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北京時(shí)間9月1日21:38，格拉斯哥大學(xué)心血管與醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中心-心血管研究中心的John McMurray教授在ESC（歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)）正式公布了DAPA-HF（達(dá)格列凈預(yù)防心衰不良結(jié)局研究）的結(jié)果。

DAPA-HF是首個(gè)在伴或不伴2型糖尿病的射血分?jǐn)?shù)降低心衰患者中應(yīng)用SGLT2抑制劑治療的心衰結(jié)局研究。研究結(jié)果顯示：

主要終點(diǎn)圖片

達(dá)格列凈顯著降低心衰患者全因死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)17%（HR 0.83，95% CI 0.71-0.97，P=0.022），顯著改善患者KCCQ生活質(zhì)量評(píng)分，改善率為15%（OR 1.15，95% CI 1.08-1.23，P<0.001）。

▎安全性

DAPA-HF研究是在HFrEF患者中開(kāi)展的一項(xiàng)國(guó)際、多中心、隨機(jī)、雙盲臨床試驗(yàn)。該研究共入選4,744例HFrEF患者（合并或不合并2型糖尿病，eGFR ≥30 mL/min/1.73 m²，NYHA 分級(jí)II-IV，LVEF ≤ 40%，NT-proBNP適度升高），評(píng)估在心衰標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上加用達(dá)格列凈10 mg和安慰劑的療效和安全性差異。

DAPA-HF研究設(shè)計(jì)的突破性主要體現(xiàn)在3大方面：

▎貼近臨床的研究終點(diǎn)

主要復(fù)合終點(diǎn)是心血管死亡或心衰惡化風(fēng)險(xiǎn)（定義為因心衰住院或緊急就診），次要終點(diǎn)納入更多事件，包括全因死亡、因心衰住院和KCCQ生活質(zhì)量評(píng)分等

▎更加廣泛的患者入組

首次將入選患者拓展至非糖尿病人群，研究納入2607名非糖尿病患者，占總?cè)巳旱?5%

▎接受標(biāo)準(zhǔn)的心衰治療

入組患者基線根據(jù)指南要求接受心衰藥物和器械的標(biāo)準(zhǔn)治療，包括心衰治療“金三角“用藥ACEI/ARB（94%）、β受體阻斷劑（96%）、鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA，71%）。根據(jù)患者癥狀、體征、體重滴定使用利尿劑（93%），有11%的患者使用了血管緊張素受體和腦啡肽酶抑制劑（ARNI），在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用達(dá)格列凈，仍然進(jìn)一步降低心血管死亡或心衰惡化風(fēng)險(xiǎn)，為心衰患者帶來(lái)新的選擇和希望。

DAPA-HF研究是心衰治療領(lǐng)域又一個(gè)里程碑式的結(jié)果，研究證實(shí)非糖尿病人群同樣從SGLT2抑制劑治療中獲益，心衰“金三角”或?qū)⒊蔀闅v史，四種藥物聯(lián)合治療有望成為主流。

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參考資料：

[1] John J.V. McMurray, David L. DeMets, Silvio E. Inzucchi,etc.The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics[J].European Journal of Heart Failure,2019

[2] John J.V.McMurray,David L.DeMets,Silvio E.Inzucchi,etc.A trial to evaluate the effect of the sodium–glucose co-transporter 2 inhibitor dapagliflozin on morbidity and mortality in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction (DAPA-HF)[J].European Journal of Heart Failure,2019