【概述】
幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）簡稱Hp，是一種單極、多鞭毛、末端鈍圓、螺旋形彎曲的細(xì)菌。長2.5～4.0μm，寬0.5～1.0μm。在胃粘膜上皮細(xì)胞表面常呈典型的螺旋狀或弧形。在固體培養(yǎng)基上生長時(shí)，除典型的形態(tài)外，有時(shí)可出現(xiàn)桿狀或圓球狀。幽門螺桿菌是微需氧菌，環(huán)境氧要求5～8%，在大氣或絕對厭氧環(huán)境下不能生長。
【檢驗(yàn)原理】
本試劑盒采用親和素-生物素化HP-純化抗原預(yù)包被板ELISA 原理，檢測人血清/血漿中存在的幽門螺桿菌抗體，配以酶標(biāo)記抗人單克隆抗體作為標(biāo)記物。加入底物TMB顯色后終止反應(yīng)，在450nm波長測各孔O.D值，O.D值的大小與待檢抗體含量成正比。生物素系統(tǒng)（biotin-avidin system）的穩(wěn)固級聯(lián)放大作用，使試劑的特異性、靈敏度、穩(wěn)定性極大地提高;另外，血清/血漿經(jīng)預(yù)吸收后非特異性因素（如RF因子和變性或聚合的人IgG）的影響被徹底消除，經(jīng)驗(yàn)證其結(jié)果完全等同于capture-ELISA,為本試劑盒之獨(dú)特點(diǎn)。
【貯存條件及有效期】2-8℃密封保存，避免凍結(jié)。有效期10個(gè)月。
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于定性和半定量檢測人血清/血漿中的幽門螺桿菌抗體。 適應(yīng)范圍: 幽門螺桿菌（HP）早期急性感染的篩查診斷和監(jiān)測； 胃炎和消化性潰瘍的診斷和藥物療效監(jiān)測； 非潰瘍性消化不良的診斷和鑒別診斷； 冠心病和心肌炎的協(xié)助診斷與鑒別診斷。
