近段時間，中醫(yī)診所開辦正在“大松綁”。
12月1日，《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》（以下簡稱暫行辦法）正式施行，《暫行辦法》將中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，并不受《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的限制，對中醫(yī)診所開辦進行了大放開。
今日（12月4日），國家衛(wèi)計委聯(lián)合國家中醫(yī)藥管理局再次發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)診所基本標準和中醫(yī)（綜合）診所基本標準的通知》》（以下簡稱通知），對中醫(yī)診所和中醫(yī)（綜合）診所設(shè)置的標準進行了要求。
《通知》明確，《中醫(yī)診所基本標準》適用于備案管理的中醫(yī)診所，是舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當具備的條件之一；《中醫(yī)（綜合）診所基本標準》適用于提供中西兩法服務(wù)和不符合《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全風險的中醫(yī)（綜合）診所，是中醫(yī)（綜合）診所執(zhí)業(yè)必須達到的最低標準，是衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥主管部門核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和校驗的依據(jù)。
此外，《通知》提出，原衛(wèi)生部印發(fā)的《中醫(yī)診所基本標準》以及原衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標準（試行）》同時廢止。
原衛(wèi)生部印發(fā)的《民族醫(yī)診所基本標準》同時廢止，民族醫(yī)診所的管理參照《中醫(yī)診所基本標準》和《中醫(yī)（綜合）診所基本標準》執(zhí)行。
附中醫(yī)診所基本標準
中醫(yī)診所是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所，中醫(yī)藥治療率100%。
一、人員
（一）至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并符合下列條件之一：
1. 具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年，身體健康；
2. 具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)，身體健康。
（二）開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名具備資質(zhì)的中藥技術(shù)人員。
二、房屋
（一）房屋相對獨立；
（二）診療區(qū)域布局合理，符合衛(wèi)生學(xué)布局與流程；
（三）至少設(shè)置候診區(qū)、就診區(qū)；
（四）面積滿足功能需要，并應(yīng)當根據(jù)開展的診療范圍不同具備下列條件：
1. 開展中藥飲片和中成藥調(diào)劑服務(wù)的，服務(wù)區(qū)域應(yīng)當相對獨立；
2. 開展中醫(yī)非藥物療法的，應(yīng)當設(shè)置獨立的治療室。
三、設(shè)備
（一）基本設(shè)備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設(shè)備、污物桶等；
（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括中醫(yī)診療設(shè)備）。
四、有各項規(guī)章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊可用。制定感染控制制度和流程，中醫(yī)藥技術(shù)操作符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。
附中醫(yī)（綜合）診所基本標準
中醫(yī)（綜合）診所是指以提供中醫(yī)藥門診診斷和治療為主的診所，中醫(yī)藥治療率不低于85%。
一、人員
（一）至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并符合下列條件之一：
1. 具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，身體健康；
2. 具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)，身體健康。
（二）開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名具備資質(zhì)的中藥技術(shù)人員。
（三）設(shè)置醫(yī)技科室的，每室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。
二、房屋
（一）診所建筑面積不少于40平方米，衛(wèi)生技術(shù)人員人均面積不少于10平方米；
（二）至少設(shè)有診室、治療室。開展有創(chuàng)性治療的，應(yīng)當設(shè)置觀察室和處置室；
（三）各功能區(qū)域相對獨立，符合衛(wèi)生學(xué)布局與流程，每室（含中藥存放、調(diào)劑區(qū)）不少于10平方米。
三、設(shè)備
（一）基本設(shè)備：診察床、診桌、診椅、脈枕、聽診器、血壓計、體溫計、壓舌板、高壓滅菌設(shè)備、污物桶、紫外線消毒設(shè)備；
（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括中醫(yī)診療設(shè)備）和必要的急救設(shè)備。
四、有各項規(guī)章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊可用。制定感染控制制度和流程，中醫(yī)藥技術(shù)操作符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。
附中醫(yī)診所備案管理暫行辦法
第一章 總 則
第一條 為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》以及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運用中藥和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。不符合上述規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風險的，不適用本辦法。
第三條 國家中醫(yī)藥管理局負責全國中醫(yī)診所的管理工作。
縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。
縣級中醫(yī)藥主管部門具體負責本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。
第二章 備 案
第四條 舉辦中醫(yī)診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。
第五條 舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當同時具備下列條件：
（一）個人舉辦中醫(yī)診所的，應(yīng)當具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》；法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，診所主要負責人應(yīng)當符合上述要求；
（二）符合《中醫(yī)診所基本標準》；
（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的相關(guān)規(guī)定；
（四）符合環(huán)保、消防的相關(guān)規(guī)定；
（五）能夠獨立承擔民事責任。
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的單位和個人，不得舉辦中醫(yī)診所。
第六條 中醫(yī)診所備案，應(yīng)當提交下列材料：
（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；
（二）中醫(yī)診所主要負責人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；
（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；
（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；
（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明；
（六）消防應(yīng)急預(yù)案。
法人或者其他組織舉辦中醫(yī)診所的，還應(yīng)當提供法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明。
