中醫(yī)采用“望聞問切”，治療法有針刺、湯藥和艾灸等，歷代均有發(fā)展，中醫(yī)通過近10萬種復方倡導聯(lián)合療法已有2500年歷史。然而，近日中國醫(yī)藥保健品進出口商會對外發(fā)布2016年我國醫(yī)藥外貿總體情況。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2016年，中藥類產品包括中藥材及飲片、中成藥、提取物和保健品，出口量和出口額“雙降”。其中，提取物出口量同比下降14.3%，出口額同比下降10.9%，成為中藥出口負增長的主要原因。
早前有報道稱，世界格局倒逼，中藥全產業(yè)鏈國際化已經(jīng)迫在眉睫。自屠呦呦作為青蒿素研發(fā)成果的代表性人物，獲得諾貝爾國際科學界的贊譽之后，越來越多國家對中藥產生濃厚興趣。但最新的數(shù)據(jù)卻顯示，出口數(shù)據(jù)“雙降”。對此，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘在2月10日舉行的2016—2017年醫(yī)藥貿易形勢發(fā)布會上，對中藥類產品出口全線下降進行了分析。許銘表示，一方面歐盟對中藥有了比較嚴格的規(guī)定，造成中藥的注冊進程緩慢。另一方面，中藥的推廣方式還有待加強，特別是中醫(yī)師的輸出。再加之中藥與國際質量標準接軌還稍顯不足，造成了下降的結果。
中藥提取仍是現(xiàn)代化發(fā)展的瓶頸
在我國植物提取產業(yè)是“朝陽產業(yè)”，占據(jù)我國中藥類產品出口比例接近一半。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的數(shù)據(jù)，2015年，植物提取物同比增幅高達21.71%，出口額創(chuàng)21.63億美元新高。然而時隔一年，提取物出口量同比就下降了14.3%，由正轉負，陷入困境“令人扼腕”。
植物提取能力在一定程度上決定了藥品的藥效，而提取工藝是否合理，直接影響到藥材有效成分提取的質量。在采訪中一位有近四十年從業(yè)經(jīng)驗的業(yè)內人士告訴記者：中藥提取，尤其是復方提取是一個比較復雜的工藝過程，對于不少中成藥企業(yè)來說依然是軟肋。曾經(jīng)國家食藥監(jiān)總局在對低價銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，桂林某公司將銀杏葉提取生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，并將外購的提取物銷售給其他的藥品生產企業(yè)。
中藥行業(yè)分析師張斌就曾多次表示，目前對中藥注射劑的提取物只檢測主要物質，對附屬物的檢測標準暫時不足。為此，2016年，中國醫(yī)保商會聯(lián)合美國國家衛(wèi)生基金會，共同推出了“植物提取物優(yōu)質供應商”認證，用以引領行業(yè)健康有序發(fā)展，幫助優(yōu)質企業(yè)提升品牌價值。
中國中醫(yī)科學院中藥研究所藥物安全評價中心主任、首席研究員葉祖光表示，中國每年研發(fā)的中藥新藥數(shù)量多達幾十種甚至上百種，但真正在治療某一疾病中達到“離了這藥根本就不行”這種水準的中藥新藥，只有青蒿素和三氧化二砷這兩種。他還建議，加強中醫(yī)臨床醫(yī)院進行“帶有科研性的臨床實踐”，在治療中發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化、評價，最終研發(fā)產生中藥新藥。
“道地”是中藥材的靈魂
中藥材強調的就是道地藥材?！皩τ谥兴幉膩碚f，產地有著嚴格的限制?！睆V東太安堂集團有限公司副總裁朱國忠對科技日報記者表示，而且?guī)浊甑尿炞C也表明，一旦改變了生長環(huán)境，藥效往往就不行了。
業(yè)內流行的一句話是：“藥材好，藥才好”?！伴偕茨蟿t為橘，生于淮北則為枳”，在北京中醫(yī)院主任醫(yī)師丁毅看來，中藥材歷來講究原產地?；瓷剿帯⒉丶t花、川貝母……很多中藥均以屬地冠名，且一直被老中醫(yī)青睞。在他們眼中，“道地”歷來是中藥材的靈魂，是品質的象征。以至于一些老中醫(yī)在書寫處方時，喜歡在藥名前標“廣”“云”“川”等產地，由此來顯示自己對道地藥材的信任。
文獻顯示，藥材以及后續(xù)飲片質量均與藥材產地密切相關，如地黃中的梓醇含量，河南武陟產的含量為0.81%，浙江仙居產的為0.001%，兩者差距達800倍，如不嚴格標注產地，會讓中藥材市場魚目混珠。
