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如何識別藥品的批準文號?

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識別藥品的真?zhèn)纬醪娇蓮呐鷾饰奶柹峡闯鰜?,現(xiàn)在新的藥品批準文號格式為“國藥準(試)字+字母+8位數(shù)字”。其中“準”字代表國家批準生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。字母的含義是:字母包括H、Z、S、B、T、F、J,他們分別代表藥品的不同類別;H代表化學藥品;Z代表中藥;B代表保健品;S代表生物制品;T代表體外化學診斷試劑;F代表藥用輔料;J代表進口分包裝藥。

數(shù)字的含義是:8位數(shù)字的第1、2位表示原文號來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準藥品,19、20代表國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的藥品。其他代表各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃的代碼,11代表北京市;12代表天津市;13代表河北??;14代表山西??;15代表內蒙古自治區(qū);21代表遼寧??;22代表吉林??;23代表黑龍江??;31代表上海市;32代表江蘇??;33代表浙江??;34代表安徽省;35代表福建??;36代表江西??;37代表福建省;41代表河南省;42代表湖北??;43代表湖南省;44代表廣東??;45代表廣西壯族自治區(qū);46代表海南??;50代表重慶市;51代表四川?。?2代表貴州??; 53代表云南?。?4代表西藏自治區(qū)。61代表陜西省;62代表甘肅?。?3代表青海??;64代表寧夏回族自治區(qū);65代表新疆維吾爾自治區(qū)。第3、4 位代表換發(fā)批準文號當年的公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生和國家食品藥品監(jiān)督管理部門的批準仍然使用原文號年號的后兩位數(shù)字。第5、6、7、8位為批準文號的順序號。

了解藥品批準文號代表的含義后,在采購藥品時,就能夠識別出真?zhèn)?,例如“國藥準字B2401019”的藥品,由于藥品的批準文號不應出現(xiàn)24,同時其數(shù)字不應為7位,所以可初步認定該藥呂是假冒藥品批準文號。對于可疑的藥品批準文號,可通過SFDA網(wǎng)站的藥品基礎數(shù)據(jù)庫進行查詢。如批準文號為“國藥準字 Z43020497”的藥品,標示生產(chǎn)廠家為海南某制藥廠,由于批準文號中的43代表湖南省,而不是海南省,所以也可初步認定是假冒藥品批準文號。

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