眾所周知，每一個(gè)中華人民共和國(guó)公民自出生之日起就編定了唯一的、終身不變的身份代碼，即身份證號(hào)，身份證號(hào)是每個(gè)中國(guó)公民的身份象征。而在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的藥品也有屬于自己的身份證號(hào)——批準(zhǔn)文號(hào)。
身份證號(hào)有固定的格式，藥品的批準(zhǔn)文號(hào)同樣有固定格式（如下圖）。國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)。中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）C＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)。進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）J＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)。2020年7月8日以后批準(zhǔn)的藥品，一律采用該格式。由于歷史原因，2002年之前批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式不盡相同。這種情況，就難免給不法藥商提供了可乘之機(jī)，更給廣大患者帶來(lái)識(shí)別上的困難。故國(guó)家對(duì)2002年前已取得批準(zhǔn)文號(hào)的國(guó)產(chǎn)藥品進(jìn)行了系統(tǒng)地整理。數(shù)字第1、2位為批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“20”、“19”代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)（與身份證號(hào)前兩位數(shù)字代表省行政區(qū)代碼一致）劃代碼前兩位的，為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字（一般為02），但來(lái)源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。特別要指出，有一種特殊的藥品，它的批準(zhǔn)文號(hào)的格式與上述藥品的格式不同，它就是醫(yī)院制劑。醫(yī)院制劑是各醫(yī)院的自家藥，僅供本醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，不得在零售藥店出售，亦不得以任何形式進(jìn)行廣告宣傳。其格式為：X藥制（備）字H（Z）＋4位年號(hào)＋4位流水號(hào)。X-省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。藥品的外盒及說(shuō)明書上必須注明藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，所以我們可以通過(guò)批準(zhǔn)文號(hào)就能判斷藥品的基本信息了。如果格式不符或數(shù)字不對(duì)，即使有批準(zhǔn)文號(hào)也不是藥品，甚至可能是假藥。
（文/上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院 蔣潔瑩）
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