近日，來自三個不同頂級癌癥中心的研究者在《美國外科協(xié)會雜志》上發(fā)表了一篇文章，公布了一項溶瘤病毒的臨床研究結(jié)果。研究表明：向人體注射基因修飾后的病毒，能夠誘導(dǎo)機體自身的免疫細胞攻擊轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，在無法手術(shù)的患者中有效率達到了40%！
“我們在現(xiàn)實世界中的發(fā)現(xiàn)與臨床試驗的發(fā)現(xiàn)相似?！蔽恼碌耐ㄓ嵶髡?，南卡羅萊納大學(xué)外科部的普外腫瘤醫(yī)生David W. Ollila說，“轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療已經(jīng)有了翻天覆地的變化。因為傳統(tǒng)化療對人體的傷害太大了，刺激免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞是一個行之有效的辦法。”
研究者開展了一項為期3年的臨床研究，納入了80位黑色素瘤成人患者，這些患者在試驗過程中會接受talimogene laherparepvec (Imlygic)的治療，也就是TVEC，這是一種經(jīng)過基因修飾的皰疹病毒，含有一種細胞刺激因子——GM-CSF，能夠增強腫瘤相關(guān)的特異性免疫反應(yīng)。TVEC在2015年獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療IIIB-IV期轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
TVEC的用法是直接注射入皮膚腫瘤中，可在醫(yī)生的辦公室或診所操作，患者無需住院，接受注射后就可離開。Ollila醫(yī)生介紹到，注射劑進入腫瘤后，其內(nèi)含的刺激因子會釋放信號，將人體的白細胞吸引過來，聚集在腫瘤處，從而發(fā)揮誘導(dǎo)免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞的作用。
在這項試驗中，患者接受了5個周期上下的TVEC。研究者發(fā)現(xiàn)，39%的患者（31人）出現(xiàn)了局部完全緩解；18%（14人）出現(xiàn)了部分緩解?！?9%的局部完全緩解率是非常振奮人心的。” Ollila醫(yī)生說道。他還指出，TVEC在IIIB期黑色素瘤患者中取得了更高的局部完全緩解率，達到了68%！但對于更晚期的患者則緩解率相對較低，IIIC期為26%，IIID期為0，IV期為6%。在中位隨訪時間達到12個月時，IIIB期的患者中有59%未出現(xiàn)復(fù)發(fā)跡象。
Ollila醫(yī)生強調(diào)說，這項臨床試驗的結(jié)果比TVEC申請上市時使用的試驗數(shù)據(jù)還要好，前者的總緩解率達到了26.4%。
另外，Ollila醫(yī)生補充道，在這項研究中，患者對TVEC的耐受性良好，副作用較輕且范圍不大。
這項研究的關(guān)鍵結(jié)論是：相比遠端轉(zhuǎn)移的患者，溶瘤病毒TVEC對IIIB/C或M1A轉(zhuǎn)移期患者的效果更好。同時它也提出了一些問題：將TVEC與其他抗腫瘤治療聯(lián)用是否能夠發(fā)揮更好的效果，達到更高的緩解率？TVEC治療黑色素瘤的原理是否同樣適用于轉(zhuǎn)移性Merkel細胞癌和局部晚期鱗狀細胞癌？
而針對后一個問題，Ollila醫(yī)生與他的同事已經(jīng)開展了一項臨床試驗驗證TVEC的療效。期待未來能夠有好消息！
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https://medicalxpress.com/news/2019-01-genetically-virus-tumor-metastatic-melanoma.html
