基本觀點
●脫敏市場潛力巨大,公司行內(nèi)處龍頭地位;
●國內(nèi)唯一一家能提供舌下含服脫敏藥物的企業(yè);
●掌握著多項關(guān)于過敏性疾病的核心技術(shù);
●毛利率非常高,費用支出控制良好。
●主要收入幾乎全部依賴于暢迪一款產(chǎn)品;
●新藥開發(fā)一旦進展不順利,會影響業(yè)績增長。
公司簡介
浙江我武生物科技股份有限公司(我武生物;SZ:300357),是一家專業(yè)從事過敏性疾病診斷及治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技生物制藥企業(yè)。它是國內(nèi)唯一一家能夠提供舌下含服脫敏藥物的企業(yè),也是國內(nèi)第一家脫敏治療領(lǐng)域的上市企業(yè)。
公司持續(xù)研發(fā)各類脫敏治療藥物和診斷試劑,在變應(yīng)原制品領(lǐng)域取得了一系列核心技術(shù)。脫敏藥物系列產(chǎn)品,填補了舌下脫敏藥物及過敏原皮膚點刺診斷試劑在國內(nèi)市場的空白。
公司具有國內(nèi)唯一的舌下含服脫敏滴劑,是國內(nèi)舌下脫敏治療的龍頭企業(yè)。2012年國內(nèi)市場的占有率為 61.27%,排名第一,現(xiàn)在依舊保持領(lǐng)先地位。
公司在售產(chǎn)品包括粉塵螨滴劑—暢迪和粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒—暢點。2016 年前者占收入比 98.72%,后者占收入比 1.28%。
公司非常重視新產(chǎn)品研發(fā),2016 年研發(fā)總投入 1783 萬元,占營業(yè)收入的 5.72%,重點布局呼吸科類脫敏藥物,豐富產(chǎn)品線,保證公司競爭力繼續(xù)保持行內(nèi)前列。
行業(yè)狀況
1、抗過敏藥物市場規(guī)模逐年攀升
過敏性疾病是一種長期慢性疾病,當人體接觸環(huán)境中部分對一般人影響不大的過敏原因子后,會引發(fā)的一系列超敏反應(yīng)現(xiàn)象,給我們的生活帶來極大的痛苦。
典型的過敏性疾病包括哮喘、鼻炎、過敏性濕疹、結(jié)膜炎、食物過敏、藥物過敏和過敏性休克等。
引起過敏反應(yīng)的過敏原也千奇百怪,在我國具有明顯的地理差異:北方主蒿草,南方主塵螨。
據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),全球有 20%~30%的普通人被過敏癥狀困擾,2015 年全球的哮喘患者已達 3 億人,過敏性鼻炎患者達 5 億人,從年齡層次的分布來看,兒童的發(fā)病率要高于成人。
隨著環(huán)境的惡化,患病人數(shù)每年還在增長當中,為抗過敏藥物市場帶來了高速的增長。
以過敏性鼻炎的治療為例,2014 年全球市場規(guī)模為 72 億美元,2015、 2016 年則迅速增長至 87 億美元和 100 億美元,復(fù)合增率達 17.89%。
我國過敏性疾病的發(fā)病率預(yù)計在 30%左右,抗過敏藥物市場同樣具有很大的潛力。據(jù)中康 CMH 監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2015 年我國全身性過敏藥總體規(guī)模(按照五大終端價計算,下同)為 49 億元,較 2014 年增長 5.9%。
預(yù)計 2016 年總體規(guī)模市場增長 6.1%,規(guī)模將會達到 52 億元。
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2、脫敏治療國內(nèi)市場存量 3600 億,每年新增 100 億
據(jù)《我國 11 個城市變應(yīng)性鼻炎自報患病率調(diào)查》一文,2004 -2005 年,我國 11 個中心城市的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)人口中過敏性鼻炎的自報患病率約為 11%,2005 年我國城鎮(zhèn)人口約 5.6 億。
由此推算,城鎮(zhèn)人口中過敏性鼻炎患者可達 6000 萬人以上。按照人均治療費用 6000 元計算,全國現(xiàn)存市場理論超過 3600 億元。
我國兒童的過敏性疾病患病率總體高于成人。2008-2009 年對北京、重慶、廣州的 24290 例兒童患者調(diào)查結(jié)果顯示,上述三個城市的兒童哮喘患病率分別為 3.15%、7.45%和 2.09%,兒童過敏性鼻炎患病率分別為 14.46%、20.42%和 7.22%。
以上述患病率的平均值,根據(jù)中國每年新生兒的出生數(shù)量推算,每年新增兒童過敏性哮喘患病人數(shù)將達到 54 萬以上、新增兒童過敏性鼻炎患病人數(shù)將達到 178 萬以上。
以目前治療 2-3 年的費用估計,每年新增兒童呼吸道過敏性疾病的治療費用總額超過100 億元。
