4月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準PD-1抗體Keytruda聯(lián)合阿西替尼一線用于晚期腎細胞癌患者。
此次批準是基于Keynote-426大型的三期臨床試驗：招募861位未經(jīng)系統(tǒng)治療的晚期腎癌患者，432位患者接受Keytruda（200mg，3周一次）+阿西替尼（5mg，一天兩次）治療，429位接受腎癌一線標準治療藥物舒尼替尼治療。
結(jié)果顯示：Keytruda+阿西替尼組的客觀緩解率高達59.3%，5.8%的患者腫瘤完全消失，而舒尼替尼組對應的有效率只有35.7%和1.9%。
舒尼替尼組無進展生存期只有11.1個月，而Keytruda+阿西替尼組高達15.1個月，降低了31%死亡或者進展風險。經(jīng)過12.8個月的隨訪，Keytruda+阿西替尼組的12個月生存率高達89.9%，舒尼替尼組只有78.3%，聯(lián)合治療組降低了47%的死亡風險。
聯(lián)合治療組發(fā)生3級及以上副作用的比例是75.8%， 30.5%的患者由于副作用暫停治療；舒尼替尼組的比例分別是70.6%和13.9%。
所以，相對于腎癌標準的靶向治療舒尼替尼，Keytruda+阿西替尼的聯(lián)合治療方案的有效率近60%，最高降低47%的死亡風險，這無疑給腎癌患者帶來了更好的選擇。
另外，也有研究指出一些基因突變與腎癌免疫治療療效相關：
參考文獻：1. Rini, B. I. et al. Pembrolizumab plus Axitinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med 380, 1116-1127, doi:10.1056/NEJMoa1816714 (2019).
