專利名稱：一種具有腸道清潔作用的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有腸道清潔作用的藥物及其制備方法。具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
在給患者做纖維結(jié)腸鏡檢查，以及腰椎拍片、腸道檢查、腹部手術(shù)的腸道準備等，均需先進行清腸。醫(yī)院常用的方法有1、石蠟油潤滑劑清腸，但由于它太油膩不易控制大便；2、番瀉葉浸泡煎煮口服，因味苦病人難以接受；3、清潔洗腸等。這三種清腸效果均不理想?，F(xiàn)在人們開始研究用中草藥做具有腸道清潔作用的藥物，如申請?zhí)枮?3101800.5的中國專利就公開了一種清腸通便的中藥組合物，該產(chǎn)品的組成成分為豬牙皂、細辛等。雖然該產(chǎn)品有一定的清腸通便功能，但還存在如下缺點1、豬牙皂為皂莢樹上發(fā)育不成熟的果實，全國產(chǎn)量很低，山東鄒縣東西柳地區(qū)為全國的主產(chǎn)區(qū)，根據(jù)調(diào)查，去年的產(chǎn)量僅10噸左右，其它如甘肅、陜西、四川都為散貨，一次只能收幾十到幾百公斤，藥材資源嚴重不足已嚴重影響著該發(fā)明創(chuàng)造的實施。2、現(xiàn)代藥理實驗證明，細辛有一定的毒副作用，對細辛的安全劑量，目前也無統(tǒng)一認識，因此，臨床應(yīng)用中應(yīng)慎用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服以上所提中藥組合物中豬牙皂存在的資源嚴重不足及細辛有一定的毒副作用的缺點，公開一種具有腸道清潔作用的藥物，能安全、迅速的進行腸道清潔。本發(fā)明還公開了這種具有腸道清潔作用的藥物的制備方法。
本發(fā)明藥物由下述重量百分比的原料組成大皂角50-100％ 細辛0-50％本發(fā)明藥物由下述重量百分比的原料組成大皂角50％ 細辛50％上述所說的藥物是栓劑。
本發(fā)明藥物的制備方法是稱取上述百分比的大皂角、細辛，洗去泥沙，煎煮二次，第一次加6～9倍量水，浸泡0.25～0.75小時，第二次加5～8倍量水，每次煎煮0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在60℃相對密度1.20～1.25，加乙醇使含醇量為60％，攪拌，靜置10小時以上，濾過，濾液濃縮至在60℃相對密度約1.15，噴霧干燥，得浸膏粉，加入已溶融的4∶6的聚氧乙烯硬脂酸酯與聚乙二醇1500的基質(zhì)，混勻，注入栓模內(nèi)，制得栓劑。
經(jīng)實驗反復(fù)研究發(fā)現(xiàn)，第一次加8倍量水，浸泡0.5小時，第二次加6倍量水，每次煎煮1小時為最佳工藝。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點1、解決了豬牙皂藥材資源的嚴重短缺問題。
2、具有良好的潤腸通便作用，是一種良好的具有腸道清潔作用的藥物?？捎糜谀c鏡檢查、X線腹部攝片或造影檢查前腸道清潔準備。
3、本發(fā)明中當(dāng)細辛的重量百分比為0％，大皂角為100％時，所得產(chǎn)品臨床應(yīng)用安全，不良反應(yīng)較少。
為表明本發(fā)明藥物潤腸通便的作用，本發(fā)明選取80只昆明SD種大鼠，雌雄各半，體重180～220g，鼠齡12-14周，按體重隨機分為8組，每組10只。大皂角+細辛浸膏粉(CST)按高、中、低三種濃度給藥， 分別相當(dāng)于臨床劑量的倍數(shù)的10、5、2.5倍，分別從直腸給藥一次。于給藥后分別觀察各組大鼠的首次排便時間和30分鐘、60分鐘、90分鐘內(nèi)的排便次數(shù)和糞便重量。各給藥組分別與基質(zhì)組作t檢驗統(tǒng)計。結(jié)果見表1。
表1本發(fā)明藥物直腸給藥對大鼠排便的影響(x±SD)
注各給藥組與對照組比較 *P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001表1顯示，本發(fā)明藥物直腸給藥后30min內(nèi)，能顯著縮短大鼠首次排便時間，增加排便量和排便次數(shù)。給藥60min后，無明顯作用。
