guò)去(病例對(duì)照)、看未來(lái)(隊(duì)列研究);一干就是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。那么今天就先聊聊看當(dāng)下。

1.概念




開(kāi)篇明義,概念先行。橫斷面研究又稱(chēng)橫斷面調(diào)查,因?yàn)樗@得的描述性資料是在某一時(shí)點(diǎn)或在一個(gè)較短時(shí)間區(qū)間內(nèi)收集的,所以它客觀地反映了這一時(shí)點(diǎn)的疾病分布以及人們的某些特征與疾病之間的關(guān)聯(lián)。由于收集的資料是調(diào)查當(dāng)時(shí)所得到的現(xiàn)況資料,故又稱(chēng)現(xiàn)況研究或現(xiàn)況調(diào)查;又因橫斷面研究所用的指標(biāo)主要是患病率,因此,又稱(chēng)患病率調(diào)查(prevalence survey)。

2.用途




(1)了解疾病負(fù)擔(dān)疾病的患病率常常被用來(lái)衡量疾病的負(fù)擔(dān)。當(dāng)需要對(duì)一個(gè)國(guó)家或是一個(gè)地區(qū),某種疾病的負(fù)擔(dān)進(jìn)行描述和比較分析時(shí),需要開(kāi)展基于橫斷面研究的患病率統(tǒng)計(jì)。

(2)人群特征的估計(jì)橫斷面研究也經(jīng)常會(huì)被用來(lái)估計(jì)某個(gè)特定人群的習(xí)慣或特征,如男性/女性人群中飲酒和吸煙的狀況。面對(duì)面調(diào)查和問(wèn)卷調(diào)查是主要收集信息的方式。例如:了解男性不同年齡段人群吸煙的分布狀況,可以在特定時(shí)間范圍內(nèi)完成選定人群的問(wèn)卷調(diào)查并按照年齡段分組計(jì)算吸煙率。

(3)關(guān)于態(tài)度、認(rèn)知和健康行為的調(diào)查研究者可以設(shè)計(jì)了一項(xiàng)橫斷面研究來(lái)幫助調(diào)查了解研究對(duì)象對(duì)某一事件、知識(shí)和現(xiàn)象的態(tài)度、認(rèn)知和行為狀況。

(4)關(guān)于因果關(guān)聯(lián)的分析大多數(shù)評(píng)估暴露與疾病之間關(guān)系的分析性觀察研究都是隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究,但橫斷面研究有時(shí)也可用于因果推斷分析。但應(yīng)用的前提很有限,除非在特殊情況下,否則不能做出因果推論。

3.特點(diǎn)與類(lèi)型




橫斷面研究的主要研究方法包括普查和抽樣調(diào)查兩種,應(yīng)根據(jù)不同研究目的選擇,選擇合適的研究方法。橫斷面研究?jī)煞N方法的特征如下表所示。

橫斷面研究主要有以下幾個(gè)特點(diǎn):

1)觀察性:研究本身不施加任何干預(yù)或?qū)Ω深A(yù)效果進(jìn)行評(píng)價(jià);

2)橫斷面:研究只觀察一個(gè)較短的時(shí)間段;

3)設(shè)計(jì)階段不設(shè)對(duì)照,但分析階段可進(jìn)行分組分析;

4)可同時(shí)測(cè)量多個(gè)變量,如同時(shí)調(diào)查糖尿病和高血壓患病率;

5)確定因果關(guān)系受限,但可為探索因果關(guān)系研究假說(shuō)提供依據(jù)。

4.樣本量




當(dāng)我們使用抽樣調(diào)查方法開(kāi)展橫斷面研究時(shí),研究對(duì)象(即樣本人群)的選擇首先取決于研究目的;其次則是樣本的代表性,在質(zhì)量方面,隨機(jī)抽樣是樣本代表總體的有力保證,在數(shù)量方面,足夠的樣本含量是樣本代表總體的有效措施。開(kāi)始收集相關(guān)資料之前,估計(jì)樣本含量是必不可少的步驟。樣本含量估計(jì)要考慮三點(diǎn)因素:

①總體標(biāo)準(zhǔn)差平均水平σ的高低,其值越大,所需樣本含量越大,一般從以往的研究資料或預(yù)調(diào)查獲得。

②容許誤差δ,即對(duì)調(diào)查要求的精確性。

③確定控制容許誤差的概率,即顯著性水準(zhǔn)α,其值越小,可靠性越好,所需樣本含量也越大,通常取0.05。

橫斷面研究樣本含量計(jì)算方法按不同抽樣方法各異。以下主要介紹橫斷面研究單純隨機(jī)抽樣樣本量計(jì)算。根據(jù)不同資料類(lèi)型,使用不同的估計(jì)方法。

