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二尖瓣返流的介入治療三部曲之一: 二尖瓣返流的介入修復(fù)治療

作者:宋光遠(yuǎn) 張海彤 吳永健

一、二尖瓣返流的介入治療總述

逾65歲高齡人群中,二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)發(fā)病率居心臟瓣膜病首位[1]。二尖瓣反流的治療歷經(jīng)傳統(tǒng)外科胸骨正中切口治療、外科小切口手術(shù)治療階段,它們迄今仍為治療嚴(yán)重二尖瓣反流的主要選擇。近年,受到外科手術(shù)理論啟發(fā),經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入治療技術(shù)被研發(fā)并用于臨床,為心功能低下、合并癥多、高齡虛弱等外科手術(shù)高危二尖瓣反流患者帶來(lái)福音。

介入二尖瓣治療技術(shù)分為介入修復(fù)及置換兩個(gè)分支,在過去的十年中,幾種由不同外科術(shù)式衍生而來(lái)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn),并用于治療手術(shù)高?;驘o(wú)法手術(shù)的患者。

二、二尖瓣返流分型——Carpentier's分型

根據(jù)MR病因,MR可分為缺血性MR和非缺血性MR;根據(jù)MR發(fā)生機(jī)制分為原發(fā)性或器質(zhì)性MR(瓣膜本身病變)和繼發(fā)性或功能性 MR(二尖瓣結(jié)構(gòu)正常,MR原因?yàn)樾氖?重構(gòu))。20世紀(jì)80年代Carpentier將上述分型綜合,并根據(jù)二尖瓣的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)將 MR進(jìn)行分類,稱為“病理生理三合體”,即 Carpentier's 分型,避免了前述分型間的交叉[2]。根據(jù)Carpentier's 分型,將MR分為以下4型: Ⅰ型系瓣膜運(yùn)動(dòng)正常,即瓣膜本身無(wú)病變或病變較輕,主要由于繼發(fā)性瓣環(huán)擴(kuò)張所致,如擴(kuò)張型心肌病繼發(fā)的功能性二尖瓣反流。Ⅱ型系瓣膜過度運(yùn)動(dòng),多見于腱索冗長(zhǎng)、斷裂等原因所致瓣膜脫垂患者。Ⅲ型系瓣膜運(yùn)動(dòng)受限,常見于風(fēng)濕性心臟瓣膜損害、退行性變所致瓣葉鈣化,表現(xiàn)為全心動(dòng)周期二尖瓣活動(dòng)受限(Ⅲ a 型)以及缺血性心臟病(Ⅲ b 型),表現(xiàn)為收縮期瓣葉活動(dòng)受限(圖1)。

圖1 Carpentier's分型

三、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)根據(jù)修復(fù)解剖部位差異,分為下述4類:經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣葉修復(fù)術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣人工腱索植入術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管直接二尖瓣環(huán)成形術(shù)、經(jīng)導(dǎo)管間接二尖瓣環(huán)成形術(shù)。其“工具箱”已經(jīng)迅速擴(kuò)展,歐洲已批準(zhǔn)多達(dá)6種設(shè)備批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床(CE mark),包括 MitraClip (Abbott Vascular–緣對(duì)緣瓣葉修復(fù)), the DS1000 裝置 (NeoChord, Inc,介入人工腱索修復(fù)), the Carillon (Cardiac Dimensions, 經(jīng)冠狀靜脈竇瓣環(huán)成型裝置), the CardioBand (Edward Valtech Cardio,介入二尖瓣成型環(huán)), the Mitralign 裝置 (Mitralign,二尖瓣瓣環(huán)折疊技術(shù))和 PASCAL系統(tǒng)(Edwards Lifesciences,緣對(duì)緣瓣葉修復(fù))(圖2)。

圖2 通過歐盟CE認(rèn)證(CE-Mark)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)器械

在目前的臨床實(shí)踐中,經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)使用的裝置主要是模仿Alfieri提出的對(duì)緣瓣葉修復(fù)的MitraClip裝置,自2003年MitraClip推出以來(lái),已有超過80,000名患者接受了治療,并獲得FDA批準(zhǔn),同樣,由我國(guó)學(xué)者及醫(yī)療科技公司共同研發(fā)的兩款二尖瓣修復(fù)器械Mitralstitch(德晉醫(yī)療-介入人工腱索修復(fù))及ValveClamp(捍宇醫(yī)療-介入緣對(duì)緣瓣葉修復(fù))也憑借驚艷的FIM研究結(jié)果和獨(dú)特的設(shè)計(jì)引起的國(guó)際社會(huì)廣泛關(guān)注。本文將根據(jù)Carpentier's分型,對(duì)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)進(jìn)行綜述(表1)。

