2018年12月28日,再鼎醫(yī)藥宣布,用于多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場Optune已經(jīng)正式登陸香港并惠及患者。
這無疑是對傳統(tǒng)腫瘤治療方式的一大突破。
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腫瘤治療電場是什么?
腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields),簡稱TTFields(商品名Optune)。
Optune長這樣~
它在腫瘤內(nèi)部形成低強度的交流電場,由于電場不具有半衰期,因此電場在治療過程中不斷遞送。電場對攜帶電荷的細(xì)胞成分施加物理力,抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂,干擾腫瘤細(xì)胞分裂和復(fù)制過程,使受電場影響的腫瘤細(xì)胞死亡,從而延緩和逆轉(zhuǎn)腫瘤生長,對于靜止期及分裂期的人體正常細(xì)胞無明顯影響。
腫瘤治療電場(TTFields)的抗癌機(jī)制。
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多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤又是什么?
多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(glioblastoma multiforme,簡稱為GBM),是一種從腦內(nèi)開始的最具侵襲性的癌癥,因為該病發(fā)生在大腦半球部位,所以會被醫(yī)生直接稱為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
該病可以從正常的腦細(xì)胞開始,也可以從現(xiàn)有的低級星形細(xì)胞瘤發(fā)展而來。很遺憾的是,由于發(fā)病原因的不明確,所以目前也沒有很好的方法來預(yù)防此病的發(fā)生。
癥狀
最初,GBM的體征和癥狀是非特異性的,可能出現(xiàn)的癥狀有:
頭痛嘔吐:隨著GBM患者的病情逐步加重,頭痛的情況就會越來越嚴(yán)重,同時還伴隨著顱骨外壓痛,嘔吐不止,食欲不振,視野模糊等癥狀。
精神異常:早期的GBM患者會出現(xiàn)短暫性失憶的情況,情緒上變得十分不穩(wěn)定,有時候?qū)τ谥車氖虑槟魂P(guān)心,甚至不注意個人衛(wèi)生。
癲癇:有一些人患上GBM之后會忽然出現(xiàn)全身痙攣的癥狀。
偏癱:GBM可能會導(dǎo)致患者一側(cè)偏癱,說話的功能和行動能力會喪失、同向性偏盲等。
感覺障礙:有位置覺、兩點辨別覺或感覺區(qū)別能力障礙,可伴感覺神經(jīng)失調(diào)。
對于這種疾病的診斷,需要聯(lián)合CT掃描、MRI掃描和組織活檢等方法綜合診斷?;颊咴谥委煹那闆r下,能夠存活一年到十五個月左右,如果不加以治療,生存期則往往只有三個月。
治療方式
治療GBM,最重要的方式就是手術(shù)治療。但由于腫瘤生長于腦部,牽扯到神經(jīng)、腦部功能等問題,使得手術(shù)難度極大。其次,該病的復(fù)發(fā)率比較高,如果是處于活躍期的4級GBM(分級越高,惡性程度越大),可能今日做完手術(shù),明天就會復(fù)發(fā)。
同時,治療GBM的藥物也比較少,此前中國唯一批準(zhǔn)用于治療新發(fā)GBM的藥物是替莫唑胺(TMZ),而這種藥物雖然透過血腦屏障的能力不錯,但副作用也著實不小……
所以,如何治療膠質(zhì)瘤,是個世界級難題。
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雖未進(jìn)入中國,早已悄悄發(fā)力
聽上去很像科幻小說,不可思議對不對?實際上,腫瘤治療電場早在7年前就在美國獲批,用于臨床治療了。
2011 美國FDA批準(zhǔn)Optune治療復(fù)發(fā)腦膠質(zhì)瘤。
2015 美國FDA進(jìn)一步批準(zhǔn)Optune治療初診腦膠質(zhì)瘤。Optune,成為了近20年來第一個展示出明顯提高腦膠質(zhì)瘤患者生存期的治療技術(shù)。
不過,雖然Optune此前尚未進(jìn)入中國大陸市場,但2015年時,這一技術(shù)就已被納入《中國中樞神經(jīng)系統(tǒng)膠質(zhì)瘤診斷與治療指南》。而就在2018年12月,腫瘤治療電場又被《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范(2018版)》推薦用于新發(fā)和復(fù)發(fā)GBM的治療。
國際試驗EF-14數(shù)據(jù)顯示,接受Optune和替莫唑胺聯(lián)合治療的患者平均生存了21個月,單獨接受替莫唑胺治療的患者平均生存了16 個月,試驗組的中位生存期延長近5個月。
上方深藍(lán)色的生存曲線代表Optune電場治療聯(lián)合替莫唑胺治療。下方黃色曲線為替莫唑胺單藥治療。兩條曲線分離,說明聯(lián)合療法帶來了更優(yōu)的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。
圖片來自:Stupp R,et al., Effect of Tumor-Treating Fields Plus Maintenance Temozolomide vs Maintenance Temozolomide Alone on Survival in Patients With Glioblastoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2306-2316.
