視頻及文稿內(nèi)容僅為知識科普，不做任何藥物推薦，如需治療方案，請務(wù)必前往正規(guī)醫(yī)院就診
故事
沒等到HER2抑制劑的患者
1987年，33歲的婦科醫(yī)生馬蒂·納爾遜被確診乳腺癌，她接受了手術(shù)和多個周期的化療后，腫瘤消失了。沒想到六年之后，她發(fā)現(xiàn)自己胸前的疤痕變硬，她的乳腺癌復(fù)發(fā)了。
當(dāng)時的納爾遜已經(jīng)聽說過一個叫HER2的基因，并閱讀了相關(guān)文獻(xiàn)，預(yù)見性地推斷出自己的腫瘤可能是HER2陽性。此時科學(xué)家已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，這類乳腺癌往往更兇險、更易轉(zhuǎn)移，也更容易致死。
而納爾遜想獲得HER2抑制劑，卻困難重重。相關(guān)實驗室以藥物仍在試驗階段為由，拒絕為患者提供基因檢測；而醫(yī)藥公司則需要她提供陽性證明，才能讓她入組臨床試驗。
1993年夏天，納爾遜的病情日益惡化，癌癥已經(jīng)轉(zhuǎn)移到她的肺和骨髓，轉(zhuǎn)機(jī)才出現(xiàn)。納爾遜聯(lián)系了“乳腺癌防治協(xié)會”（簡稱“BCA”）。BCA請加州大學(xué)舊金山分校對納爾遜的樣本進(jìn)行了檢測，證實腫瘤是HER2陽性，可此時已經(jīng)太晚了，9天后，納爾遜陷入昏迷，離開了人世。
納爾遜的死，激起了BCA成員的憤怒，一群來自BCA的婦女，闖入醫(yī)藥公司園區(qū)，為納爾遜舉行了15輛車組成的“送葬”游行，車上載著納爾遜去世前戴著化療頭巾的畫像。她們高喊口號，大鳴喇叭。
這家醫(yī)藥公司的科學(xué)家和高管們也意識到，他們需要直面這次公關(guān)危機(jī)。于是，他們會見了全國乳腺癌聯(lián)盟主席，并承諾提供一個擴(kuò)大施藥方案，允許腫瘤學(xué)家對臨床試驗之外的患者實施治療。
結(jié)果
HER2抑制劑的精準(zhǔn)治療
其后，大型研究結(jié)果顯示，接受HER2抑制劑治療的患者，整體生存率提升了33%。HER2陽性也被確定為乳腺癌的主要疾病亞型，大約占全部乳腺癌的20-30%。目前，HER2抑制劑已被批準(zhǔn)用于HER2陽性的乳腺癌、胃癌的治療。我國胃癌患者中，HER2陽性率約為8.8%。
HER2陽性，對罹患乳腺癌的女性來說，是一種不幸。HER2抑制劑的出現(xiàn)，則是不幸之中的幸運(yùn)。這款藥物的故事中，我們不會忘記，那群來自BCA的婦女，奮不顧身闖入醫(yī)藥公司抗議的那一幕，但也要了解，臨床試驗必須遵循嚴(yán)格的規(guī)范，哪怕在理論上無懈可擊，也不是越早讓患者用上就越好。
呼吁
務(wù)必接受正規(guī)治療
Ⅲ期臨床試驗，是藥物上市前的考驗，一般都需要采用隨機(jī)盲法、平行對照等試驗設(shè)計，并且保證有足夠大的樣本量，許多癌癥治療方案，都沒能經(jīng)受住這樣嚴(yán)格的考驗。這一事實提醒我們，正規(guī)治療才是被證實安全且有效的，“祖?zhèn)髌健被颉皣H新療法”，沒有獲得藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，哪怕讓病重的老李“起死回生”，最多也只能說明，有進(jìn)一步研究的價值。
因此，我們更不會忘記，在HER2抑制劑誕生的歷史上，眾多自愿加入臨床試驗的女性，為科學(xué)進(jìn)步和后世患者所作出的貢獻(xiàn)。
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