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10分鐘搞懂臨床研究的常見類型

一、原始研究

根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗,在臨床實踐中發(fā)現(xiàn)并總結(jié)歸納一定規(guī)律的原創(chuàng)研究。

(1)觀察性研究:研究過程中未對受試者施加人為干預措施。

1)描述性研究:僅描述一個事件或現(xiàn)狀,不能作為病因分析的直接證據(jù),目的是提出病因假設(shè),為進一步分析性研究提供參考。沒有對照組,可以說是前瞻性也可以是回顧性研究。論證強度較弱,可重復性差。

l 橫斷面研究:研究特定時間特定空間內(nèi)人群有關(guān)變量與疾病或事件的關(guān)系。研究結(jié)果僅為風險研究提供假設(shè)。

這是一篇典型的橫斷面研究文章,通過特定時間(2010-2020年)特定空間(中國)研究肢端肥大癥人群在手術(shù)后的生活質(zhì)量(QoL)是否得到改善以及其影響因素。

l 病例報告和病例系列:對一兩個或多個的病例進行記錄和描述,試圖在疾病的表現(xiàn)、機理以及診斷治療等方面提供第一手感性資料的醫(yī)學報告。這是很多新手入門臨床研究的首選。

案例1:病例報道

案例2:病例系列

2)分析性研究:與描述性研究不同的一點在于,分析性研究有對照組。包括病例對照研究(結(jié)局→暴露因素)、隊列研究(暴露因素→結(jié)局)以及橫斷面研究。

l 病例對照研究:選定病例組(患有該病的患者)和對照組(正常人群或未患該病的人群),分別研究兩組在過去暴露于某個危險因素的情況,進而判斷暴露的危險因素與疾病的相關(guān)性及強度。是一種回顧性研究。病例的選擇要有統(tǒng)一的入選和排除標準,病例要具有一定代表性。

這篇文章是一篇典型的病因?qū)W研究,主要探究了致病因素或危險因素與疾病發(fā)生發(fā)展的相關(guān)性。

隊列研究:將人群按照暴露于或未暴露于某種因素(包括危險因素、致病因素等)分為兩組,之后經(jīng)過追蹤一段時間后比較兩組發(fā)病或死亡的結(jié)局,從而判斷暴露的危險因素與疾病的相關(guān)性及強度。是一種前瞻性研究。隨訪時間要足夠長,而且要盡可能確保隨訪完成,減少失隨訪。

(2)試驗性研究:研究過程中對受試者施加一定的人為干預措施,從而觀察干預因素對于研究對象結(jié)局的影響。也是一種前瞻性研究。三大要素:對象、干預、結(jié)局。五大原則:對照、重復、隨機、均衡、盲法。根據(jù)分組是否隨機,分為隨機對照研究和非隨機對照研究。

隨機對照研究(RCT):采用隨機的方法,將合格的研究對象隨機分到試驗組和對照組,繼而分別接受相應(yīng)的干預措施,觀察干預措施的效應(yīng),并采取客觀的指標衡量試驗結(jié)果。最常應(yīng)用于干預性研究和藥物評價。

RCT臨床研究的試驗方法(protocol)也可以預先發(fā)表出來

這是一篇典型的RCT研究,大家可以按照三大要素(對象、干預、結(jié)局)和五大原則(對照、重復、隨機、均衡、盲法)的標準去逐一學習范文中是如何完成這項RCT研究。

 二、二次研究 

二次研究是指在已有研究基礎(chǔ)上進行的再加工,包括非系統(tǒng)文獻綜述和系統(tǒng)綜述。

(1)文獻綜述:對某一領(lǐng)域,某一專業(yè)或某一方面的課題、問題或研究專題搜集大量相關(guān)資料,然后通過閱讀、分析、提煉、整理當前課題、問題或研究專題的最新進展、學術(shù)見解或建議,對其做出綜合性介紹和闡述的一種學術(shù)論文。

綜述的撰寫無具體格式,相對自由。文獻檢索策略模糊,具有主觀偏倚,可重復性差,低質(zhì)量的研究結(jié)果也會影響文章結(jié)論和讀者判斷等。

(2)系統(tǒng)綜述:針對某一具體臨床問題(如:病因、診斷、治療、預后),系統(tǒng)全面的搜集已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究,采用臨床流行病學嚴格評價文獻的原則和方法,篩選出符合質(zhì)量標準的文獻進行定量或定性合并,得出可靠的綜合結(jié)論。

本次僅對所有的臨床研究類型做一個總結(jié),之后咱們會結(jié)合具體案例詳細深入的講解每一個研究類型。

END
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