經(jīng)營概覽
1、在研產(chǎn)品豐富,公司龍頭地位穩(wěn)固
公司具有國內(nèi)唯一的舌下含服脫敏滴劑,是國內(nèi)舌下脫敏治療的龍頭企業(yè)。2012年國內(nèi)市場的占有率為 61.27%,排名第一,現(xiàn)在依舊保持領(lǐng)先地位。
公司在售產(chǎn)品包括粉塵螨滴劑-暢迪和粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒-暢點。
2016 年前者占收入比 98.72%,后者占收入比 1.28%。公司非常重視新產(chǎn)品研發(fā),2016 年研發(fā)總投入 1783 萬元,占營業(yè)收入的 5.72%,重點布局呼吸科類脫敏藥物,豐富產(chǎn)品線,保證公司競爭力繼續(xù)保持行內(nèi)前列。
2、暢迪銷量穩(wěn)健增長,適應(yīng)癥拓寬助力產(chǎn)品進一步放量
暢迪是由公司開發(fā)完成的國內(nèi)首個標準化舌下含服脫敏滴劑,主要活性成分為粉塵螨變應(yīng)原蛋白,適應(yīng)癥為用于因粉塵螨過敏引起的變應(yīng)性鼻炎與過敏性哮喘的脫敏治療。
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資料來源:公司官網(wǎng),海通證券研究所
暢迪是公司銷售收入的主要來源,每年占比均超過 95%。2009-2016 年銷售額從3526 萬元穩(wěn)步增長至 30789 萬元,增長率也一直維持在較高水平,2011 年高達 72%,近兩年穩(wěn)定在 15%左右。
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資料來源:wind,海通證券研究所
暢迪現(xiàn)正增加適應(yīng)癥為用于粉塵螨過敏引起的特應(yīng)性皮炎,和過敏性結(jié)膜炎的脫敏治療,而進行臨床試驗;是我國在脫敏治療適應(yīng)癥方面的一個突破。
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資料來源:公司官網(wǎng),海通證券研究所
適應(yīng)癥的拓寬能給暢迪的銷售帶來新的增長點,目前項目正處于 III 期臨床試驗中,如果能順利上市,公司的銷售業(yè)績將更上一層樓。
3、粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒—暢點
暢點主要用于點刺試驗,輔助診斷因粉塵螨致敏引起的 I 型變態(tài)反應(yīng)性疾病,為粉塵螨滴劑配套體內(nèi)診斷產(chǎn)品,包含粉塵螨點刺液、陽性對照(磷酸組胺)和陰性對照(甘油和生理鹽水)三種試液。
目前暢點的唯一競品為 ALK 公司生產(chǎn)的“螨變應(yīng)原皮膚點刺試劑盒”。2016 年,公司“粉塵螨皮膚點刺診斷試劑盒”售出 7427 盒,銷量增長 8.84%。
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資料來源:公司官網(wǎng),海通證券研究所
4、在研項目順利推進,看好公司長期產(chǎn)品布局
公司在研產(chǎn)品眾多,包括黃花蒿粉滴劑、塵螨合劑、戶塵螨皮膚點刺診斷試劑盒、皮炎診斷貼劑等等。隨著以上產(chǎn)品臨床進展的順利推進,公司過敏領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會得到進一步的豐富,同時也增強公司核心競爭力。
此外,公司的 9 項點刺診斷試劑是國內(nèi)唯一申報,已于近日獲得臨床審批,可以正式進入臨床試驗。
競爭力
1、市場占有率穩(wěn)占第一,行業(yè)競爭格局好
國內(nèi)市場,變應(yīng)原制劑行業(yè)主要有三家,分別為我武生物,丹麥 ALK,德國Allergopharma。
國內(nèi)僅我武生物一家提供舌下含服脫敏藥物,其他兩家提供皮下注射藥品。
ALK 公司 2012 年申報的“屋粉塵螨變應(yīng)原舌下滴劑”,已于 2014 年制證完畢,但市場上未有該公司產(chǎn)品的銷售。
而 Stallergenes 公司,并未在 CFDA 公布的信息中找到其提出進口藥品上市的注冊申請,預(yù)估上述兩公司產(chǎn)品無法在國內(nèi)上市銷售。
我武生物近年來市場占有率不斷上升,2012 已達 61.27%,至今仍然在脫敏藥物中保持第一,公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力非常強,“粉塵螨滴劑”的銷量每年也在穩(wěn)步上漲當中。
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資料來源:海通證券研究所根據(jù)相關(guān)研究資料整理