為表明本發(fā)明藥物中不含細辛也有潤腸通便的作用，本發(fā)明經(jīng)選取80只昆明SD種大鼠，雌雄各半，體重180～220g，鼠齡12-14周，按體重隨機分為8組，每組10只。分別按大皂角高、中、低三種濃度，分別從直腸給藥一次。于給藥后分別觀察各組大鼠的首次排便時間和30分鐘、60分鐘、90分鐘內(nèi)的排便次數(shù)和糞便重量。各給藥組分別與基質(zhì)組作t檢驗統(tǒng)計，結(jié)果見表2。
表2大皂角直腸給藥對大鼠排便的影響
注各給藥組與對照組比較 *P＜0.05 **P＜0.01 ***P＜0.001表2顯示，大皂角直腸給藥后30min內(nèi)，能顯著縮短大鼠首次排便時間，增加排便量和排便次數(shù)。給藥60min后，無明顯作用。
本發(fā)明藥物具有腸道清潔作用，可用于腸鏡檢查、X線腹部攝片或造影檢查前腸道清潔準備，為肛門用藥。
具體實施例方式
實施例1按下述重量百分比稱取原料大皂角50％ 細辛50％制備方法如下稱取以上所述配方量的大皂角、細辛，洗去泥沙，煎煮二次，第一次加8倍量水，浸泡0.5小時，第二次加6倍量水，每次煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在60℃相對密度1.23，加乙醇使含醇量為60％，攪拌，靜置10小時以上，濾過，濾液濃縮至在60℃相對密度約1.15，噴霧干燥，得浸膏粉，加入已溶融的4∶6的聚氧乙烯硬脂酸酯與聚乙二醇1500的基質(zhì)，混勻，注入栓模內(nèi)，制得栓劑。
實施例2按下述重量百分比稱取原料大皂角95％ 細辛5％制備方法同實施例1。
實施例3按下述重量百分比稱取原料大皂角100％ 細辛0％制備方法同實施例1。
權(quán)利要求
1.一種具有腸道清潔作用的藥物，其特征在于它由下述重量百分比的原料組成大皂角50-100％ 細辛0-50％
2.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的具有腸道清潔作用的藥物，其中各原料的重量百分比是大皂角50％ 細辛50％
3.根據(jù)權(quán)利要求書1、2中任意一項所述的具有腸道清潔作用的藥物，其特征在于所說的藥劑是栓劑。
4.權(quán)利要求2所述具有腸道清潔作用的藥物的制備方法，其特征在于稱取上述重量配比的大皂角、細辛，洗去泥沙，煎煮二次，第一次加6～9倍量水，浸泡0.25～0.75小時，第二次加5～8倍量水，每次煎煮0.5～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在60℃相對密度1.20～1.25，加乙醇使含醇量為60％，攪拌，靜置10小時以上，濾過，濾液濃縮至在60℃相對密度約1.15，噴霧干燥，得浸膏粉，加入已溶融的4∶6的聚氧乙烯硬脂酸酯與聚乙二醇1500的基質(zhì)，混勻，注入栓模內(nèi)，制得栓劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其中第一次加8倍量水，浸泡0.5小時，第二次加6倍量水，每次煎煮1小時。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種腸道清潔劑的藥物及其制備方法，該發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)中藥物原料嚴重不足以及細辛有一定毒副作用的問題。本發(fā)明藥物是主要由下述重量百分比的原料制成的藥劑大皂角50－100％，細辛0－50％，其制備方法是經(jīng)過稱取、清洗、煎煮、合并煎液，濾過等步驟得浸膏粉，再加入適量輔料即得。本發(fā)明藥物具有良好的潤腸通便作用，是一種良好的腸道清潔劑?？捎糜谀c鏡檢查、X線腹部攝片或造影檢查前腸道清潔準備。
文檔編號A61P1/10GK1416858SQ02128020
公開日2003年5月14日 申請日期2002年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月12日
發(fā)明者楊秀培, 楊旗明 申請人:成都康弘科技實業(yè)(集團)有限公司
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