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類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎真實世界數(shù)據(jù)發(fā)布

——Lancet子刊在線發(fā)表栗占國團隊

亞太地區(qū)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療大樣本多中心研究成果

2021年08月12日, Lancet雜志子刊The Lancet Regional Health(WP)在線發(fā)表了題為“亞太地區(qū)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床緩解的多中心真實世界研究結(jié)果(Clinical remission of rheumatoid arthritis in a multicenter real-world study in Asia-Pacific region)”。

這是一項由北京大學(xué)人民醫(yī)院栗占國教授發(fā)起、亞太風(fēng)濕病聯(lián)盟(APLAR)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)專業(yè)組(RA-SIG)11個國家(中國大陸和香港、新加坡、孟加拉國、印度尼西亞、泰國、日本、馬來西亞、越南、印度、科威特和尼泊爾)、17個臨床中心參與的2000余名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者研究,對APLAR國家及地區(qū)進行了RA緩解率真實世界橫斷面調(diào)查,并分析了臨床緩解的相關(guān)因素。

RA是以慢性、侵襲性關(guān)節(jié)炎癥為主要表現(xiàn)的自身免疫病,未經(jīng)積極治療的患者可能出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形及功能喪失。這項亞太地區(qū)多中心、大樣本RA緩解率研究納入了2000余例RA患者(2010位RA患者中,女性占比83%,男女比例為1:5,平均年齡為54歲,平均病程70個月),通過六種不同的緩解標(biāo)準(zhǔn)(包括DAS28-CRP、DAS28-ESR、CDAI、SDAI、Boolean及CliDR),分析RA緩解率及其影響因素。

研究顯示,亞太地區(qū)的 RA臨床緩解率整體較低,僅有62.3%、35.5%、30.8%、26.5%、24.7%和17.1%的患者分別達到DAS28-CRP、DAS28-ESR、CDAI、SDAI、Boolean和CliDR緩解標(biāo)準(zhǔn)。其中,達到DAS28-CRP緩解的比率最高(62.3%),與其他五種標(biāo)準(zhǔn)相差較大,而其余標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果比較接近(35.5%-17.1%),更貼近臨床實際。

進一步分析發(fā)現(xiàn), CliDR、Boolean和SDAI三種緩解標(biāo)準(zhǔn)的緩解率最為接近,其中又以CliDR最為嚴(yán)格。

研究者之一的李茹主任醫(yī)師指出,為適應(yīng)RA治療效果評估的需要,提出了RA臨床緩解標(biāo)準(zhǔn)——“臨床深度緩解(CliDR)”,是指患者達到無關(guān)節(jié)腫脹和壓痛(腫脹關(guān)節(jié)數(shù):SJC=0,壓痛關(guān)節(jié)數(shù):TJC=0)、血沉(ESR)及C-反應(yīng)蛋白(CRP)正常的RA患者。CliDR更客觀、準(zhǔn)確,研究提示,應(yīng)用更嚴(yán)格的臨床緩解標(biāo)準(zhǔn),RA患者的預(yù)后更好。

本研究發(fā)現(xiàn)在亞太地區(qū),傳統(tǒng)緩解病情的抗風(fēng)濕病藥(csDMARDs)仍是主要用藥,占RA患者的80.7%,其中18.9%的患者甲氨蝶呤用量不足。經(jīng)過多因素Logistic回歸校正年齡與性別后,發(fā)現(xiàn)生物/靶向合成DMARDs(b/tsDMARDs)的使用與緩解呈正相關(guān),而糖皮質(zhì)激素使用與緩解呈負相關(guān)。在這項研究中,b/tsDMARDs的低使用率以及甲氨蝶呤使用劑量不足與亞太地區(qū)緩解率較低有關(guān),值得臨床上關(guān)注。該研究證明,有利于緩解的因素還包括男性、年輕患者、合并癥少和較少系統(tǒng)性受累等因素。換句話說,就是男性、年輕患者、合并癥少和較少系統(tǒng)性受累、應(yīng)用生物制劑、不長期使用糖皮質(zhì)激素的RA患者,緩解率更高,預(yù)后更好。

該項亞太地區(qū)RA緩解率的多中心、大樣本臨床研究,為RA緩解以及相關(guān)因素提供了依據(jù),對RA的進一步研究和正規(guī)治療有重要意義。

本文是北京大學(xué)人民醫(yī)院風(fēng)濕免疫科團隊今年第二次在該刊發(fā)表的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床研究論文。孫興、李茹、蔡月明為本文的共同第一作者,栗占國、李茹為共同通訊作者。

本研究受到澳門科技發(fā)展基金、北京市風(fēng)濕病重點實驗室、北京市科委類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎重點專項基金及北大清華生命科學(xué)聯(lián)合中心(CLS)項目的支持。

文章鏈接

附:六種緩解標(biāo)準(zhǔn)包括:1、基于C反應(yīng)蛋白的28處關(guān)節(jié)疾病活動度評分(DAS28-CRP);2、基于血沉的28處關(guān)節(jié)疾病活動度評分(DAS28-ESR);3、臨床疾病活動指數(shù)(CDAI);4、簡化疾病活動指數(shù)(SDAI);5、2010年美國風(fēng)濕病學(xué)會/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(ACR/EULAR)緩解標(biāo)準(zhǔn)中的Boolean標(biāo)準(zhǔn);6、臨床深度緩解指標(biāo)(CliDR)

(北京大學(xué)人民醫(yī)院宣傳中心 鐘艷宇)

表1:不同緩解標(biāo)準(zhǔn)下亞太地區(qū)RA總緩解率及不同國家或地區(qū)緩解率

表2:不同標(biāo)準(zhǔn)緩解相關(guān)因素logistic回歸分析

來源: 光明網(wǎng)

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