乳腺癌已成為嚴(yán)重威脅女性健康的疾病，是臨床、經(jīng)濟、政治等全社會多方人士必須重點關(guān)注的課題。2022年6月12日，由人民日報健康客服端聯(lián)合人民日報社健康時報特此舉辦了《乳腺癌創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)圓桌討論會》，我們一起聽聽各界嘉賓對乳腺癌的相關(guān)探討。
中國乳腺癌治療現(xiàn)狀
任重道遠
據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌新增人數(shù)達226萬，首次超過肺癌成為全球第一大癌癥[1]。其中，中國新發(fā)乳腺癌病例約42萬，死亡病例約12萬。
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目前中國乳腺癌治療現(xiàn)狀如下：
1、乳腺癌是女性發(fā)病率排行第一的癌癥，但死亡率排中國癌癥死亡率第七；
2、中國乳腺癌患者的發(fā)病年齡較美國更早（49.4歲 vs 62.9歲），但早期診斷率更低（19.2% vs 47.5%）[2].
3、中國早期乳腺癌新輔助治療率不到20%，明顯低于歐美等發(fā)達國家[3]；
4、中國女性接受保乳手術(shù)僅為5.5%，乳房重建率僅為11.69%，均低于國外。
盡管乳腺癌預(yù)后水平較其他癌腫好，但治療乳腺癌，仍然任重道遠。此外，乳腺癌患者除了面臨疾病帶來的生存威脅，在心理和經(jīng)濟上也面臨著嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。
正如北京愛譜癌癥患者關(guān)愛基金會管委會主席史安利教授分享：“乳腺癌患者的心理負(fù)擔(dān)非常重。經(jīng)研究顯示，診斷乳腺癌前抑郁的發(fā)生率是57.1%，診斷后抑郁的發(fā)生率增加到63.4%。
患者在確診乳腺癌以后，她會想手術(shù)能治好嗎？會不會復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移？放化療是不是非常痛苦？未來的生活又該如何？
另外，醫(yī)療支出的負(fù)擔(dān)實際上也非常得重，除了醫(yī)保報銷的藥物，還有很多自費的醫(yī)療費用占家庭平均非食品支出55%。
在國外，他們每年的議會都會邀請一些以患者為中心的患者組織領(lǐng)袖參加，在政策、醫(yī)保等方面發(fā)表意見，聽聽患者們的真實訴求?！?br>
HER2陽性乳腺癌
早期追求治愈，晚期延長生存期
約25%乳腺癌存在HER2過表達，在如此龐大的發(fā)病人群下，HER2陽性乳腺癌患者群體也是不容忽視的存在。
對于HER2陽性乳腺癌患者來說，抗HER2治療是HER2陽性乳腺癌綜合治療的基礎(chǔ)。
山東省腫瘤醫(yī)院乳腺病中心主任王永勝教授在研討會上介紹：“早期乳腺癌患者，我們以治愈為治療目標(biāo)，且患者的治愈機會只有一次。新輔助治療已成為乳腺癌綜合治療的重要組成部分，是早期乳腺癌實現(xiàn)治愈的關(guān)鍵。面對如此難得的治愈機會，我們推薦患者優(yōu)選新輔助治療。
新輔助治療可以將不可手術(shù)的乳腺癌降期為可手術(shù)乳腺癌；將不可保乳的乳腺癌降期為可保乳的乳腺癌；獲得藥敏信息，從而指導(dǎo)后續(xù)治療以改善患者預(yù)后。
對于HER2陽性早期乳腺癌患者，我們采用曲妥珠單抗+帕妥珠單抗的雙靶向聯(lián)合化療進行新輔助治療。在新輔助治療后根據(jù)是否達到疾病完全緩解（pCR）來決定后續(xù)治療。
如果達到pCR，說明方案有效繼續(xù)使用；如果沒有達到pCR，推薦使用抗體偶聯(lián)藥物（ADC）恩美曲妥珠單抗（T-DM1）進行14周期的治療。
不同于早期乳腺癌以治愈為高要求目標(biāo)，晚期乳腺癌治療的目的則是在保證患者生活質(zhì)量的基礎(chǔ)上，控制腫瘤，減輕癥狀，延長生存期。
對于HER2陽性晚期乳腺癌患者，我們會根據(jù)是否對曲妥珠單抗敏感進行分層診治。
對曲妥珠單抗敏感的人群，一線治療方案是曲妥珠單抗聯(lián)合帕妥珠單抗；對曲妥珠單抗不敏感的人群可直接應(yīng)用二線方案。
