上回講統(tǒng)計(jì)推斷的時(shí)候說到要開展針對(duì)總體的研究是非常困難，甚至是不可能的；因此臨床研究通常都是針對(duì)樣本來展開。這就引出另一個(gè)問題，我們?cè)谀硞€(gè)樣本里觀察到的結(jié)論是不是總體中也能觀察到相應(yīng)的規(guī)律呢？要解決這個(gè)問題，除了要進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷外，還需要考慮樣本的代表性問題。
對(duì)于一個(gè)確定的總體和來自于它的樣本，由某個(gè)樣本的結(jié)果去推斷總體，這些推斷是否與實(shí)際相符取決于樣本的代表性。如果用樣本去推斷總體常常能獲得正確的結(jié)論，那么這個(gè)樣本的代表性較好，也就是說這個(gè)樣本能較好的代表總體；反之，如果用樣本去推斷總體時(shí)常?！胺稿e(cuò)”，那么這個(gè)樣本的代表性就不夠好，甚至是較差，也就是這個(gè)樣本不能較好的代表總體。因此，所謂樣本的代表性就是樣本能不能很好的“代表”總體，每一個(gè)樣本都是從總體中抽出來一個(gè)部分，樣本能不能很好的代表總體，其實(shí)就是看抽得的樣本是否在各種特征的分布上和總體一致。樣本的分布和總體越接近，代表性越好。
上面的文字是不是感覺晦澀難懂呢？我們舉個(gè)常見例子說明一下。由于臨床科研力量分布的不均衡，大多數(shù)質(zhì)量較高的臨床研究都在三甲醫(yī)院開展，而很多基層醫(yī)院會(huì)發(fā)現(xiàn)，這些研究成果應(yīng)用到自己的患者身上時(shí)往往獲得的療效就和大醫(yī)院的不一樣。究其原因，除了基層醫(yī)院和三甲醫(yī)院的治療水平和支持體系不同外，其實(shí)還與三甲醫(yī)院的患者群體和基層不同有關(guān)。也就是和三甲醫(yī)院研究對(duì)象的代表性有關(guān)。我們都知道三甲醫(yī)院里往往患者的病情都比較重，更多的患者來自城市，甚至經(jīng)濟(jì)水平會(huì)比較高。雖然都患同一種疾病，來自這個(gè)疾病的患者總體，但是三甲醫(yī)院的患者和基層醫(yī)院這個(gè)病的患者，是不完全相同的。因此在基層醫(yī)院照搬基于三甲醫(yī)院患者群所得研究成果時(shí)，需要慎重考慮研究對(duì)象的代表性問題?；蛘哒f，我們?cè)谧鲅芯俊懻撐?、下結(jié)論的時(shí)候也需要考慮我們的研究對(duì)象是不是能很好的代表患者總體。
樣本的代表性通常受三個(gè)因素的影響：隨機(jī)性、樣本數(shù)和抽樣方法。如果樣本是在總體里隨機(jī)抽取的，代表性會(huì)比較好。但是，除了大規(guī)模的流行病學(xué)調(diào)查，一般的臨床研究都很難做到隨機(jī)抽樣。樣本數(shù)也和代表性有關(guān)，樣本量越大，樣本的代表性也越好。抽樣方法也與樣本的代表性息息相關(guān)。為什么現(xiàn)在的研究常常是多中心甚至是國(guó)際多中心研究呢？除了能增加樣本量以外，還有一點(diǎn)就是能提高樣本的代表性。繼續(xù)上面那個(gè)例子說一下，如果這項(xiàng)臨床研究不僅僅在三甲醫(yī)院開展，在研究設(shè)計(jì)的時(shí)就考慮了在全國(guó)不同地域，選擇不同層次的醫(yī)院來共同開展協(xié)作研究。那么，我們的研究對(duì)象（患者群體）就既有三甲醫(yī)院的患者群體的特征，也有基層醫(yī)院患者群體的特征。也就是說，比單純?cè)谌揍t(yī)院開展研究得到的樣本有更好的代表性。
樣本的代表性問題是臨床研究中非常重要又常常被忽視的問題。要提高樣本的代表性，可以采用隨機(jī)化、多層次抽樣等辦法。但是，這些方法在實(shí)施過程中是非常困難的，對(duì)人力、物力的要求很高。因此對(duì)于中、小規(guī)模的臨床研究來說，需要研究者注意并正視樣本代表性的問題，在論文撰寫的過程中和總結(jié)研究結(jié)論的時(shí)候一定要考慮研究樣本的代表性，得到嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的結(jié)論。
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