表1 根據(jù)Carpentier's分型選擇TMVR器械

1
Carpentier's 分型Ⅰ型

本型的特點(diǎn)是瓣膜運(yùn)動(dòng)正常,即瓣膜本身無(wú)病變或病變較輕,主要由于繼發(fā)性瓣環(huán)擴(kuò)張所致,如擴(kuò)張型心肌病繼發(fā)的功能性二尖瓣反流,所以介入治療主要以瓣環(huán)修復(fù)為主。又分為介入直接二尖瓣瓣環(huán)成形術(shù)(CardioBand和MitraLign等)和間接二尖瓣成形術(shù)(Carillon等)。其他治療包括二尖瓣緣對(duì)緣修復(fù)(MitralClip和Pascal等)以及經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換等。

1.1
CardioBand系統(tǒng)

CardioBand系統(tǒng)(Edward Valtech Cardio,介入二尖瓣成型環(huán))(圖3)是一種新型經(jīng)導(dǎo)管置入物,旨在縮減二尖瓣環(huán)尺寸并緩解二尖瓣反流嚴(yán)重程度,瓣膜成形環(huán)通過靜脈入路,穿刺房間隔從左心房達(dá)二尖瓣瓣環(huán),其環(huán)縮比例可達(dá)25%-30%,可有效減少二尖瓣反流[3],但該裝置操作難度較高。為觀察Cardioband系統(tǒng)的安全有效性,加拿大研究人員報(bào)告了連續(xù)60例接受經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)術(shù)的患者的1年結(jié)局。其中,2例院內(nèi)死亡(無(wú)器械相關(guān)),1例卒中,2例發(fā)生冠脈并發(fā)癥,1例心包填塞。在10名患者中觀察到錨定脫離(除1例外均在上半部分人群中),導(dǎo)致5名患者裝置失效并在研究中途進(jìn)行修改。技術(shù)、裝置和手術(shù)的成功率分別為97%、72%和68%。1年時(shí),總生存率、無(wú)心衰再入院的生存率、無(wú)再介入生存率分別為87%、66%和78%??傮w而言,12個(gè)月時(shí)二尖瓣反流為中低程度的患者占61%。他們的功能狀態(tài)、生活質(zhì)量和運(yùn)動(dòng)能力均得到改善初步顯示了Cardioband系統(tǒng)的可行性和安全性。

圖3 Cardioband系統(tǒng)

1.2
Mitralign系統(tǒng)

Mitralign系統(tǒng)(Mitralign Inc;Tewksbury,Massachusetts,USA)(圖4)經(jīng)外周動(dòng)脈逆行路徑進(jìn)入左心室,通過細(xì)繩收緊置于二尖瓣環(huán)的錨定墊片緊縮二尖瓣環(huán),僅適用于功能性二尖瓣反流。早期研究結(jié)果提示Mitralign治療外科高危功能性重度二尖瓣反流患者的可行性,手術(shù)有效率70.4%,但鑒于較高心包填塞發(fā)生率(8.9%),術(shù)后6個(gè)月手術(shù)有效率不高(50%)[5],Mitralign的安全有效性有待包括在研前瞻性ALIGN研究等后續(xù)研究證實(shí)。

圖4 Mitralign系統(tǒng)

1.3
經(jīng)導(dǎo)管間接二尖瓣環(huán)成形術(shù)——Carillon系統(tǒng)

