赫賽萊?今日正式在國內(nèi)供貨
2020年4月8日，HER2陽性乳腺癌創(chuàng)新靶向藥赫賽萊?今日正式在國內(nèi)供貨。更令人驚喜的是，同一時間，國內(nèi)福利項目同步開啟！這就意味著，將有更多患者可以用得上這款乳腺癌神藥！接下來讓我們一起看下福利項目將為乳腺癌患者帶來哪些獲益！
T-DM1福利項目啟動！減輕初期用藥經(jīng)濟負擔(dān)，前三次治療費用打8.5折！
T-DM1在國內(nèi)的獲批適應(yīng)癥為用于接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的術(shù)后輔助治療。上市規(guī)格和售價為：
160mg：27633元/支
100mg：19282元/支
給藥按照體重計算，3.6mg/kg，每3周一次。考慮到好藥價格不菲，T-DM1在國內(nèi)開展了福利項目。會員參加鎂信作為投保人的費用補償型醫(yī)療團體保險后，符合中國獲批適應(yīng)癥使用赫賽萊治療，滿足理賠條件時，前三次購藥有返保險金的優(yōu)惠（每個療程不超過2支，保險期內(nèi)理賠支數(shù)總計不超過六支）：
100mg：保險金2890元/支，160mg：保險金4150元/支
T-DM1：HER2乳腺癌的精準導(dǎo)彈，創(chuàng)造治愈的可能！
T-DM1是全球首個上市的ADC（抗體偶聯(lián)物）型HER2靶向藥，也是中國首個抗HER2的ADC藥物。2020年1月21日，國家藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）正式批準赫賽萊（恩美曲妥珠單抗，T-DM1）上市，用于接受了紫杉烷類聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者的術(shù)后輔助治療。
HER2作為乳腺癌重要的靶點，隨著曲妥珠單抗及帕妥珠單抗等藥物的上市后，新型的ADC藥物T-DM1再次給HER2患者帶來新治療選擇。它是曲妥珠單抗（赫賽汀）與化療藥物DM1（美登素）共軛的藥物，可以說是靶向與化療的合體，是抗癌精準導(dǎo)彈。
這次T-DM1在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥正是用于術(shù)后輔助治療，填補了經(jīng)“雙妥”術(shù)前新輔助治療及手術(shù)后未達到pCR（病理學(xué)完全緩解）患者的治療空白，創(chuàng)造治愈的機會。這些非pCR人群有著更高的5年內(nèi)復(fù)發(fā)風(fēng)險。KATHERINE III期臨床試驗納入了這類術(shù)后仍有殘存病灶的HER2陽性早期乳腺癌患者，分為T-DM1組或赫賽汀組。結(jié)果顯示，T-DM1組的無侵襲性癌生存率（iDFS）明顯高于曲妥珠單抗組，3年iDFS為88.3% vs 77%（HR=0.50，P＜0.0001）。兩組患者的遠處腫瘤復(fù)發(fā)率為10.5% vs 15.9%。這意味著相比赫賽汀，T-DM1輔助治療成功降低了HER2早期乳腺癌患者的術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險。
新藥獲批后的中國乳腺癌用藥格局：“雙妥”及T-DM1全方位覆蓋HER2陽性治療全程
T-DM1上市后，國內(nèi)乳腺癌又多了一款抗HER2的利刃，除了用于術(shù)后輔助治療，T-DM1還獲得FDA批準用于HER2陽性晚期乳腺癌的前線治療。目前已上市的HER2靶向藥包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1、拉帕替尼、吡咯替尼，其中“雙妥”及T-DM1是HER2陽性乳腺癌前線治療及圍手術(shù)治療的首選，小分子TKI類藥物作為后線治療。結(jié)合國際NCCN指南的用藥推薦，布局如下：
①早期患者：曲妥珠單抗+帕妥珠單抗的新輔助和輔助治療，恩美曲妥珠單抗作為術(shù)后輔助治療。靶向與手術(shù)配合，全面貫徹早期HER2患者的治療全程，最大化獲益。
②晚期患者：雙妥+化療用于一線治療；T-DM1也可用于一線治療。根據(jù)NCCN指南，兩種方案可以在一線、二線切換使用。后線以吡咯替尼/拉帕替尼+卡培他濱為主。
術(shù)后輔助化療后復(fù)發(fā)的HER2陽性乳腺癌個案
一53歲女性患者，確診為IIIC期左乳腺多病灶浸潤性導(dǎo)管癌伴腋窩轉(zhuǎn)移，ER受體陽性（11%-50%），PR陽性（1%-10%），HER2擴增（FISH檢測）?；颊呓邮芰诵螺o助治療，方案為4周期的曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+多西他賽，隨后進行根治性手術(shù)。術(shù)后病理結(jié)果顯示達到PR（部分緩解）。隨后患者接受了輔助治療，方案為4周期的阿霉素+環(huán)磷酰胺及放療（共45Gy）?；熃Y(jié)束后緊接著使用曲妥珠單抗， 放療結(jié)束后開始使用阿那曲唑內(nèi)分泌輔助治療。
患者在CT復(fù)查中發(fā)現(xiàn)了肝轉(zhuǎn)移（3cm x 2.5cm），遂開始接受T-DM1治療（21天一次），同時繼續(xù)阿那曲唑。治療期間因出現(xiàn)1級疲乏和血小板減少，用藥周期改為28天/次。截止文獻撰寫，患者已經(jīng)接受了超過45周期的治療，疾病依然穩(wěn)定，PFS（無進展生存期）達到了3年以上！
上圖為肝轉(zhuǎn)移病灶
繼2019年5月及12月在美國及歐盟批準輔助治療的適應(yīng)癥后，T-DM1迅速在中國獲批，讓國內(nèi)患者能基本同步世界步伐，在第一時間用上國際新藥。T-DM1的上市為國內(nèi)HER2陽性早期乳腺癌帶來術(shù)后輔助治療的新選擇，讓經(jīng)雙靶新輔助治療后未達到pCR的較高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者在術(shù)后可以銜接上輔助治療，帶來了降低復(fù)發(fā)率及臨床治愈的新曙光！
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