一、小綠葉是什么?
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正本清源:
Prospan 小綠葉是德國Engelhard Arzneimittel藥廠(大藥廠?沒聽過。只知道拜耳、默克、勃林格殷格翰是大藥廠)的系列產(chǎn)品,其中在國內(nèi)最火的也就是他們的兒童專用劑型[1]。
適應癥很簡單,就是急慢性支氣管炎引起的咳嗽。
小綠葉的所謂的有效成分是從常春藤葉子(Ivy Leaf)的萃取物。也不知道有效成分的結(jié)構是啥,只知道是30%乙醇提取物(一坨混合物)[2]。和中成藥一個思路,反正不會比中成藥高到哪里去。
澳洲的小青蛙/小綠葉,就是德國的小綠葉。同一廠家的同一產(chǎn)品在不同國家的不同注冊而已,沒有區(qū)別,不信算了,懶得貼出處。
和爬山虎一個德行 ,常春藤愛往墻上爬。所以我想,澳洲的小青蛙改叫小壁虎不更好么...
二、小綠葉有沒有效果?
題目叫有沒有效果,不是效果好不好。以我對中成藥的態(tài)度來說,我覺得有沒有證據(jù)更恰當,因為下面講的就是證據(jù)。
以Ivy Lea*[Title]作為關鍵詞檢索Pubmed,共30篇文章(截止2017.01.09)。剔除無關文章后,解讀近幾年的3篇重要研究文章(包括一篇臨床研究「RCT」、一篇綜述和一篇系統(tǒng)綜述)如下:
2014年,公司研究員開展了一項隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,共納入181例病人(18-75歲),打算評價小綠葉的有效性和安全性。該研究結(jié)論認為小綠葉對急性咳嗽的緩解作用優(yōu)于安慰劑,當然研究中也有一些不嚴重的不良事件產(chǎn)生。這項研究于2016年發(fā)表在一本不起眼的雜志上[3]。
2015年,公司研究人員發(fā)表了一篇綜述,總結(jié)了小綠葉歷年來做過的臨床研究和觀察性研究,一共包括18項研究、覆蓋65000人。作為公司單方面的總結(jié),無非是小綠葉多有效多安全,這份研究發(fā)表在一本不起眼的雜志上[4]。
以上兩篇文章都是公司研究人員做的,出于利益關系,可能并不客觀。
更早些時候,德國一家醫(yī)學院的研究人員對常春藤葉(Ivy Leaf)的所有研究做過一項系統(tǒng)綜述[5]。得出的結(jié)論是,雖然研究報告中常春藤葉子對上呼吸道感染引起的相關癥狀有一定的改善作用,但由于研究方法有缺陷,這些證據(jù)質(zhì)量以及結(jié)論不能令人信服,他們認為還需要更多的證據(jù)來證實常春藤的作用。
說白了,就是研究質(zhì)量低,所產(chǎn)生的證據(jù)不那么可靠。
三、小綠葉安不安全?
討論一個藥安不安全,一個簡單粗暴的辦法就是看權威的藥品評審機構對這個藥的態(tài)度。
例如美國食藥監(jiān)局(FDA)對這種來源植物且結(jié)構不清楚的一坨混合物制成的藥物就非常不待見。
還有一條比較有用的信息是,英國藥品管理部門早在2011年批準Prospan?小綠葉在英國上市[6];但市場上有德淘、澳淘小綠葉,為什么就沒有英淘小綠葉呢?
因為英國批準的Prospan?小綠葉只用于12歲以上人群,由于缺少足夠多的臨床證據(jù)(安全性和有效性數(shù)據(jù)),英國不推薦12歲以下兒童使用小綠葉。
所以麻麻們,對于小綠葉宣稱可以用于剛出生寶寶的宣傳,是否有所顧忌呢?
小綠葉當然不是絕對安全、無副作用的神藥:
英國Prospan? Cough Syrup(小綠葉)官方說明書標明:小綠葉可能引起藥物過敏反應,包括皮膚瘙癢、皮疹;呼吸急促;胃腸道反應,如惡心、嘔吐、拉肚子;拉肚子也有可能是小綠葉里的輔料山梨醇導致的。
四、小綠葉值不值得買?
綜上所述,小綠葉并不是一無是處,也不是絕對安全。
如果真有什么神藥,那一定也是代購吹噓出來的。
仍然要強調(diào)海淘藥品的一些風險:
① 信息不對稱,看不懂說明書、不能獲取重要信息;
② 極有可能買到國內(nèi)禁用成分的藥品,如面包超人;
③ 質(zhì)量不能保證,運輸對質(zhì)量影響大,囤藥行為愚蠢;
④ 跟風海淘藥品,最好事先咨詢專業(yè)人士的意見。
參考資料:
[1] http://www.prospan.de/en/home
[2] https://imedi.co.uk/prospan-cough-syrup#scp
[3] A. Schaefer et al, A randomized, controlled, double-blind, multi-center trial to evaluate the efficacy and safety of a liquid containing ivy leaves dry extract (EA 575?) vs. placebo in the treatment of adults with acute cough. Pharmazie. 2016, 71: 504–509
[4] Lang C. et al. A Valuable Option for the Treatment of Respiratory Diseases: Review on the Clinical Evidence of the Ivy Leaves Dry Extract EA 575?.Planta med. 81(12-13):968-74
[5] Holzinger F. et al.Systematic review of clinical trials assessing the effectiveness of ivy leaf (hedera helix) for acute upper respiratory tract infections.Evid Based Complement Alternat Med. 2011:382789.
[6] http://www.mhra.gov.uk/home/groups/spcpil/documents/spcpil/con1436511374686.pdf