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膀胱癌(BC)是發(fā)病率和死亡率都很高的一種癌癥，2016年，美國有近20萬例膀胱癌患者死亡，歐盟有近5萬例膀胱癌患者死亡。在新診斷的BC中，75%為非肌層浸潤性膀胱癌 (NMIBC)，并且這些患者5年內(nèi)的復(fù)發(fā)率接近52%。如此高的復(fù)發(fā)率需要早期對患者進行認(rèn)真和準(zhǔn)確的監(jiān)測以便進行治療。

患者在被診斷為膀胱癌的5-10年內(nèi)要經(jīng)常接受監(jiān)測，其監(jiān)測時間表取決于復(fù)發(fā)和進展風(fēng)險的幾個因素。白光膀胱鏡檢查(WLC)和尿細(xì)胞學(xué)檢查被認(rèn)為是診斷后監(jiān)測的最佳方法。然而，這兩種方法都有局限性。雖然尿細(xì)胞學(xué)檢查對膀胱癌有較好的特異性(SP)，但其敏感性(SN)較差，陰性預(yù)測值(NPV)較差。尿細(xì)胞學(xué)檢查需要病理專家進行回顧，且與患者門診就診不是在同一天進行，并且存在觀察者間和觀察者內(nèi)部的變異。白光膀胱鏡檢查對原位癌(CIS)扁平病變?nèi)狈γ舾行?。此外，膀胱鏡檢查不僅昂貴而且再檢查過程中患者感覺也會不舒服，還會有感染的風(fēng)險。根據(jù)歐洲泌尿外科學(xué)會（EAU）NMIBC指南的建議，需要改進膀胱癌的監(jiān)測手段，以降低膀胱鏡檢查相關(guān)的發(fā)病率和成本，改進原位癌的檢測方法，并定期對患者進行隨訪。

最近美國開發(fā)了一種尿液檢測法，通過Xpert膀胱癌監(jiān)測儀（Xpert）檢測NMIBC尿液中經(jīng)常過度表達(dá)的5個mRNA靶點（abl1、crh、igf2、upk1b和anxa10），來驗證接受NMIBC監(jiān)測患者的Xpert特征。該檢測是在一個獨立的暗盒中進行的，使用的是GeneXpert檢測系統(tǒng)，實際操作時間< 2分鐘，周轉(zhuǎn)時間為90分鐘。以驗證先前已經(jīng)診斷為非肌層浸潤性膀胱癌的患者Xpert特征。

研究人員選取了19個研究中心的個體參加了這項研究，在9個月內(nèi)進行了NMIBC的初步診斷或復(fù)發(fā)監(jiān)測，安排這些患者進行標(biāo)準(zhǔn)治療膀胱鏡檢查。 本研究既往納入者的排除標(biāo)準(zhǔn)為：接受膀胱鏡檢或經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除(TURBT)或膀胱鏡切除術(shù)后90天內(nèi)的第一次晨尿或尿量＜60ml。

由于先前已診斷為膀胱癌的人群中敏感性評估存在問題，因此在另外三個地點進行了單獨的特異性研究。這項特異性研究包括沒有膀胱癌病史或臨床證據(jù)的泌尿外科會診患者和健康志愿者。這兩項試驗都得到了機構(gòu)審查委員會或倫理委員會的批準(zhǔn)。所有患者均按要求給予知情同意，并僅在加州簽署了《實驗對象權(quán)利法案》。

研究者初步收集了在22個地點未經(jīng)過膀胱鏡檢查患者的尿液樣本。進行了Xpert膀胱癌監(jiān)測、細(xì)胞學(xué)檢查和熒光原位雜交檢查。如果膀胱鏡檢查懷疑為膀胱癌，則進行組織學(xué)檢查。此外，對沒有膀胱癌病史或臨床證據(jù)的患者進行技術(shù)驗證并確定其特異性。根據(jù)膀胱鏡檢查和組織學(xué)結(jié)果計算測試特征，并比較Xpert膀胱癌監(jiān)測，細(xì)胞學(xué)檢查和原位雜交檢查的結(jié)果。

在符合條件的患者中，有239例膀胱癌患者接受了所有檢測?；颊咂骄挲g為71歲；190名患者為男性，53名從未有過吸煙史，64%曾接受過膀胱內(nèi)免疫治療（35%）或化療（29%）。43例復(fù)發(fā)。對于高級別腫瘤，Xpert膀胱癌監(jiān)測的總敏感性為74%（95%CI:60-85）和83%（95%CI：64-93）?？偟年幮灶A(yù)測值為93%（95%CI:89-96），高級別腫瘤為98%（95%CI:94-99）。特異性為80%（95%CI:73-85）。Xpert膀胱癌監(jiān)測敏感性和陰性預(yù)測值優(yōu)于細(xì)胞學(xué)檢查和熒光原位雜交檢查。非膀胱癌個體（n=508）的特異性為95%（95%CI:93-97）。

研究結(jié)果顯示與熒光原位雜交和細(xì)胞學(xué)檢查相比，Xpert膀胱癌監(jiān)測提高了膀胱癌隨訪患者的陰性預(yù)測值。它有希望成為一種新的檢查工具，以減少患者膀胱鏡檢查的需要，更好的監(jiān)測膀胱癌患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險。