上海仁濟(jì)醫(yī)院的倪兆慧和錢家麒等人開展了一項隨機(jī)、對照、前瞻性、開放的臨床試驗，以大劑量糖皮質(zhì)激素為對照，旨在研究來氟米特（LEF）聯(lián)合低劑量糖皮質(zhì)激素治療于進(jìn)展型IgA腎病是否安全有效。
研究人員評估腎小球濾過率≥30ml/min/1.73m2、蛋白尿≥1.0g/24小時，活檢證實為原發(fā)IgA腎病的患者被隨機(jī)分入接受來氟米特聯(lián)合低劑量糖皮質(zhì)激素治療組（來氟米特組，n=40）或足量糖皮質(zhì)激素治療（激素組，n=45）。主要終點是腎臟存活率，次要終點指標(biāo)為蛋白尿水平和不良事件率。
經(jīng)過12個月的治療及平均88個月隨訪，激素組與來氟米特組患者終末期腎病的發(fā)生率分別是11.1% vs. 7.5%；患者血肌酐增長率≥50%的比例分別是20% vs. 10%，Kaplan-Meier分析法未發(fā)現(xiàn)這些結(jié)果的兩組間差異。治療期間兩組患者的24小時蛋白尿減少量是近似，但在其后的隨訪中來氟米特組患者的蛋白尿減少量更明顯。雖然兩組患者不良事件發(fā)生率相似，但嚴(yán)重不良事件只發(fā)生在激素組。
IgA腎病是最常見的原發(fā)性腎小球腎炎，該病是導(dǎo)致終末期腎病的主要誘發(fā)因素之一。
研究提示，來氟米特聯(lián)合低劑量激素與足量激素治療進(jìn)展型IgA腎病至少是等效的，在延長隨訪中來氟米特組能更好的降低蛋白尿水平，不良事件發(fā)生也較少。
參考文獻(xiàn)：Oncotarget 2017;8:48375-48384
