近期，研究者表示，Ⅲ期CheckMate-649試驗（NCT02872116）的研究已經(jīng)達到了主要結(jié)局，納武單抗（Nivolumab，Opdivo）聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處癌及食道癌展現(xiàn)出顯著的生存獲益。
專家指出，與單獨使用化療相比，納武單抗聯(lián)合療法的優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在總生存及無進展生存方面，還體現(xiàn)在，無論亞組中患者的PD-L1表達水平如何，最終整體都能夠從這種療法當中獲益。
研究已經(jīng)達到主要終點，即將在最新醫(yī)學(xué)會議上公開結(jié)果
采用納武單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處癌及食道癌的CheckMate-649試驗是迄今為止最大規(guī)模的胃癌和食道癌研究試驗。研究的主要負責人，Ian M. Waxman博士指出，這次試驗的結(jié)果非常理想，有希望改寫胃癌和食道癌的一線治療方案。研究者正計劃與世界各地的衛(wèi)生部門合作，盡快將這種基于免疫療法的全新治療方案帶給患者。
5年生存率不足6%，長期缺乏有效治療手段
胃癌是全球第五大常見的癌癥，致死人數(shù)占第三位。即使是在癌癥治療水平更高的美國，轉(zhuǎn)移性胃癌患者的5年生存率也僅有5.5%。食道癌是第七大常見癌癥，致死人數(shù)占第六位。轉(zhuǎn)移性食道癌患者的5年生存率更低，僅有不到4.9%。
長期以來，晚期及轉(zhuǎn)移性胃癌、食道癌的治療手段匱乏。紀念斯隆·凱特琳癌癥中心胃腸道腫瘤首席研究員，Yelena Y. Janjigian博士指出，目前的標準化療方案療效持續(xù)時間很短，效果也不盡如人意。他指出，免疫療法已經(jīng)為臨床上許多類型的腫瘤患者的治療方式帶來了徹底的改變，此次CheckMate-649試驗令人鼓舞的結(jié)果很可能將這種突破推進到胃癌及食道癌領(lǐng)域，為更多患者提供全新的生存機會。
年初已獲國內(nèi)胃癌適應(yīng)癥，納武單抗治療我國患者潛力可期
在我國，胃癌是僅次于肺癌的第二大癌種，其發(fā)病與死亡病例數(shù)量均占全球的近50%。以胃癌為首的消化道腫瘤在我國具有發(fā)病率高、疾病分期晚、治療手段有限的特點，胃癌、肝癌、食道癌和結(jié)腸癌四大消化道腫瘤在中國死亡率最高的五大腫瘤中占據(jù)了四席，是威脅我國人民生命健康的重大疾病。
2020年3月13日，納武單抗證實獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準應(yīng)用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復(fù)發(fā)性胃或胃食管連接部腺癌患者，這是納武單抗在中國獲批的第三個適應(yīng)癥。
該批準基于Ⅲ期ATTRACTION-2研究的結(jié)果，研究中納入的患者均為來自東亞的晚期或復(fù)發(fā)性胃及胃食管連接部腺癌患者。試驗結(jié)果顯示，與對照組相比，納武單抗治療組的患者1年生存率翻倍，達到27.3%，即死亡風險降低了38%。
在治療接受過三線或三線以上治療方案的晚期胃癌患者時，納武單抗能夠使臨床緩解（包括完全緩解與部分緩解）的患者中61.3%的患者生存期延長至2年以上。
目前，納武單抗已經(jīng)獲得FDA批準的適應(yīng)癥包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎癌、頭頸鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、肝細胞癌、小細胞肺癌等，在各癌種的治療中都展現(xiàn)出了良好的效果。此次沖擊一線治療方案，納武單抗有望為更多患者的治療提供助益。
我們會持續(xù)關(guān)注研究后續(xù)進展，并在研究方公開數(shù)據(jù)時及時呈現(xiàn)。想了解更多關(guān)于免疫檢查點抑制劑藥物的前沿資訊，可以登錄全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)網(wǎng)站，或掃碼在線咨詢。
