臨床醫(yī)生能從真實世界研究中獲得哪些重要信息呢？
真實世界研究，將現(xiàn)實臨床治療作為研究環(huán)境，是一種藥物在臨床實踐中真實應用效果的體現(xiàn)，特點是存在多種不可控因素的影響。
臨床隨機對照研究（RCTs）vs真實世界研究（RWE） ：
臨床醫(yī)生十分重視對真實世界研究結果，在一項國外對臨床醫(yī)生的調查中，75%的醫(yī)生認可真實世界研究數據對臨床實踐的指導作用。臨床醫(yī)生能從真實世界研究中獲得哪些重要信息呢？
※ 療效：長期干預的有效性；RWE研究與RCTs研究有效性之間差異；
※ 藥物治療留存情況；
※ 安全性：長期干預安全性；評估安全性觀察指標；
※ 特殊人群療效及安全性數據；
※ 治療模式：評估臨床實踐與臨床研究的治療模式差異；
※ RCTs難以評估的指標：如費用等
2019EADV上公布了多項IL-17A抑制劑（司庫奇尤單抗）的真實世界研究結果，讓我們一起來看一下在臨床實踐中的表現(xiàn)：
※ PURE研究：30個月隨訪數據
平均PASI評分從基線（13.6±8.9）持續(xù)降低。
隨訪30個月，患者維持較高PASI 75、90和100應答率，在30個月時，無論以前是否使用生物制劑，患者PASI 75、90和100應答率分別達到79.1%、58.2%和37.3%。
隨訪30個月，患者維持較高IGA 1/0（完全或幾乎完全清除）及IGA 0應答率，IGA 1/0應答率在6、12、18、24和30個月時分別為61.7%、58.8%、56.3%、55.9%和65.7%；IGA 0應答率在6、12、18、24和30個月時，分別為35.3%、31.0%、29.5%、34.6%和38.8%。
隨訪30個月，患者DLQI評分持續(xù)改善。
※ 加拿大真實世界研究：司庫奇尤單抗治療18個月效果
無論既往是否使用過生物制劑治療，司庫奇尤單抗治療18個月，患者DLQI評分均顯著改善。所有患者DLQI 0/1應答率為57.1%。
無論既往是否使用過生物制劑治療，司庫奇尤單抗治療18個月，患者治療留存率均超過50%。
醫(yī)學博士，主任醫(yī)師， 博導
中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所主任醫(yī)師
中華醫(yī)學會皮膚科分會銀屑病學組委員，中華醫(yī)學會南京皮膚科分會委員，中華中醫(yī)藥學會皮膚科分會委員，中華中醫(yī)藥學會江蘇皮膚科分會委員，中國中西結合學會銀屑病學組委員，江蘇分會銀屑病學組委員。
版權聲明