另外一種情況是一線治療失敗的患者也會進入到二線治療，而目前國內(nèi)外二線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案都是推薦恩美曲妥珠單抗（T-DM1）為標(biāo)準(zhǔn)治療。”
HER2陽性乳腺癌治療藥物從大分子單抗到小分子TKI藥物，再到如今的ADC藥物，豐富多樣的抗HER2藥物豐富了患者的用藥選擇，促進患者朝治愈目標(biāo)前進。
中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺內(nèi)科主任王曉稼教授進一步解答道：“目前，全球首個獲批用于乳腺癌治療的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），是有著“魔法子彈”之稱的恩美曲妥珠單抗（T-DM1）。
相比以前的化療藥作用于全身，恩美曲妥珠單抗可以精準(zhǔn)高效殺傷腫瘤細胞，且毒性較化療藥較小。從而開啟了ADC藥物的研發(fā)新時代。
它既保留了曲妥珠單抗的靶向作用，又能提供強效細胞毒作用，殺傷強效，且結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，使得藥物在目標(biāo)細胞內(nèi)精準(zhǔn)有效釋放，降低副作用?！?br>
在新輔助治療上，KATHERINE研究結(jié)果顯示，恩美曲妥珠單抗使早期患者復(fù)發(fā)死亡風(fēng)險降低50%[4]。
歐洲五國中開展的流行病學(xué)模型提示：恩美曲妥珠單抗上市后10年內(nèi)，減少46%HER2陽性早期乳腺癌進展為晚期[5]。
在晚期HER2乳腺癌上數(shù)據(jù)也依然優(yōu)異，EMILIA亞洲人群亞組中，恩美曲妥珠單抗療效更優(yōu)，顯著延長晚期二線亞洲患者總生存期(OS)至34.3個月，死亡風(fēng)險下降57%[6]。
可見，無論早期還是晚期，恩美曲妥珠單抗的出現(xiàn)和應(yīng)用給HER2陽性乳腺癌患者帶來新希望，讓生存率再上新臺階。
醫(yī)保呼吁
好藥不浪費，盡早讓更多患者獲益
作為中國第一個獲批獲批用于乳腺癌的ADC藥物，雖然數(shù)據(jù)優(yōu)異，但較高昂的價格成為患者用藥的“攔路虎”。
王永勝教授表示：“由于恩美曲妥珠單抗沒有納入醫(yī)保，使得很多早期新輔助術(shù)后仍有殘存病灶（non-pCR）的患者用不起，就繼續(xù)使用不敏感但醫(yī)保能報銷的曲妥+帕妥的方案，完成一年以后再來使用奈拉替尼進行強化。
但是這樣一個臨床使用的方案是存在著三方面的缺陷：第一個是周期長，第二個是不敏感的方案繼續(xù)使用，第三個是總費用高的問題。按照目前的標(biāo)準(zhǔn)方案雙靶向一年再序貫?zāi)卫婺嵋荒?，兩年的費用從藥物經(jīng)濟學(xué)層考慮不如及早轉(zhuǎn)換到恩美曲妥珠單抗一年的治療。”
史安利教授曾在30年中三次患癌，作為一名癌癥患者同時也是癌癥關(guān)愛基金會的成員，她深有感慨：“乳腺癌是慢性病，很多患者都得長期用藥，經(jīng)濟負(fù)擔(dān)特別重。患者們盼望著好藥能早日進醫(yī)保，用得上新藥。
另外，醫(yī)保報銷也是一大難題，例如新農(nóng)合的報銷比例太低了，而且有些醫(yī)保報銷的藥物必須要住院才能報銷。
在醫(yī)保的訴求上，首先我希望未來越來越多的新藥，例如像恩美曲妥珠單抗這樣的新藥能盡快進入醫(yī)保；其次醫(yī)保的報銷比例要增加；最后希望國家能夠多層次多元化的解決重大疾病的問題?！?/span>
據(jù)悉，目前恩美曲妥珠單抗再次調(diào)整價格，100mgT-DM1價格為8340元，160mgT-DM1價格為11951.63元，今年累計降幅達56.7%，大幅降低患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
我們期待，首個獲批的ADC藥物恩美曲妥珠單抗能在今年成功沖擊醫(yī)保目錄，盡早讓更多患者獲益！
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責(zé)任編輯：乳腺癌互助君
圖片來源：攝圖網(wǎng)
參考資料：
