導(dǎo)讀：澤布替尼是一種激酶抑制劑，用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞性白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)目前正在FDA審查中，新的研究數(shù)據(jù)顯示，其憑借提高的選擇性和更少的脫靶效應(yīng)，可取得良好的健康相關(guān)生活質(zhì)量預(yù)后。
根據(jù)在2022年EHA大會(huì)上提交的3期SEQUOIA試驗(yàn)(NCT03336333)的患者報(bào)告結(jié)果評(píng)估，與苯達(dá)莫司汀加利妥昔單抗相比，Zanubrutinib(Brukinsa，澤布替尼)在治療期慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)和小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤（SLL）患者中獲得了良好的健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQOL)預(yù)后。
這是一項(xiàng)非盲、隨機(jī)的SEQUOIA試驗(yàn)，旨在評(píng)估澤布替尼與苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗相比，在先前未接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞性白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者中的療效。本研究的中期分析顯示，在接受BTK抑制劑治療而非苯達(dá)莫司汀/利妥昔單抗治療的患者中位隨訪時(shí)間為26.2個(gè)月的PFS顯著延長(zhǎng)。在此，通過患者報(bào)告的自基線至第24周的結(jié)果評(píng)估HRQOL。
結(jié)果顯示，接受澤布替尼治療的患者在12周和24周的HRQOL都有改善。
在第12周，接受澤布替尼治療的患者的全球健康狀況(GHS)的平均變化為2.9(標(biāo)準(zhǔn)誤[SE]，1.62；95%可信區(qū)間，-0.2至6.1)，而接受苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗的患者為2.2(標(biāo)準(zhǔn)誤[SE]，1.73；95%可信區(qū)間，-1.2至5.6)。
此外，在第12周，使用澤布替尼時(shí)身體功能的平均變化為1.9(SE，1.19；95%CI，-0.5至4.2)，使用苯達(dá)莫司汀/利妥昔單抗時(shí)為0.9(SE，1.26；95%CI，-1.6至3.4)，使用澤布替尼時(shí)角色功能的平均變化為1.7(SE，2.00；95%CI，-2.3至5.6)，而使用苯達(dá)莫司汀/利妥昔單抗時(shí)為-2.8(SE，2.13；95%CI，-6.9至1.4)。
“與接受苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗治療的患者相比，接受澤布替尼治療的初治患者在GHS、身體功能和角色功能以及疲勞、腹瀉和惡心/嘔吐癥狀方面均有較大改善；而兩組患者在疼痛方面的改善相似，”主要研究作者Paolo Ghia在海報(bào)上寫道。
與普通人群相比，未接受治療的慢性淋巴細(xì)胞性白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的HRQOL低于正常水平，這仍然是該領(lǐng)域未得到滿足的需求。除了治療相關(guān)的不良反應(yīng)外，患者還會(huì)出現(xiàn)慢性疲勞、疼痛、發(fā)熱、頻繁感染、盜汗、淋巴結(jié)腫大以及脾和肝臟腫大。
BTK抑制劑(包括澤布替尼)已顯示可改善患者的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。此外，澤布替尼的設(shè)計(jì)可減少靶外效應(yīng)，現(xiàn)在被推薦為慢性淋巴細(xì)胞性白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的首選一線和后續(xù)治療。
參考來源：Ghia P, Barnes G, Yang K, et al. Patient-reported outcomes from a phase 3 randomized study of zanubrutinib vs bendamustine plus rituximab (BR) in patients with treatment-naive (TN) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). Presented at: 2022 EHA Congress; June 9-17, 2022; Vienna, Austria. Abstract P662
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。
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