經(jīng)導(dǎo)管間接二尖瓣環(huán)成形術(shù)基于冠狀靜脈竇毗鄰二尖瓣后葉瓣環(huán)的解剖位置關(guān)系,通過置入冠狀靜脈竇的縮環(huán)裝置,回縮二尖瓣環(huán)。TITAN試驗(yàn)證實(shí)Carillon系統(tǒng)(圖5)可顯著改善二尖瓣反流程度,旨在探究Carillon應(yīng)用于功能性二尖瓣反流合并心衰患者安全有效性的大型隨機(jī)臨床試驗(yàn)REDUCE-FMR發(fā)布了最新研究結(jié)果,研究入選452例患者,最終307例隨機(jī)分為介入+藥物治療組和單純藥物治療組。其中介入組全部順利完成,沒有發(fā)生一例器械栓塞、折斷、心臟穿孔或術(shù)中缺血事件;與對(duì)照組相比,其12個(gè)月隨訪二尖瓣反流容積明顯減少(7.1ml/搏 [95%CI: 11.7 to 2.5] vs. 3.3 ml / 搏 [95%CI: 6.0 to 12.6 ],p=0.049 );介入組的患者12個(gè)月隨訪左室舒張末期容積(LVEDV)顯著降低(-10.4ml [95%CI:-18.5 to -2.4] vs 6.5ml [95%CI: -5.1 to 18.2]),證明了左室逆向重構(gòu)的發(fā)生,而對(duì)照組的患者容積則有所增加[6]。

圖5 Carillon系統(tǒng)

另外其他瓣環(huán)成型系統(tǒng)包括Viacor系統(tǒng)(PTOLEMY研究、PTOLEMY2Canada研究)、ARTO系統(tǒng)(MAVERIC研究)、 MLC系統(tǒng)(AFRICA研究)、Millipede IRIS系統(tǒng)、GDS Accucinch系統(tǒng)等的安全有效性有待大樣本量研究數(shù)據(jù)支持。不容忽視,該項(xiàng)技術(shù)的部分缺陷一定程度限制其應(yīng)用,如冠狀靜脈竇沿二尖瓣環(huán)走行及直度存在個(gè)體差異性、顯效要求裝置形變度較高、裝置有壓迫冠狀動(dòng)脈風(fēng)險(xiǎn)等。

2
 Carpentier's 型Ⅱ型

II型系瓣膜過度運(yùn)動(dòng),多見于腱索冗長(zhǎng)、斷裂等原因所致瓣膜脫垂或者連枷樣改變患者,其介入治療以緣對(duì)緣修復(fù)(MitralClip和Pascal等)和人工腱索修復(fù)(Neochord等)為主。

2.1
MitralClip系統(tǒng)

MitraClip系統(tǒng)(Abbott Vascular Inc., Menlo Park, CA,USA)(圖6) 為基于“緣對(duì)緣”修補(bǔ)術(shù)延申得出的微創(chuàng)治療器械。2017年美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)/美國(guó)心臟病學(xué)學(xué)會(huì)(ACC)瓣膜性心臟病管理指南建議:對(duì)于癥狀嚴(yán)重(NYHA心功能分級(jí)為Ⅲ或Ⅳ級(jí))的慢性重度原發(fā)性二尖瓣反流(degenerative mitral regurgitation, DMR)患者(D級(jí)),若解剖結(jié)構(gòu)合適,預(yù)期壽命較長(zhǎng)且因嚴(yán)重合并疾病而不能耐受外科手術(shù),可行經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)(Ⅱb類推薦, B級(jí)證據(jù)水平)[7]。2017年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)/歐洲心胸外科學(xué)會(huì)(EACTS)瓣膜性心臟病患者管理指南建議,對(duì)于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估外科手術(shù)高危或禁忌的癥狀性重度原發(fā)性二尖瓣反流患者,若超聲評(píng)估適合,可考慮行經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣術(shù)式治療(Ⅱb類推薦,C級(jí)證據(jù)水平)。對(duì)于藥物治療后仍有癥狀的重度功能性二尖瓣反流(functional mitral regurgitation, FMR)、左室射血分?jǐn)?shù)>30%的患者,若瓣膜形態(tài)經(jīng)超聲評(píng)估適合,可考慮行經(jīng)導(dǎo)管緣對(duì)緣術(shù)式治療(Ⅱb類推薦,C級(jí)證據(jù)水平);若射血分?jǐn)?shù)<30%,則需評(píng)估患者病情后考慮是否行介入治療(Ⅱb類推薦,C級(jí)證據(jù)水平)[7]。2017美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)二尖瓣反流管理的專家共識(shí)路徑再次明確超聲評(píng)估“緣對(duì)緣”夾合術(shù)適用條件[8]。

圖6 MitraClip系統(tǒng)

