PD-1免疫療法是當(dāng)前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥,通過(guò)阻斷PD-1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力,有希望能夠改善患者生存期。而PD-1免疫治療藥物Opdivo更是免疫藥物中的優(yōu)秀代表,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也是捷報(bào)不斷。
上圖為香港特區(qū)腫瘤中心提供的Opdivo香港正貨
耶魯大學(xué)等機(jī)構(gòu)研究表明,接受免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單抗Opdivo治療后,出現(xiàn)了令人印象深刻的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù),有62%的患者在1年后仍存活,43%的患者在2年后仍存活。
【Opdivo適應(yīng)癥】
Opdivo納武單抗是一種通過(guò)抑制細(xì)胞上一種叫PD-1蛋白的細(xì)胞通路而發(fā)揮作用,PD-1蛋白可阻斷人體免疫系統(tǒng)對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行攻擊。Opdivo自2014年被FDA批準(zhǔn)上市以來(lái),獲批的適應(yīng)癥不斷增加,目前的適應(yīng)癥包括以下六個(gè):
(1) 治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤:240mg每?jī)芍芤淮?;?lián)合伊匹單抗(Ipilimumab)治療:OPDIVO 1mg/kg 治療后,當(dāng)天接受伊匹單抗(Ipilimumab)治療,每3周一次,進(jìn)行4次后,每?jī)芍芤淮?mg/kg。
(2) 治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌:240mg每?jī)芍芤淮巍?/strong>
(3) 治療晚期腎細(xì)胞癌:240mg每?jī)芍芤淮巍?/strong>
(4) 治療難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL) :每?jī)芍芤淮危?mg/kg。
(5) 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗癌(HNSCC):每?jī)芍芤淮危?mg/kg。
(6) 治療轉(zhuǎn)移性膀胱癌:240mg每?jī)芍芤淮巍?/strong>
(7) 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌:240mg每?jī)芍芤淮巍?/strong>
(8) 肝細(xì)胞癌:240mg每?jī)芍芤淮巍?/strong>
此外,目前還有很多關(guān)于Opdivo的III期臨床研究正在進(jìn)行,適應(yīng)癥范圍有望不斷擴(kuò)大。這些III期研究主要包括了對(duì)Opdivo治療黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移、胃癌、食管癌或胃食管交界處癌、惡性膠質(zhì)瘤等多種腫瘤的療效和安全性評(píng)估。
【劑型和規(guī)格】
注射液:40mg/4ml和100mg/10ml溶液在一次性小瓶中。
【劑量和給藥方法】
每2周歷時(shí)60分鐘靜脈輸注給予3mg/kg。
【不良反應(yīng)】
皮疹、疲乏、呼吸困難、肌肉骨骼痛、食欲減退、咳嗽、惡心、嘔吐、便秘等。
【在特殊人群中使用】
哺乳:終止哺乳。
特別值得注意的是:美國(guó)等國(guó)家80%以上的癌癥治療藥物未在中國(guó)內(nèi)陸注冊(cè),抗癌新藥在國(guó)內(nèi)上市的時(shí)間目前來(lái)說(shuō)遙遙無(wú)期,腫瘤患者在國(guó)內(nèi)也就失去了治療的機(jī)會(huì)。因此,赴港就醫(yī)成為腫瘤患者在此形勢(shì)下的最好選擇。在此,香港特區(qū)腫瘤中心溫馨提醒患者:香港正規(guī)渠道的全球抗癌新藥必須由有用藥資質(zhì)的香港注冊(cè)醫(yī)生確認(rèn)患者適用后方可開(kāi)具處方。為了腫瘤患者的用藥安全、有效,患者最好親自赴港,先請(qǐng)有用藥資質(zhì)的注冊(cè)醫(yī)生診斷病情,根據(jù)醫(yī)生的診癥和評(píng)估,結(jié)合患者實(shí)際情況確定用法用藥,在醫(yī)生的全程監(jiān)護(hù)下安全用藥,切不可運(yùn)用民用快遞來(lái)郵寄藥品或購(gòu)買來(lái)路不明的非正規(guī)來(lái)源藥品。
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