這對于這種發(fā)生在腦子里的兇險腫瘤,可謂是生存突破了。
再說到腫瘤患者最關(guān)注的“五年生存期”,單獨使用替莫唑胺治療的患者其生存率僅為5%,而接受Optune和替莫唑胺聯(lián)合治療的患者5年生存率為13%,翻了一倍還多。要知道,神經(jīng)膠質(zhì)瘤可是長在腦子里的頑疾啊~
由于Optune可以用電池驅(qū)動或插到一個電器插口驅(qū)動,所以在保證治療的同時,可以讓患者在家或工作,不影響日?;顒?。實際上,根據(jù)臨床試驗的觀察,Optune的療效與患者的依從性密切相關(guān),每月使用時間較長的患者中位生存期顯著延長。
患者穿戴Optune進(jìn)行治療。
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這種療法可以用于其他領(lǐng)域嗎?
肺癌
在2010年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(ESMO)上發(fā)表了一項單臂二期臨床研究的數(shù)據(jù)。42名化療失敗,患有局部晚期和轉(zhuǎn)移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者,每天接受電場治療12個小時,并聯(lián)合使用培美曲塞,直到病情惡化。
結(jié)果顯示,接受電場治療聯(lián)合培美曲塞治療組與單獨接受培美曲塞治療組的平均存活時間分別為13.8 個月和8.3個月。聯(lián)合治療一年生存率為57%,單獨培美曲塞治療只有30%。當(dāng)電場治療聯(lián)合培美曲塞治療時,無進(jìn)展的存活時間增加了一倍多,達(dá)到了22-28周,單獨培美曲塞治療僅為12周。
電場治療被稱為手術(shù)、放療、化療和免疫/靶向治療之外的“第四種療法”。
圖片來自:Elijah J. Mun et. al,Tumor-Treating Fields: A Fourth Modality in Cancer Treatment, 2018.1, Vol. 24.
胰腺癌
2017年歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會第19屆世界胃腸癌大會上,公布了一項前瞻性隨機(jī)試驗PANOVA-3的數(shù)據(jù)。
試驗包括600例不可切除的局部晚期胰腺癌患者。實驗組患者接受紫杉醇和吉西他濱聯(lián)合治療,并且每天使用至少18小時,150 kHZ的電場治療,直到疾病進(jìn)展。實驗結(jié)果顯示,與對照組(紫杉醇聯(lián)合吉西他濱)相比,實驗組一年生存期和無進(jìn)展生存期增加了1倍以上。
對于胰腺癌這樣腫瘤治療領(lǐng)域的老大難問題,電場治療的效果可以說相當(dāng)值得期待了。
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新思路,新希望
從推出新一代卵巢癌靶向藥PARP抑制劑尼拉帕利、創(chuàng)造喜人療效,到授權(quán)引進(jìn)Optune、沖擊神經(jīng)膠質(zhì)瘤治療瓶頸,再鼎醫(yī)藥再次讓患友們看到了生物醫(yī)藥“國貨自強”的希望。
與癌共舞論壇也期待著Optune這種不同尋常的治療方法可以不斷拓展到更多癌種的治療,讓治療瓶頸土崩瓦解,讓多種療法強強聯(lián)合~
與癌共舞