EVEREST I研究初步證實(shí)MitraClip系統(tǒng)治療二尖瓣反流患者的安全性、有效性[9]。EVEREST II研究旨在對(duì)比MitraClip與傳統(tǒng)外科手術(shù),研究1年結(jié)果顯示,MitraClip安全性更佳,兩術(shù)式在改善心衰癥狀、提高生活質(zhì)量等臨床終點(diǎn)未見顯著差異[10]。研究5年結(jié)果示,兩術(shù)式治療組間5年生存率、NYHA心功能分級(jí)改善、術(shù)后1-5年間再次手術(shù)干預(yù)率未見差異,為MitraClip的長(zhǎng)期安全有效性提供強(qiáng)有力證據(jù)支持[11]。值得注意,該研究1年結(jié)果中,MitraClip改善二尖瓣反流有效性劣于傳統(tǒng)外科手術(shù),手術(shù)經(jīng)驗(yàn)相對(duì)缺乏、三維超聲未使用為MitraClip手術(shù)有效率有限的重要原因。根據(jù)最新美國(guó)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療注冊(cè)研究(TVT Registry)結(jié)果,MitraClip手術(shù)有效率高達(dá)91.8%[12]。

雖然現(xiàn)階段美國(guó)瓣膜性心臟病指南僅建議MitraClip應(yīng)用于原發(fā)性二尖瓣反流的治療,但多項(xiàng)相關(guān)臨床研究(ACCESS EU、EVEREST II 高危組、REALISM、TRAMI、SENTINEL、GRASP研究等)初步結(jié)果,為經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾合術(shù)應(yīng)用于功能性二尖瓣反流患者提供寶貴的臨床證據(jù)[13-17]。對(duì)于探究中危(3≤STS評(píng)分≤10)原發(fā)二尖瓣反流患者行MitraClip安全有效性的HiRiDe研究于今年9月結(jié)束,研究結(jié)果值得期待。

近年來(lái)二尖瓣返流介入治療領(lǐng)域的最重磅試驗(yàn),毫無(wú)疑問,應(yīng)該歸屬COAPT研究。COAPT研究首次證實(shí)了MitraClip治療功能性返流的有效性和安全性,研究入選610例患者,隨機(jī)分組MitraClip+藥物治療組(MitraClip+GDMT)vs.藥物治療組(GDMT),最終結(jié)果顯示,在合并左心功能衰竭的二尖瓣嚴(yán)重反流患者中使用MitraClip不僅顯著降低心力衰竭(HF)再入院的主要終點(diǎn)(35.8%和67.9%,P <0.001),同時(shí)降低了2年死亡率【29.1%對(duì)46.1%(HR 0.62; 95%CI 0.46-0.82)】[18]。同樣,TCT2019公布的COAPT 3年隨訪結(jié)果證實(shí)了利用MitraClip治療心衰并繼發(fā)中重度二尖瓣反流的安全性及有效性:與GDMT治療相比,MitraClip+GDMT治療能夠持續(xù)改善二尖瓣反流,降低心衰住院率,提高生活質(zhì)量(QOL)和心功能,顯著改善患者預(yù)后。行GDMT治療后轉(zhuǎn)換MitraClip治療的患者,術(shù)后12個(gè)月內(nèi)體現(xiàn)出MitraClip的治療優(yōu)勢(shì):死亡率及心衰住院率顯著降低[19]。COAPT歷時(shí)六年,經(jīng)過嚴(yán)格的篩選和隨訪方才完成,一方面體現(xiàn)了研究的嚴(yán)謹(jǐn),另一方面卻提示其代表了一個(gè)高度選擇的患者群。在COAPT研究中,洛杉磯的Cedars-Sinai中心貢獻(xiàn)了最多的入選患者,然而在接近5年的期間僅入選包括46名患者。也就是說,在COAPT試驗(yàn)中最活躍的中心每月不到一個(gè)患者,入選極度苛刻!