丁毅解釋說，過去中藥基本都是野生的，且具有一定的生長周期，因此效力大。然而，隨著中藥材需求量越來越大，野生中藥材越來越少，現(xiàn)在幾乎都變成了種植，而且一年四季都可以種植。記者了解到，有些種植商在“要想富，種中藥”的經(jīng)濟利益驅使下，忽略了中藥材的道地性，將一些野生中藥材進行引種，甚至“大棚化”種植。再加上替代品增多、不同品種混用等，致使中藥質量大大打了折扣，以至于中醫(yī)大夫抱怨“經(jīng)方以前是一劑知，兩劑已。現(xiàn)在要十天半個月都不知所謂。”
從事中藥工作五十多年的國家藥品監(jiān)督管理局市場司原司長駱詩文十多年前就曾表示，不按時節(jié)采摘，不按地域種植，中藥藥性下降，導致“醫(yī)準、方對、藥不靈”，根本達不到飲片制作的要求，中醫(yī)或亡于藥絕非危言聳聽。
吃中藥簡直等于吃農藥？
中藥質量下降的另一個原因則是農藥殘留和化學污染。不少媒體曾曝光觸目驚心的畫面：鏡頭里安徽亳州市郊的藥農們頂著烈日在田地里為白芍除草和噴灑農藥。而且在接受采訪時，藥農們普遍表示，為了防止病蟲害，在種植中藥材時需要多次使用農藥。至于什么時間打，是否適合打，計量多少等等，基本是根據(jù)個人的經(jīng)驗，具有很大的隨意性。由于藥農使用農藥“沒譜”，吃中藥簡直變成吃農藥。這令很多中醫(yī)藥劑師和醫(yī)生非常擔心：且不說藥效好壞，危害健康才是最關鍵的。
按說中藥走出國門走向世界是極大的利好，然而，由于質量標準落后、有效成分和作用機制不明確、可控性差等問題阻礙了中藥與國際接軌。另外，中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮還認為，創(chuàng)新不足、低水平重復等問題是阻礙中藥國際化進程的主因。“需盡早建立一個科學的、能夠與國際標準接軌的中醫(yī)藥標準?！睘榇?，張伯禮建議將中藥材列為國家戰(zhàn)略性資源，加強保護、研發(fā)和合理利用，同時，大力推行中藥材規(guī)范化種植，保證中藥材的可持續(xù)供給，確保產品質量安全。
在業(yè)界，呼聲最高的就是中藥質量要從源頭抓起，然而云南省中醫(yī)管理局局長鄭進卻認為提高中藥質量，絕非一朝一夕之功，也不單單是監(jiān)控好某一環(huán)節(jié)就能把控好的，必須加強全產業(yè)鏈的監(jiān)督管理?！疤岣咧兴庂|量不能只抓源頭?！编嵾M表示，還要加強中藥材生產加工環(huán)節(jié)監(jiān)控以及加強中藥材銷售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
中藥發(fā)展將有法可依
2016年是中醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的一年。2016年12月25日，醞釀了30年的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（以下簡稱“《中醫(yī)藥法》”）隨著十二屆全國人大常委會第二十五次會議表決通過，終于誕生了，這是我國首部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國家法律，全面、系統(tǒng)地體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特點。
“三十年磨一劍”，張伯禮表示，《中醫(yī)藥法》終獲通過，十分不易，其對于依法保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進健康中國建設具有重要意義。
張伯禮指出，《中醫(yī)藥法》不僅體現(xiàn)了“規(guī)范與扶持并重”，還在質量保障和市場監(jiān)管方面有具體規(guī)定。如嚴格管理農藥、肥料的使用，禁止使用劇毒、高毒、長毒的農藥。特別提到建立中藥材流通追溯體系，建立世貿查驗記錄制度等等，明確了中藥材責任主體，法規(guī)嚴禁一些有害行為，都有利于保障中藥材質量。
在2017年全國中醫(yī)藥工作會議上，國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強明確表示，2017年是推動《中醫(yī)藥法》和《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》全面落實的重要一年，也是實施“十三五”規(guī)劃的關鍵之年，2017年將著力推動中醫(yī)藥法的貫徹實施。
據(jù)了解，《中華人民共和國中醫(yī)藥法》今年7月1日起將正式施行。
