但凡即使轉(zhuǎn)型成功的藥企,市場都毫不吝嗇估值,而沒轉(zhuǎn)型成功的,股價(jià)就是腰斬再腰斬,趴在地上起不來。
過去三年,我國的1 類創(chuàng)新藥 IND 申報(bào)情況,基本保持每年30個(gè)速度增長;每年新登記臨床試驗(yàn)的數(shù)量也從 2016 年的 841 個(gè)急劇攀升到 2019 年的 2286 個(gè)。
而在集采等政策的助推下,未來,這兩個(gè)數(shù)據(jù),只會(huì)以更快的速度向上增長。
01
CRO行業(yè)崛起的首要原因
以美國為例,做一個(gè)新藥,一般來說有20年的專利保護(hù)期,但這20年是從新藥專利申請起開始的,而從發(fā)現(xiàn)一個(gè)新藥,到做出來,到動(dòng)物試驗(yàn)、人體試驗(yàn),最后能批量做出來上市,是一個(gè)漫長的過程。
一般來說,這個(gè)周期長達(dá)10-15年,也就是說,一個(gè)新藥在保護(hù)期內(nèi)讓你賣的時(shí)間,平均下來也就6、7年,這6、7間,你要把之前投入的成本收回來,還要多賺點(diǎn)錢回報(bào)自己的辛勤付出以及金主爸爸(股東)們的大力支持,不然像新藥研發(fā)這種事,就沒人干了。
為啥必須是這6-7年的時(shí)間呢?因?yàn)?,等專利保護(hù)期一過,大家都能生產(chǎn),知道了藥物結(jié)構(gòu)再想做出來,就是一個(gè)化工問題,so easy,等一大堆比你更便宜的競品出現(xiàn),就大勢已去,藥價(jià)斷崖式下跌。
但,就目前的趨勢來看,新藥回報(bào)率越來越低。逼得各大藥企必須把研發(fā)成本想法設(shè)法的降下來,不然真的“沒搞頭”。
于是,新藥研發(fā)企業(yè),從什么都自己做,演變成了,把一些環(huán)節(jié)外包出去讓更專業(yè)的公司做,這類外包公司就是CRO公司。
因此,CRO近些年來,快速崛起。
02
CRO崛起的第二大原因
其實(shí),雖然大家都能看到,創(chuàng)新是唯一的出路,但國內(nèi)大部分中小型藥企,可以說已經(jīng)放棄治療。因?yàn)?,太難了,之前就沒有研發(fā)的積累,現(xiàn)在短期砸研發(fā)又看不到效果,還消耗大筆資金,對本就沒什么底蘊(yùn)的企業(yè)來收,太難了...
但,十分欣慰的是,我們能看到不少新興的生物科技企業(yè),正在崛起。
比如復(fù)星醫(yī)藥投資的復(fù)宏漢霖、麗珠集團(tuán)旗下的麗珠生物、信達(dá)生物、君實(shí)生物、基石藥業(yè)等等等等,但這些新興的生物科技公司不像傳統(tǒng)大藥企有多年的積累,從研發(fā)到生產(chǎn)一體化應(yīng)有盡有。
因此,外包,便會(huì)成為這類的生物科技企業(yè)必然的選擇,而且,隨著CRO產(chǎn)業(yè)鏈的逐漸成熟,即便是大藥企,很多時(shí)候也會(huì)依賴CRO。
CRO像什么呢?對啦,“賣水者”!
03
CRO行業(yè)細(xì)拆
一個(gè)新藥上市,有下圖這些階段,但我們一般把他分成三段,一是藥物發(fā)現(xiàn),也就是第一個(gè)紅框里的步驟;其次,是臨床前研究,包括研究藥物的作用機(jī)制、安全性評價(jià)等等;最后一個(gè)板塊,就是臨床研究,做人體試驗(yàn)以及最后的審批和上市。
一般來說,這三大塊的前兩段,也就是在實(shí)驗(yàn)室完成的階段,對于化學(xué)藥(結(jié)構(gòu)相對簡單,合成即可,比如阿司匹林),以及生物藥(結(jié)構(gòu)太復(fù)雜,合成沒辦法,比如恒瑞醫(yī)藥新上市的PD-1),是不同的。
畢竟,不論是藥物的發(fā)現(xiàn)和藥物的作用機(jī)理,都十分不同,因此,這三大塊,對應(yīng)兩類藥物,分別催生出了不同的CRO企業(yè)。
比如我們之前分析過的藥明康德、康龍化成之前就是臨床前一體化,目前也是國內(nèi)最大的CRO企業(yè),目前正在積極推進(jìn)臨床服務(wù)的建設(shè),想的是打造從研發(fā)到臨床試驗(yàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)能力。
如果他們成功,就是全球獨(dú)家,《價(jià)值事務(wù)所》可以很負(fù)責(zé)任的告訴你,目前,整個(gè)地球,都沒有一家企業(yè)把整個(gè)CRO產(chǎn)業(yè)打通的,要真的做到、做好,這兩家公司,給他萬億市值又何妨?
泰格醫(yī)藥,是專注臨床試驗(yàn)的,也就是最后那個(gè)板塊;近期很火的超級大牛股昭衍新藥,主要做生物藥的臨床前研究,也就是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)........
目前,我國CRO行業(yè),在實(shí)驗(yàn)室中完成的階段(也就是前兩大塊),已經(jīng)做到全球領(lǐng)先了,尤其是以藥明康德和康龍化成為代表的臨床前 CRO 企業(yè)充分利用我國大把大把物美價(jià)廉高學(xué)歷化工人才的優(yōu)勢,搶了不少外企的單,并且成功與很多跨國大藥企合作。
舉個(gè)藥明康德的例子,前五大客戶,全是全球頂尖藥企。
我國做臨床CRO的還有待提高,原因很簡單,我國有創(chuàng)新藥意識,也就這幾年的事,和歐美動(dòng)則幾十上百年的創(chuàng)新藥歷史,完全沒得比。
當(dāng)然,就目前這一塊來看,泰格醫(yī)藥已經(jīng)算做得很不錯(cuò)的了,如果泰格能保持優(yōu)勢積極探索,現(xiàn)在的估值看似很高,空間卻是大大的有,但臨床 CRO 的業(yè)務(wù)屬性決定了,他擅長組織進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn),而對臨床前技術(shù)服務(wù)并不擅長,所以,藥明康德和康龍化成可以從前端打通業(yè)務(wù)到后端,但泰格卻很難從后端打通業(yè)務(wù)到前端。
04
總結(jié)
我們強(qiáng)烈建議大家關(guān)注CRO賽道,雖然這個(gè)賽道每一家公司估值都上天,但是但是,對于國內(nèi) CRO 頭部企業(yè)來說,他面對的是全球性市場,疊加國內(nèi)創(chuàng)新的高潮,該行業(yè)的公司未來十年的確定性都是極強(qiáng)的。