然而相繼在ESC 2018、ESC 2019公布的另外一項(xiàng)MitraClip治療FMR的試驗(yàn)MITRA-FR 1年和2年結(jié)果顯示,304名FMR患者的MitraClip和最佳藥物治療的隨機(jī)比較,再住院或全因死亡并無(wú)差異[20]。MITRA-FR和COAPT研究在本質(zhì)上可能是一致的,它們正是對(duì)同種疾病不同病理生理狀態(tài)、不同藥物治療方式結(jié)合二尖瓣鉗夾治療的探索。無(wú)論如何,COAPT仍然為大家?guī)?lái)了功能性二尖瓣返流介入治療的曙光,美國(guó)FDA2019年已經(jīng)正式批準(zhǔn)MitraClip治療對(duì)功能性二尖瓣返流適應(yīng)癥,但是未來(lái)如何挑選合適的病人是我們臨床面臨的挑戰(zhàn)。

2.2
PASCAL系統(tǒng)

PASCAL系統(tǒng)(Edwards Lifesciences, Irvine, CA)(圖7)的理論基礎(chǔ)同樣為“緣對(duì)緣”修復(fù),現(xiàn)仍處于臨床試驗(yàn)階段。PASCAL系統(tǒng)分為二尖瓣夾子及輸送系統(tǒng),夾子本身由兩個(gè)Paddles(U型寛槳葉狀瓣葉抓捕夾合裝置)、兩個(gè)獨(dú)立的瓣葉捕獲固定裝置Clasps(用以固定瓣葉從而方便抓捕)及一個(gè)Spacer(填充并密封夾子與瓣葉之間的空隙)組成,瓣葉夾閉操作更容易。此外,優(yōu)化的操作系統(tǒng)一定程度降低房間隔穿刺位置要求標(biāo)準(zhǔn)。值得注意,雖然該系統(tǒng)的獨(dú)立夾閉設(shè)計(jì),可擴(kuò)寬其適用解剖范圍,但更寬更長(zhǎng)的器械夾合臂,有致二尖瓣狹窄發(fā)生的可能。早期23例人道主義應(yīng)用結(jié)果示, 96%應(yīng)用PASCAL系統(tǒng)患者(不適用MitraClip系統(tǒng)的原發(fā)性、功能性二尖瓣反流患者),術(shù)后二尖瓣反流程度降至低于2+級(jí),圍術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率低,術(shù)后在院死亡僅1例[21]。旨在探究PASCAL系統(tǒng)安全有效性的大規(guī)模多中心前瞻性臨床研究CLASP研究已經(jīng)完成納入,并于TVT 2019公布了其最新研究結(jié)果,研究第一階段器械成功植入率高達(dá)95%(59例患者,30天無(wú)二尖瓣反流或者輕度二尖瓣反流(0/1+)的比例高達(dá)86%,2+及以下MR比例為98%, 6個(gè)月隨訪的結(jié)果2+及以下MR比例仍為98%,0/1+反流比例為81%,療效顯著,因此PASCAL目前已經(jīng)獲得CE認(rèn)證。目前大規(guī)模隨機(jī)對(duì)照研究試驗(yàn)CLASP IID/IIF也獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)正式開始,不久的將來(lái),會(huì)給我們更多的臨床研究進(jìn)展。

圖7 PASCAL系統(tǒng)

2.3
ValveClamp系統(tǒng)

ValveClamp系統(tǒng)為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入治療器械,技術(shù)原理基于外科“緣對(duì)緣縫合”技術(shù),具有小輸送系統(tǒng)型號(hào)(16F)、操作簡(jiǎn)單、瓣膜捕獲空間更大、尺寸選擇多樣等有點(diǎn)。該系統(tǒng)經(jīng)股動(dòng)脈或心尖進(jìn)入,無(wú)房間隔穿刺步驟,故輸送系統(tǒng)調(diào)整難度降低,可操作性更強(qiáng),一定程度縮短操作時(shí)間。目前臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及型式檢驗(yàn)已完成,已進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段(正在全國(guó)十余家醫(yī)院進(jìn)行)。其探索性臨床研究(CLAMP-1)結(jié)果該研究共完成12例患者,手術(shù)成功率達(dá)到100%,所有患者術(shù)后反流均降到輕度或以下,無(wú)一例發(fā)生手術(shù)相關(guān)嚴(yán)重不良事件,顯示出超高的有效性及安全性[22]。

2.4
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣人工腱索植入術(shù)

