阿斯利康2月17日公布了III期OlympiAD研究的陽(yáng)性結(jié)果。OlympiAD研究在攜帶BRCA1或BRCA2突變的HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中比較了Lynparza(奧拉帕尼,PARP抑制劑)300mg片劑每日2次與臨床醫(yī)師選擇的標(biāo)準(zhǔn)化療方案(卡培他濱、長(zhǎng)春瑞濱或艾立布林)的療效和安全性差異。結(jié)果顯示,奧拉帕尼組患者的PFS相比化療組具有臨床意義的顯著性改善,且安全性數(shù)據(jù)與之前的研究一致。
阿斯利康執(zhí)行副總裁、全球藥品研發(fā)及首席科學(xué)官Sean Bohen表示:“這個(gè)結(jié)果對(duì)于攜帶BRCA突變的乳腺癌患者是一大好消息,這也是PAPR抑制劑在卵巢癌以外適應(yīng)癥上收獲的第一個(gè)積極的III期結(jié)果,對(duì)我們開(kāi)發(fā)其他涉及DNA修復(fù)損傷的腫瘤適應(yīng)癥是一大鼓舞”。
Lynparza片劑尚未獲批任何適應(yīng)癥。OlympiAD研究相關(guān)數(shù)據(jù)的全面評(píng)估正在進(jìn)行之中,將在不久后召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
Lynparza膠囊400mg每日2次在2014年被FDA加速批準(zhǔn)上市,作為單藥療法用于既往接受過(guò)三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌,2016年的全球銷售額為2.18億美元。
聯(lián)系客服