一、估計(jì)總體率所需的樣本含量

二、估計(jì)總體均數(shù)所需的樣本含量

公式(1)中,α為顯著性水平,一般設(shè)為0.05,μα/2值為時(shí)對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)分布曲線(xiàn)下的面積;π為總體率的標(biāo)準(zhǔn)差;δ為容許誤差。公式(2)中,為σ總體均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差。

無(wú)限總體抽樣按公式(1),(2)求n,有限總體還需要使用以下校正公式(3)進(jìn)行校正;公式(3)中N是有限總體包含的單位數(shù)。當(dāng)n/N<0.05時(shí),可省去以下校正。

(一)估計(jì)總體率樣本含量

為了解某城鎮(zhèn)婦女生育率情況,根據(jù)現(xiàn)有資料,我國(guó)婦女現(xiàn)階段高齡生育率在0.29上下波動(dòng),容許誤差定位0.01,α=0.05,估計(jì)高齡婦女樣本含量。

我們使用公式(1)計(jì)算樣本量:

結(jié)果可得,樣本含量需要7910人。

(二)估計(jì)總體均數(shù)樣本含量

某化工廠共有5000名工人,為了解該廠職工白細(xì)胞數(shù)的平均水平,評(píng)價(jià)該廠生產(chǎn)條件是否對(duì)白細(xì)胞數(shù)有影響,根據(jù)以往資料,職工白細(xì)胞總數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差為0.95×109/L,希望控制誤差不超過(guò)0.1×109/L,取α=0.05,問(wèn)需調(diào)查多少人。

我們使用公式(2)計(jì)算樣本量,由于n/N0.05,需使用校正公式(3)進(jìn)行校正

結(jié)果可得,樣本含量需要325人。

參考來(lái)源:

1.孫振球,徐勇勇.醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué):第4版[M].北京:人民衛(wèi)生出版社.2014.

5.抽樣方法




確定合適的抽樣方法,包括:

a) 簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣,是其他抽樣的基礎(chǔ),原則為確??傮w中每個(gè)對(duì)象被抽取的機(jī)會(huì)均等,實(shí)際較少采取;

b) 系統(tǒng)抽樣,按照一定順序,每隔若干個(gè)單位機(jī)械的抽取一個(gè)個(gè)體單位。容易進(jìn)行,代表性較好,但是不適用于某些總體中存在各單位分布具有周期性規(guī)律的情況,因?yàn)榇藭r(shí)可能使得樣本產(chǎn)生偏性(例如疾病的時(shí)間分布規(guī)律、季節(jié)性變化特點(diǎn));

c) 分層抽樣,總體先分為若干層,層內(nèi)分別進(jìn)行簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣。實(shí)踐中常被采用,分層的因素可以是年齡或者性別,或者某個(gè)我們認(rèn)為會(huì)顯著影響到目標(biāo)疾病患病情況的因素;

d) 整群隨機(jī)抽樣,即總體分為若干個(gè)群組,以群組作為抽樣單位,抽到哪些群組,這些群組所有的個(gè)體就組成了我們的樣本。易于實(shí)施,成本低,但是抽樣誤差較大,一般推薦在既有樣本量基礎(chǔ)上額外增加1/2的樣本量;

e) 多階段抽樣,適合于全國(guó)性質(zhì)或者多行政區(qū)域、多級(jí)別的抽樣,例如,從基礎(chǔ)的家戶(hù)一級(jí)直接一路抽取到省一級(jí),此時(shí)就需要采取多節(jié)段的抽樣方法,根據(jù)每個(gè)抽樣水平,分別制定其抽樣具體方法。

6.統(tǒng)計(jì)分析方法




首先建議大家看一下上期文章:

【1093.】臨床設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì):相愛(ài)相殺

看完之后您會(huì)發(fā)現(xiàn),僅僅憑橫斷面研究這種設(shè)計(jì),誰(shuí)也沒(méi)法告訴您具體研究方法。在這種設(shè)計(jì)之下,您得根據(jù)自己的研究目的和資料類(lèi)型,才能選擇合適的統(tǒng)計(jì)分析方法,而且這種方法不是單一的。

包括統(tǒng)計(jì)學(xué)的一維分析:也就是進(jìn)行常規(guī)的統(tǒng)計(jì)學(xué)描述分析;

也可以根據(jù)研究目的,進(jìn)行分組,從而進(jìn)行差異性統(tǒng)計(jì)分析,也就是統(tǒng)計(jì)學(xué)的二維分析。

同樣,一維是觀察性研究,所受到的混雜干擾因素很多,因此,也可以進(jìn)行相關(guān)分析、單因素和多因素回歸分析。

說(shuō)白了還是松哥的那就話(huà):方法看變量、設(shè)計(jì)看類(lèi)型,目的定乾坤。這15個(gè)字就是統(tǒng)計(jì)分析的15字箴言!

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---統(tǒng)計(jì)思維與理論系列---

【1093.】臨床設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì):相愛(ài)相殺

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