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣人工腱索植入術(shù)原理為經(jīng)導(dǎo)管置入人工腱索,一端連接左室心肌,另一端連接二尖瓣,適用于二尖瓣脫垂或連枷導(dǎo)致二尖瓣反流的患者。NeoChord DS1000系統(tǒng)(Neochord Inc;Minnetonka,Minnesota,USA)(圖8)為現(xiàn)階段臨床應(yīng)用最廣的腱索置換系統(tǒng),根據(jù)最新NeoChord獨(dú)立國(guó)際注冊(cè)研究1年結(jié)果,手術(shù)成功率為96.7%,1年隨訪手術(shù)有效率84%,NeoChord安全有效性較好,并發(fā)癥發(fā)生率較低[23]。NeoChord對(duì)單純后葉P2脫垂病例效果較好,但對(duì)于近交界等其他部位脫垂及其他原因的二尖瓣反流,和(或)有瓣環(huán)(葉)鈣化者,效果欠佳。目前研究入組患者均為外科手術(shù)低?;颊撸瑢?duì)于外科手術(shù)高?;颊叩陌踩行孕枰R床研究證實(shí)。

圖8 NeoChord DS1000系統(tǒng)

Harppon系統(tǒng)同樣為經(jīng)心尖途徑入路器械,但該系統(tǒng)具有與NeoChord系統(tǒng)相同的局限性。其他腱索置換系統(tǒng),如MitraFlex、Babic、Valtech V等有待進(jìn)一步臨床驗(yàn)證。國(guó)產(chǎn)的經(jīng)心尖腱索植入器械MitralStitch,于近期在云南阜外醫(yī)院完成首例人體探索手術(shù)[24]。

3
Carpentier's 型Ⅲ型

系瓣膜運(yùn)動(dòng)受限,常見于風(fēng)濕性心臟瓣膜損害、退行性變所致瓣葉鈣化,表現(xiàn)為全心動(dòng)周期二尖瓣活動(dòng)受限(Ⅲ a 型)以及缺血性心臟?。á?b 型),表現(xiàn)為收縮期瓣葉活動(dòng)受限。兩種類型介入治療均應(yīng)以經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換為主,亦可以嘗試介入緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)或者瓣環(huán)成形術(shù)治療,詳見上述章節(jié)。

4
經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣聯(lián)合修復(fù)技術(shù)

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣聯(lián)合修復(fù)技術(shù)(transcatheter COMBO mitral valve repair therapies)即將經(jīng)導(dǎo)管瓣環(huán)環(huán)縮與經(jīng)導(dǎo)管瓣葉修復(fù)聯(lián)合應(yīng)用于治療二尖瓣反流。該術(shù)式可加強(qiáng)單一技術(shù)的效果及長(zhǎng)期耐受性,未來(lái)也可能成為經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)的主流術(shù)式[25]。

四、總結(jié)

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)正在發(fā)展成為一種用于治療外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)過高或者不能手術(shù)的嚴(yán)重MR患者新的潛在治療方案。其有效性、耐久性、安全性均得倒臨床實(shí)踐證實(shí)。其中MitraClip截至發(fā)稿,全球置入超過85000例,手術(shù)中心超過1000家,手術(shù)成功率可達(dá)92-95%。但是目前COAPT和Mitral-FR研究同樣提示我們,對(duì)于MR患者的篩選,同樣決定介入修復(fù)的手術(shù)效果。目前而言,盡管二尖瓣結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性和疾病的個(gè)體差異限制了這種療法的實(shí)施,但是經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù),尤其是緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)依舊具有廣闊的前景。

參考文獻(xiàn)(向下滑動(dòng)可查看更多)

[1] Iung B, Vahanian A. Epidemiology of acquired valvular heart disease. Can J Cardiol, 2014, 30(9): 962-970.

[2] Carpentier A.Cardiac valve surger-y—the French corection.J Thorac Cardiovasc Surg,1983,863 (3 ): 323-337. 

[3] von Bardeleben RS, Colli A, Schulz E, et al. First in human transcatheter COMBO mitral valve repair with direct ring annuloplasty and neochord leaflet implantation to treat degenerative mitral regurgitation: feasibility of the simultaneous toolbox concept guided by 3D echo and computed tomography fusion imaging. Eur Heart J, 2018, 39(15): 1314-1315.

[4] Messika-Zeitoun D, et al. Transcatheter mitral valve repair for functional mitral regurgitation using the Cardioband system: 1 year outcomes. Eur Heart J 2019; 40:466–472.

[5] Arsalan M, Agricola E, Alfieri O, et al. Effect of transcatheter mitral annuloplasty with the cardioband device>[6] Witte Klaus K,Lipiecki Janusz,Siminiak Tomasz et al. The REDUCE FMR Trial: A Randomized Sham-Controlled Study of Percutaneous Mitral Annuloplasty in Functional Mitral Regurgitation.[J] .JACC Heart Fail, 2019, 7: 945-955.

