肺癌是發(fā)病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌的 80％至 85％。表皮生長因子受體（EGFR）突變發(fā)生在大約 10％的白人患者和50％的亞洲NSCLC患者中。靶向EGFR的療法，例如小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKIs），是患有EGFR突變的晚期NSCLC患者的標準一線治療方法。
NEJ002研究證明了對于患有EGFR突變的晚期NSCLC患者來說，在無進展生存期（PFS）和生活質(zhì)量（QOL）方面，一線EGFR-TKI優(yōu)于鉑類化療方案。
II期試驗NEJ005比較了同時使用與連續(xù)交替使用吉非替尼和培美曲塞加卡鉑（GCP）在未經(jīng)治療EGFR突變NSCLC患者的中的療效；兩組之間的PFS無差異；然而，同時使用組的中位生存時間（MST）更長（41.9 v 30.7個月，p=0.036），兩組之間毒性相似。
III期NEJ009研究進一步比較了GCP組與吉非替尼單藥分別作為EGFR突變晚期NSCLC患者的一線治療的療效和安全性。今天小編為大家?guī)淼木褪?/span>NEJ009最新研究成果，一起往下看吧~
從2011年10月到2015年9月，來自日本47個機構的345名患者被隨機分為兩組：吉非替尼組173名和GCP組172名。兩組之間患者的特征基本相似（TABLE 1）。
GCP組和吉非替尼組的客觀緩解率（ORR）為84％和67％（p＜0.001）（Fig A2）。GCP組的mPFS顯著高于吉非替尼組（20.93 v 11.17個月，p＜0.001）（Fig 1A）。GCP組和吉非替尼組的MST分別為50.9和38.8個月（p=0.021）（Fig 1D）。各因素分組分析顯示，GCP組均優(yōu)于吉非替尼組（Fig 2）。
GCP組和吉非替尼組分別有95.9％的患者和98.2％的患者發(fā)生與治療相關的不良事件（TRAE）。GCP組≥3級TRAE的發(fā)生率為65.3％，吉非替尼組為31.0％（TABLE 2）。中性粒細胞減少、貧血和血小板減少癥在GCP組中更為常見（GCP組中分別為31.2％，21.2％和17.1％，在吉非替尼組中分別為0.6％，2.3％和0％）；吉非替尼組的肝毒性更為常見（GCP組的發(fā)生率為12.4％，吉非替尼組為22.2％）。GCP組的一名患者因嚴重感染發(fā)生了致命的不良事件。兩組因不良事件而終止治療的比例無差異（吉非替尼組，9.9％；GCP組，10.7％）。
在這項研究中，GCP方案比單獨使用吉非替尼獲得的PFS更長，這意味著聯(lián)合方案可延緩耐藥。除此以外，GCP方案還具有更高的ORR。
在安全性方面，GCP方案導致中性粒細胞減少癥、貧血和血小板減少癥的發(fā)生率增加，但是這些毒性與以前報道的卡鉑和培美曲塞相當或更低，并且大多數(shù)毒性是可以控制的。除此以外，兩組的停藥率幾乎相同，QOL無差異。因此，對于體力狀況（PS）良好的患者GCP方案的安全性是可以接受的。
總之，NEJ009是第一個評估EGFR TKI聯(lián)合鉑雙藥化療一線治療EGFR突變晚期NSCLC的療效的III期研究。盡管其OS需要進一步驗證，但與單獨使用吉非替尼相比，GCP方案改善了PFS，具有可接受的安全性和相似的QOL。
輕輕地我走了
正如我輕輕地來
相逢是一首歌曲
不知明天的天空里能有幾人在回味