第七條 備案人應(yīng)當如實提供有關(guān)材料和反映真實情況，并對其備案材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責。
第八條 縣級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，并當場發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當當場或者在收到備案材料之日起五日內(nèi)一次告知備案人需要補正的全部內(nèi)容。
國家逐步推進中醫(yī)診所管理信息化，有條件的地方可實行網(wǎng)上申請備案。
第九條 中醫(yī)診所應(yīng)當將《中醫(yī)診所備案證》、衛(wèi)生技術(shù)人員信息在診所的明顯位置公示。
第十條 中醫(yī)診所的人員、名稱、地址等實際設(shè)置應(yīng)當與《中醫(yī)診所備案證》記載事項相一致。
中醫(yī)診所名稱、場所、主要負責人、診療科目、技術(shù)等備案事項發(fā)生變動的，應(yīng)當及時到原備案機關(guān)對變動事項進行備案。
第十一條 禁止偽造、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》。
第十二條 中醫(yī)診所應(yīng)當按照備案的診療科目、技術(shù)開展診療活動，加強對診療行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全的管理，并符合中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)相關(guān)性感染預(yù)防與控制等有關(guān)規(guī)定。
中醫(yī)診所發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當遵守法律法規(guī)規(guī)定，禁止虛假、夸大宣傳。
第十三條 縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當在發(fā)放《中醫(yī)診所備案證》之日起二十日內(nèi)將轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息在其政府網(wǎng)站公開，便于社會查詢、監(jiān)督，并及時向上一級中醫(yī)藥主管部門報送本轄區(qū)內(nèi)中醫(yī)診所備案信息。上一級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當進行核查，發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項，應(yīng)當在三十日內(nèi)予以糾正。
第三章 監(jiān)督管理
第十四條 縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當加強對中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、診所管理等情況的監(jiān)督管理。
第十五條 縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當自中醫(yī)診所備案之日起三十日內(nèi)，對備案的中醫(yī)診所進行現(xiàn)場核查，對相關(guān)材料進行核實，并定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
第十六條 有下列情形之一的，中醫(yī)診所應(yīng)當向所在地縣級中醫(yī)藥主管部門報告，縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當注銷備案并及時向社會公告：
（一）中醫(yī)診所停止執(zhí)業(yè)活動超過一年的；
（二）中醫(yī)診所主要負責人被吊銷執(zhí)業(yè)證書或者被追究刑事責任的；
（三）舉辦中醫(yī)診所的法人或者其他組織依法終止的；
（四）中醫(yī)診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動的。
第十七條 縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當定期組織中醫(yī)診所負責人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和醫(yī)療機構(gòu)感染防控、傳染病防治等知識，促進中醫(yī)診所依法執(zhí)業(yè)；定期組織執(zhí)業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平。
第十八條 縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當建立中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，對違規(guī)操作、不合理收費、虛假宣傳等進行記錄，并作為對中醫(yī)診所進行監(jiān)督管理的重要依據(jù)。
第四章 法律責任
第十九條 縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門未履行本辦法規(guī)定的職責，對符合備案條件但未及時發(fā)放備案證或者逾期未告知需要補正材料、未在規(guī)定時限內(nèi)公開轄區(qū)內(nèi)備案的中醫(yī)診所信息、未依法開展監(jiān)督管理的，按照《中醫(yī)藥法》第五十三條的規(guī)定予以處理。
第二十條 違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；拒不改正的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，其直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。
第二十一條 提交虛假備案材料取得《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息；拒不改正的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動并注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。
第二十二條 違反本辦法第十條規(guī)定，中醫(yī)診所擅自更改設(shè)置未經(jīng)備案或者實際設(shè)置與取得的《中醫(yī)診所備案證》記載事項不一致的，不得開展診療活動。擅自開展診療活動的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，應(yīng)當責令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》。
第二十三條 違反本辦法第十一條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《中醫(yī)診所備案證》的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令改正，給予警告，可以并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，應(yīng)當責令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》。
第二十四條 中醫(yī)診所超出備案范圍開展醫(yī)療活動的，由所在地縣級中醫(yī)藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款。有下列情形之一的，應(yīng)當責令其停止執(zhí)業(yè)活動，注銷《中醫(yī)診所備案證》，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事管理工作：
（一）因超出備案范圍開展醫(yī)療活動曾受過行政處罰的；
（二）超出備案范圍從事醫(yī)療活動給患者造成傷害的；
（三）違反本辦法規(guī)定造成其他嚴重后果的。
第五章 附 則
第二十五條 本辦法未規(guī)定的中醫(yī)診所管理要求，按照有關(guān)法律法規(guī)和國家醫(yī)療機構(gòu)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十六條 《中醫(yī)診所備案信息表》和《中醫(yī)診所備案證》格式由國家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十七條 本辦法施行前已經(jīng)設(shè)置的中醫(yī)診所，符合本辦法規(guī)定備案條件的，在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期到期之前，可以按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求管理，也可以按照備案要求管理；不符合備案條件的其他診所仍然按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的要求實行審批管理。
第二十八條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計算。
第二十九條 本辦法自2017年12月1日起施行。