[7] Baumgartner H, Falk V, Bax JJ, et al. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J, 2017, 38(36): 2739-2791.

[8] O'Gara PT, Grayburn PA, Badhwar V, et al. 2017 ACC Expert Consensus Decision Pathway>[9] Feldman T, Wassennan HS, Hemnann HC, et al. Percutaneous mitral valve repair using the edge-to-edge technique: six-month results of the EVEREST Phase I Clinical Trial. J Am Coll Cardiol, 2005, 46(11): 2134-2140.

[10] Feldman T, Foster E, Glower DD, et al. Percutaneous repair or surgery for mitral regurgitation. N Engl J Med, 2011, 364(15): 1395-1406.

[11] Feldman T, Kar S, Elmariah S, et al. Randomized Comparison of Percutaneous Repair and Surgery for Mitral Regurgitation: 5-Year Results of EVEREST II. J Am Coll Cardiol, 2015, 66(25): 2844–2854.

[12] Sorajja P, Vemulapalli S, Feldman T, et al. Outcomes with transcatheter mitral valve repair in the United States: an STS/ACC TVT registry report. J Am Coll Cardiol, 2017, 70(19): 2315-2327.

[13] Maisano F, Franzen O, Baldus S, et al. Percutaneous mitral valve interventions in the real world: early and 1-year results from the ACCESS-EU, a prospective, multicenter, nonrandomized post-approval study of the MitraClip therapy in Europe. J Am Coll Cardiol, 2013, 62(12): 1052–1061.

[14] Glower DD, Kar S, Trento A, et al. Percutaneous mitral valve repair for mitral regurgitation in high-risk patients: results of the EVEREST II study. J Am Coll Cardiol, 2014, 64(2): 172-181.

[15] Wiebe J, Franke J, Lubos E, et al. Percutaneous mitral valve repair with the MitraClip system according to the predicted risk by the logistic EuroSCORE: preliminary results from the German Transcatheter Mitral Valve Interventions (TRAMI) Registry. Catheter Cardiovasc Interv, 2014, 84(4): 591–598.

[16] Nickenig G, Estevez-Loureiro R, Franzen O, et al. Percutaneous mitral valve edge-to-edge repair: in-hospital results and 1-year follow-up of 628 patients of the 2011-2012 Pilot European Sentinel Registry. J Am Coll Cardiol, 2014, 64(9): 875-884.

[17] Attizzani GF, Ohno Y, Capodanno D, et al. Extended use of percutaneous edge-to-edge mitral valve repair beyond EVEREST (Endovascular Valve Edge-to-Edge Repair) criteria: 30-day and 12-month clinical and echocardiographic outcomes from the GRASP (Getting Reduction of Mitral Insufficiency by Percutaneous Clip Implantation) registry. JACC Cardiovasc Interv, 2015, 8(1 Pt A):74–82. 

[18] Stone GW, Lindenfeld J, Abraham WT, et al. Transcatheter mitral-valve repair in patients with heart failure. N Engl J Med. 2018; 379:2307–2318

[19] Mack MJ. COAPT: 3-year outcomes from a randomized trial of the MitraClip in patients with heart failure and severe secondary mitral regurgitation. Presented at: TCT 2019. September 28, 2019. San Francisco, CA.

[20] Obadia J.-F, Messika-Zeitoun D, Leurent G, et al. Percutaneous Repair or Medical Treatment for Secondary Mitral Regurgitation. [J] .N. Engl. J. Med., 2018, 379: 2297-2306.

[21] Colli A, Manzan E, Aidietis A, et al. An early European experience with transapical off-pump mitral valve repair with NeoChord implantation. Eur J Cardiothorac Surg, 2018, doi: 10.1093/ejcts/ezy064.

[22] Pan Wenzhi,Zhou Daxin,Wu Yongjian et al. First-in-Human Results of a Novel User-Friendly Transcatheter Edge-to-Edge Mitral Valve Repair Device.[J] .JACC Cardiovasc Interv, 2019, 12: 2441-2443.

[23] Wang S, Meng X, Luo Z, et al. Transapical Beating-Heart Mitral Valve Repair Using a Novel Neochord Implantation System. Ann Thorac Surg, 2018, doi: 10.1016/j.athoracsur.2018.05.031.

