▎藥明康德/報(bào)道

本文盤點(diǎn)了最新的乙肝臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期，2期和3期的乙肝藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn)，沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。

截止2019年1月26日，乙肝領(lǐng)域共有99項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究，臨床2期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有28項(xiàng)試驗(yàn)，處于2期的有38項(xiàng)試驗(yàn)，處于3期的有33項(xiàng)試驗(yàn)（注：有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn)）。自從2018年1月以來，乙肝新藥的臨床試驗(yàn)新增了40項(xiàng)，其中，處于1期的有17項(xiàng)，處于2期的有18項(xiàng)，處于3期的有5項(xiàng)。

乙肝新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在亞洲和美國(guó)。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì)，前5位的國(guó)家或地區(qū)是：美國(guó)25項(xiàng)，韓國(guó)25項(xiàng)，中國(guó)香港22項(xiàng)，中國(guó)大陸19項(xiàng)和新西蘭18項(xiàng)（注：可能有多中心臨床試驗(yàn)）。

正在主導(dǎo)進(jìn)行乙肝新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的公司分別是：吉利德14項(xiàng)，羅氏7項(xiàng)，Assembly Biosciences 4項(xiàng)和Sunshine Lake Pharma 2項(xiàng)。

乙肝新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是：1期101名，2期100名，3期322名。

從2018年12月1日至31日，共有4個(gè)新發(fā)布的乙肝新藥臨床試驗(yàn)。其中，處于1期的有3項(xiàng)，處于2期的有1項(xiàng)。