但雙藥聯(lián)合的方案，療效雖好，副作用卻也不小。更強(qiáng)的治療效果伴隨的是更嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至成為了部分患者無(wú)法長(zhǎng)期接受治療的掣肘。
就在近期，一款全新的雙靶點(diǎn)免疫治療藥物問(wèn)世，為“雙免疫”打開了一個(gè)全新的思路，使單藥治療發(fā)揮雙藥聯(lián)合療法的療效成為了可能。
創(chuàng)造“奇跡”，宮頸癌患者病灶全部消失！
一位HPV感染陽(yáng)性的49歲轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，在接受順鉑/紫杉醇及貝伐珠單抗之旅后病情持續(xù)進(jìn)展，癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移至縱隔淋巴結(jié)（圖中左側(cè)箭頭），兩個(gè)淋巴結(jié)發(fā)生病理性增大。
隨后，患者參與了臨床試驗(yàn)，接受了M7824的治療。用藥7.5個(gè)月后，CT檢查結(jié)果顯示，患者的病情達(dá)到了完全緩解；13個(gè)月后再次復(fù)查時(shí)，檢查結(jié)果仍然顯示患者體內(nèi)無(wú)病灶，證實(shí)緩解非常持久（圖中右側(cè)）。
而在腫瘤標(biāo)記物檢測(cè)中，患者的CEA值也取得了持續(xù)而顯著的下降。
這位常規(guī)治療方案無(wú)效的患者，在接受M7824的治療之后，竟然療效非常顯著！
M7824：雙靶點(diǎn)免疫藥物，再掀免疫治療熱潮！
我們都知道，免疫檢查點(diǎn)是一類存在于免疫細(xì)胞、尤其是T細(xì)胞表面的免疫功能調(diào)節(jié)位點(diǎn)。通過(guò)限制或激活這些位點(diǎn)的作用效果，能夠調(diào)控T細(xì)胞對(duì)于各類細(xì)胞的殺傷能力，從而起到抗癌的效果。
靶向治療藥物中存在一些具有“雙靶點(diǎn)”或“多靶點(diǎn)”特異性的藥物。這些藥物能夠同時(shí)作用于兩個(gè)或多個(gè)靶點(diǎn)，抗癌譜更廣、療效更加顯著，對(duì)于一些單靶點(diǎn)藥物難以治療的患者，同樣可以展現(xiàn)出良好的效果。
Bintrafusp alfa（代號(hào)M7824）是一款由默克公司研發(fā)的雙功能抗體蛋白，是免疫治療藥物當(dāng)中的“雙靶點(diǎn)”藥，能夠同時(shí)拮抗TGFβ與PD-L1兩個(gè)靶點(diǎn)。
臨床前研究已經(jīng)證實(shí)，PD-L1和TGFβ途徑之間存在一定的互補(bǔ)的相互作用。這意味著，與PD-L1和CTLA-4等組合相似，PD-L1和TGFβ這對(duì)組合也有潛力成為一對(duì)全新的免疫治療“搭檔”！
往常，為了達(dá)到同時(shí)拮抗兩個(gè)靶點(diǎn)的效果，研究者們選擇使用兩款針對(duì)不同靶點(diǎn)的免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療（比如大名鼎鼎的“O+Y”雙免疫組合）。而這款新藥M7824，單藥就可以達(dá)到雙藥聯(lián)合的效果！
緩解率最高達(dá)到85.7%，廣譜抗癌潛力出色
目前，M7824治療最大樣本的研究來(lái)自非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域。Ⅰ期NCT02517398試驗(yàn)中納入了80例晚期經(jīng)治的非小細(xì)胞肺癌患者，治療結(jié)果顯示，所有亞組患者的整體緩解率為21.3%。
其中，500 mg劑量組患者的整體緩解率為17.5%，1200 mg劑量組的患者整體緩解率為25.0%；而在1200 mg劑量組中，PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的患者整體緩解率為36.0%；在PD-L1表達(dá)水平≥80%的患者亞組中，患者的整體緩解率更是達(dá)到了85.7%！
此外，M7824還展現(xiàn)出了出色的廣譜抗癌潛力，在包括腺樣囊性癌、肛門癌、支氣管肺鱗癌、子宮頸癌、脊索瘤、結(jié)直腸癌、胰腺癌及小腸癌等多個(gè)實(shí)體瘤的治療當(dāng)中同樣展現(xiàn)出了良好的潛力。
其中的這一例宮頸癌患者，更是達(dá)到了完全緩解！
有趣的是，完全緩解的子宮頸癌和部分緩解的肛門癌均為HPV陽(yáng)性的患者，而部分緩解的胰腺癌患者普遍存在錯(cuò)配修復(fù)缺陷（HRD）。
中國(guó)地區(qū)臨床試驗(yàn)已經(jīng)開啟，宮頸癌患者用藥機(jī)會(huì)來(lái)了！
目前為止，M7824還是一款“初出茅廬”的新藥，正在進(jìn)行各類臨床試驗(yàn)，逐漸擴(kuò)展適應(yīng)癥。包括美國(guó)、英國(guó)、加拿大、澳大利亞、歐洲、韓國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家與地區(qū)都已經(jīng)開展了M7824的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，驗(yàn)證在各類癌癥以及患者人群當(dāng)中M7824的治療效果。
近期，M7824在中國(guó)中心的臨床試驗(yàn)終于開始招募患者。本試驗(yàn)將首先從宮頸癌適應(yīng)癥開始，逐漸拓展適應(yīng)癥。目前，任何線的宮頸癌患者均可報(bào)名參與，曾經(jīng)接受過(guò)全身治療的患者也可進(jìn)行申請(qǐng)。符合標(biāo)準(zhǔn)的患者可以致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）進(jìn)行初步評(píng)估。
聯(lián)系客服