[24] Nickenig G, Schueler R, Dager A, et al. Treatment of Chronic Functional Mitral Valve Regurgitation With a Percutaneous Annuloplasty System. J Am Coll Cardiol, 2016, 67(25): 2927-2936.

[25] Gregg WS. Transcatheter Mitral Repair and Replacement: State-of-the Art. [2016-10]. https://www.tctmd.com/sites/default/files/efs/public/2016-10/135565.pdf

專家簡(jiǎn)介

宋光遠(yuǎn)

宋光遠(yuǎn),博士,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副教授。國(guó)家心血管病中心結(jié)構(gòu)性心臟病青年委員會(huì)副主任委員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)北京分會(huì)心血管病委員會(huì)委員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)北京分會(huì)心血管病委員會(huì)結(jié)構(gòu)學(xué)組秘書,世界中聯(lián)專業(yè)委員會(huì)心血管介入?yún)f(xié)會(huì)委員,中國(guó)醫(yī)促會(huì)委員。主要進(jìn)行退行性瓣膜病介入治療、糖尿病合并冠心病診療、冠心病介入治療術(shù)后微循環(huán)功能評(píng)價(jià)等系列研究,目前主持國(guó)家自然青年基金、教育部博士點(diǎn)基金、協(xié)和青年基金等多項(xiàng)課題,研究成果在ESC、CHC和CIT等大會(huì)報(bào)告,發(fā)表SCI以及國(guó)內(nèi)外核心文章10余篇。2015.2-2016.7 于美國(guó)Cedars Sinai Medical Center進(jìn)行博士后學(xué)習(xí)。擅長(zhǎng)處理瓣膜病、冠心病復(fù)雜病變的介入診療工作,年冠心病介入治療量大于800例,年經(jīng)導(dǎo)管瓣膜病介入治療量超過100例。參與編寫、翻譯多部書籍,主譯《心臟導(dǎo)管手冊(cè)》、《結(jié)構(gòu)性心臟病介入治療》。

張海彤

張海彤,國(guó)家心血管病中心中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院博士生,師從吳永健教授,主要研究方向?yàn)榻Y(jié)構(gòu)性心臟病的影像學(xué)及流行病學(xué)研究。跟隨阜外醫(yī)院吳永健教授,率先在我院開展主動(dòng)脈瓣狹窄患者的TAVR治療。在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置入術(shù)術(shù)前評(píng)估、術(shù)后管理及抗栓治療方面有深入研究,參與包括國(guó)家“十二五”項(xiàng)目在內(nèi)的多項(xiàng)課題及臨床試驗(yàn),并多次在國(guó)內(nèi)國(guó)際會(huì)議上發(fā)表演講。

吳永健

吳永健  主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院冠心病診治中心副主任兼任52病區(qū)主任。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)冠脈介入學(xué)組委員,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管病分會(huì)委員,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心臟重癥專家委員會(huì)副主任委員,海峽兩岸醫(yī)學(xué)交流協(xié)會(huì)心臟重癥專家委員會(huì)副主任委員,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)師分會(huì)心臟康復(fù)專家委員會(huì)主任委員以及全國(guó)多個(gè)學(xué)會(huì)的副主任委員、常委或委員;北京市冠心病介入質(zhì)控專家組成員,中央和山東省保健成員,北京市醫(yī)療事故鑒定組成員。《中國(guó)循環(huán)雜志》、《中國(guó)介入心臟病雜志》編委,《中華心血管病雜志》、英國(guó)《心臟》(HEART)雜志通訊編委及多家其他雜志的編委。發(fā)表國(guó)際論文89篇,國(guó)內(nèi)論文149篇,并獲得過北京、上海和教育部科技成果獎(jiǎng)。擅長(zhǎng)復(fù)雜冠心病的介入治療,在國(guó)內(nèi)率先開展OCT、FFR、旋磨技術(shù)、準(zhǔn)分子激光消蝕手術(shù)(ELCA)等,目前他與心臟外科醫(yī)生通力協(xié)作開展復(fù)合雜交手術(shù),具全國(guó)前列,為常規(guī)介入手術(shù)或搭橋手術(shù)高危和遠(yuǎn)期療效差的患者提供了全新治療手段。是我國(guó)最早開展不用開胸經(jīng)導(dǎo)管進(jìn)行主動(dòng)脈瓣膜置換的專家之一。

來(lái)源:APSH青年俱樂部
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