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腫瘤電場治療在港上市,這到底是啥黑科技?

 2019-03-01 21:48:53

雖然聽起來不太靠譜,但確實(shí)是真的~

整理丨Sharon

來源丨醫(yī)學(xué)界腫瘤頻

2月28日,首款腫瘤電場治療產(chǎn)品Optune在香港正式上市,被批準(zhǔn)用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。

腫瘤電場治療?聽起來“非常不靠譜”的樣子,真的能夠治療腫瘤嗎?

讓我們帶著疑問,一起來了解下這個(gè)黑科技到底是啥!

什么是腫瘤電場治療?

腫瘤電場治療是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實(shí)施的療法,可供患者連續(xù)使用。其利用特定電場頻率干擾細(xì)胞分裂,抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細(xì)胞死亡。

先來看看長什么樣:

具體而言,腫瘤電場治療,通過低強(qiáng)度、中頻(200 kHz)交流電場,作用于增殖癌細(xì)胞的微管蛋白,干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂,使受影響的癌細(xì)胞凋亡并抑制腫瘤生長[1]。

本來膠質(zhì)母細(xì)胞瘤分裂得好好的:

加上電場治療后就變成了這樣:

而且,作為一種非侵襲性的抗有絲分裂療法,腫瘤電場治療僅作用于有絲分裂細(xì)胞,而并不作用于未發(fā)生活躍分裂的細(xì)胞。

憑借局部施放的模式以及抗有絲分裂作用,相比于手術(shù)、放療及藥物治療等傳統(tǒng)治療手段,腫瘤電場治療更加便捷無創(chuàng),副作用較小。

真的有效?

真的,其有效性已經(jīng)過嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是最常見且具有侵襲性的成人腦腫瘤,占所有膠質(zhì)瘤的56%和所有原發(fā)性腦腫瘤的15%。作為神經(jīng)系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤,腦膠質(zhì)瘤惡性程度高、生長快、病程短、術(shù)后易復(fù)發(fā)且高致殘,被認(rèn)為是神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一[2]

在腦膠質(zhì)瘤中,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的惡性程度最高,患者五年生存率低于5%,尚不及肺癌五年生存率的1/3,預(yù)后極差。

長期以來,針對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療手段主要以手術(shù)為主,結(jié)合放療及替莫唑胺(TMZ)化療,治療手段有限。過去40年中,這些治療手段取得的進(jìn)展對(duì)患者整體生存提升有限,自2005年 TMZ 上市和2009年 FDA 批準(zhǔn)貝伐珠單抗用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者后,再無其他療法問世,其復(fù)發(fā)率仍接近100%且預(yù)后極差[3],患者中位生存期僅為15個(gè)月左右。因此,患者亟需新的治療方法,改善生存,提高生活質(zhì)量。

此前進(jìn)行的國際臨床3期關(guān)鍵性試驗(yàn)結(jié)果表明:相比單獨(dú)使用TMZ治療,腫瘤電場治療與TMZ聯(lián)合使用治療新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,患者的五年總生存率由5%提升至13%,提高超過兩倍,患者的中位總生存期由16個(gè)月延長至20.9個(gè)月;中位無進(jìn)展生存期從4個(gè)月提高到了6.7個(gè)月[4]。

此外,在這一試驗(yàn)中,腫瘤電場治療表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān),高依從性的患者中位生存期顯著延長。當(dāng)患者每天穿戴超過22小時(shí),五年生存率可提升至29.3%[5]。

基于在明顯改善患者無進(jìn)展生存期和總生存期方面的重要價(jià)值,腫瘤電場治療已先后于2011年和2015年獲美國FDA批準(zhǔn),用于復(fù)發(fā)和新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤成人患者的治療。

2013年,美國 NCCN 指南即納入了電場治療[6],且近年來推薦等級(jí)不斷提升。2018年最新版 NCCN 指南將“常規(guī)放療+同步和輔助 TMZ 化療+電場治療”作為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤1類推薦,由此電場治療正式上升為1類推薦[7]。

此外,電場治療也已在歐洲、日本及其他多個(gè)國家及地區(qū)獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療,同時(shí)其他多項(xiàng)應(yīng)用于實(shí)體腫瘤適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)也在同步進(jìn)行。

2018年12月,國家衛(wèi)健委《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范(2018年版)》也特別推薦腫瘤電場治療用于新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和復(fù)發(fā)高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤[8]

不過嘛,非常遺憾的是,腫瘤電場治療還沒有在中國大陸獲批上市~

文中圖片來自于Optune官網(wǎng)

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