背景 大多數(shù)廣泛性小細胞肺癌(ES-SCLC)患者預(yù)后不佳,免疫治療在ES- SCLC患者中顯示出較好的臨床效果。近日,在CASPIAN研究中,研究人員考察了Durvalumab聯(lián)合或不聯(lián)合Tremelimumab,與鉑-依托泊苷聯(lián)用治療ES-SCLC的效果。
方法 本次研究為III期臨床研究,在23個國家開展,未經(jīng)治療的ES-SCLC患者參與,隨機接受durvalumab-鉑-依托泊苷、durvalumab- tremelimumab-鉑-依托泊苷或鉑-依托泊苷治療。鉑-依托泊苷療法為:在每個周期的第1-3天接受依托泊苷80-100 mg/m2,在每個周期第1天開始5-6mg/ml卡鉑或75-80 mg/m2順鉑。患者最多接受4輪的Durvalumab-鉑-依托泊苷治療,每3周一次,隨后免疫組接受每4周1次1500mg durvalumab維持治療,而單純化療患者接受最多6輪的鉑-依托泊苷治療以及預(yù)防性放療。研究的主要終點為總生存期。
結(jié)果 268名患者接受durvalumab-鉑-依托泊苷治療,269名接受鉑-依托泊苷治療。免疫組患者生存期顯著改善,HR=0.73,平均生存期為13.0個月,而單純化療組為10.3個月。免疫組13個月患者生存率為34%,化療組為25%。durvalumab組62%的患者出現(xiàn)3-4級不良事件,化療組為62%,致死性不良事件發(fā)生率相近(5% vs 6%)。
結(jié)論 Durvalumab-鉑-依托泊苷作為一線治療手段可顯著延長廣泛性小細胞肺癌患者生存期。
(責任編輯:Vina)
原始出處:Prof Luis Paz-Ares et al. Durvalumab plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet, October 04, 2019.
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