這一3期研究的主要研究員,紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的Ghassan Abou-Alfa醫(yī)生說:“這一臨床試驗(yàn)首次將抗CTLA-4抗體的單劑初始給藥與Imfinzi聯(lián)用。它旨在增強(qiáng)患者自身免疫系統(tǒng)對肝癌的反應(yīng),最大限度延長生存的同時(shí)降低副作用。對于患者來說是個(gè)非常令人興奮的消息?!?/section>去年5月,羅氏的PD-L1抑制劑與Avastin聯(lián)用,獲得FDA批準(zhǔn)一線治療無法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌。這也是十幾年來,與以前的標(biāo)準(zhǔn)療法相比,首個(gè)改善患者總生存期和無進(jìn)展生存期的治療方案。這一組合在去年10月也獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。此后,信達(dá)生物和禮來(Eli Lilly and Company)合作開發(fā)的抗PD-1抗體達(dá)伯舒(信迪利單抗)與達(dá)攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)聯(lián)用,也在一線治療肝細(xì)胞癌的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果,并且于今年6月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。此外,目前還有多款基于抗PD-1/PD-L1抗體的組合療法在3期臨床試驗(yàn)中接受檢驗(yàn)(見下表)。我們預(yù)祝這些創(chuàng)新療法臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利,為肝癌患者帶來更多治療選擇。 藥明康德 全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)開放式能力和技術(shù)平臺,幫助任何人、任何公司更快、更好地研發(fā)新醫(yī)藥產(chǎn)品,探索無限可能
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參考資料:
[1] Imfinzi plus tremelimumab significantly improved overall survival in HIMALAYA Phase III trial in 1st-line unresectable liver cancer. Retrieved October 15, 2021, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2021/imfinzi-and-tremelimumab-improved-os-in-liver-cancer.html
[2] Treme climbs a new mountain. Retrieved October 15, 2021, from https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/treme-climbs-new-mountain