近日TARIS Bio宣布，評估TAR-200治療肌肉浸潤性膀胱癌（MIBC）患者的Ib期臨床研究2個完全患者入組隊列取得了積極的安全性、耐受性和初步療效數(shù)據。研究中，在疾病確診至根治性膀胱切除術（RC）期間對患者給予TAR-200治療。結果表明，在膀胱切除術后的最終組織病理分析中顯示出強烈的抗腫瘤反應、耐受性良好、無可檢測的全身藥物暴露或相關不良事件。
港安健康小科普：肌肉浸潤性膀胱癌占所有膀胱癌新診病例的20-25%，這是一種通常致命的侵襲性疾病，導致了大多數(shù)疾病相關死亡。肌肉浸潤性膀胱癌的標準治療包括RC（完全切除膀胱和周圍盆腔器官）、聯(lián)用或不聯(lián)用新輔助化療。
關于TAR-200
TAR-200是TARIS公司的先導候選產品，被設計為在膀胱內持續(xù)數(shù)周連續(xù)釋放化療藥物吉西他濱。TAR-200有潛力利用吉西他濱的直接抗腫瘤和免疫腫瘤學活性，通過局部給藥產生強大的療效，可避免系統(tǒng)性藥物暴露，并減輕系統(tǒng)性副作用。在美國，F(xiàn)DA已授予TAR-200快速通道資格，用于治療不適合根治性療法的肌肉浸潤性膀胱癌患者。
TAR-200試驗數(shù)據
該研究是一項多中心研究，2個完全患者入組隊列中，每個隊列入組了10例經器官確認的肌肉浸潤性膀胱癌患者，這些患者計劃接受根治性膀胱切除術，并且被認為不適合系統(tǒng)性（全身性）含鉑新輔助化療。在確診和RC之間的時間段內，患者接受2次TAR-200治療，每次給藥7天，2次之間休息兩周。2組患者均未延長接受RC治療，隊列1和隊列2按計劃在第28天和第42天進行手術。
試驗數(shù)據顯示：2個隊列20例患者病例評估的匯總數(shù)據如下：（1）客觀緩解率（ORR）為50%，定義為無殘留肌肉浸潤性疾?。ㄊ中g后病理學上≥PT2疾?。?；（2）完全緩解率（CR）為40%，定義為殘余PT0或PTIS疾??；（3）沒有檢測到全身性吉西他濱暴露，也沒有任何典型的吉西他濱相關的全身性不良事件；（4）局部耐受性良好，無劑量限制毒性證據。
港安健康溫馨提示：TAR-200的抗腫瘤活性為肌肉浸潤性膀胱癌患者提供了強有力的組織病理學證實的證據，并突顯了TAR-200從根本上改變膀胱癌患者全譜疾病管理的潛力。相信隨著醫(yī)學技術的不斷進步和TAR-200研究的不斷深入，這種藥物能夠展現(xiàn)出更加突出的療效。想要了解更多關于肌肉浸潤性膀胱癌最新療法，具體可咨詢港安健康進行了解。
