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新指南?大咖談|朱俊:抗凝 抗血小板方案——慢性冠脈綜合征治療的全新選擇


北京時間8月31日下午,備受矚目的《2019ESC慢性冠狀動脈綜合征(CCS)診斷和管理指南》正式發(fā)布。在抗栓治療方面,新指南有哪些亮點和新推薦?其臨床意義是什么?

帶著諸多問題,在2019 ESC年會現(xiàn)場,我們特邀國家心血管病中心、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院朱俊教授對新指南進行了詳細解讀。


作為COMPASS研究中國主要研究者,您怎么看本次CCS指南抗栓方面的更新亮點?


這次頒布的慢性冠狀動脈綜合征指南公布了一系列關于診斷、治療和隨訪方面的措施。其中很重要的一條是:在某些選擇性的患者中增加一些抗栓治療措施,包括抗血小板藥和抗凝藥,是本次指南中的一個很大的亮點。其中包括了3種抗血小板藥物和1種抗凝藥物,推薦了利伐沙班2.5 mg bid+阿司匹林的抗栓新方案,這一方案得到了COMPASS試驗結(jié)果的證實。我是這項臨床試驗在中國的負責人,也是中國的國家協(xié)調(diào)員之一,這一試驗結(jié)果能進入到這么重要的指南中,我感覺到非常高興,也說明我們在這一方面有了很大的進步。

新版CCS指南推薦:高或中缺血、無高出血風險的慢性冠狀動脈綜合征應當在阿司匹林(ASA)基礎上加用一種抗栓方案,如利伐沙班2.5mg bid(IIa/IIb)。您如何看待抗凝藥物首次被寫入慢性冠狀動脈綜合征指南?是否符合您的預期?為什么?


從機制上看,凝血系統(tǒng)在冠心病各種事件的發(fā)生中是有作用的,如果我們抑制凝血瀑布,可以進而減少血小板的聚集和活化,從而使冠心病事件減少。以往,針對這一機制,用華法林進行過臨床試驗,雖然華法林+阿司匹林能夠明顯減少臨床缺血事件,但是大幅度增加了出血事件。因此,這一方案沒有能夠成為臨床中的治療措施。
現(xiàn)在有了新型抗凝藥物,它們在作用和安全性方面與華法林相比都有了很大的進步,并且取得了成功。所以說,抗凝治療進入這一新指南我并不感到十分意外,這次的推薦級別也在我們的預期之中。

您認為新版指南對慢性冠狀動脈綜合征的抗凝推薦,能給我國CCS患者的管理帶來哪些啟示?

我國有很大的冠心病人群,其中相當一部分是所謂的慢性冠狀動脈綜合征患者;而且根據(jù)我國目前的情況,這一數(shù)字還在增加。這些患者合并很多其他的危險因素,在目前的治療中還不能保證整個過程是非常平安的。我們現(xiàn)在已經(jīng)有了很多治療措施,但是即便有這樣的藥物,而且患者也進行了滿意的治療,仍然會有很多事件發(fā)生。

現(xiàn)在有了這樣一個全新的治療策略,必然會為我國的CCS患者提供一種更好的治療選擇,能夠減少冠心病患者中各種事件的發(fā)生,同時延長預期壽命,這是我們所希望能夠起到的一個很好的作用。


在慢性冠狀動脈綜合征患者的抗凝治療探索中,除了利伐沙班,其他新型口服抗凝藥并未獲得類似的成功,您如何看待這個現(xiàn)象?


在冠心病領域中,其他幾個新型口服抗凝藥都在這方面做過探索,但是都沒有獲得成功,或者止步于二期臨床試驗,或者止步于三期臨床試驗,沒有取得預期的療效和安全性。而利伐沙班在急性冠脈綜合征(ACS)、穩(wěn)定性冠心病以及外周血管疾病中都取得了預期的療效。研究證明,對于這些患者利伐沙班能夠減少心血管事件,盡管出血有所增加,但這一出血增加主要是因出血而住院,并不是致命性出血和重要器官出血。所以從凈獲益來講,應該說利伐沙班抗栓治療能夠有更大獲益。
從這個角度來講,目前在冠心病患者中,無論是急性冠脈綜合征還是慢性冠狀冠脈綜合征患者,這些新型口服抗凝藥目前還沒有取得一致性的結(jié)果。因此,現(xiàn)在還不能說它是一個類效應。


您認為利伐沙班+阿司匹林的雙聯(lián)抗栓方案適合用于哪類慢性冠狀動脈綜合征患者?


慢性冠狀動脈綜合征患者是一個很復雜的人群,它包括了很多情況,在這次發(fā)布的新指南中也把這些情況都列了出來。這類患者目前的治療措施有很多,利伐沙班2.5mg bid+阿司匹林方案的證據(jù)主要是來自COMPASS試驗。COMPASS試驗入選的是冠心病患者,要求是兩個血管床或者是一個血管床加上另外一個全身其他系統(tǒng)的血管床,而且這些患者都有危險因素。所以說,該方案比較適合高危的、有血栓風險的患者。那么,對這樣的患者推薦級別也高一些,是IIa級推薦。而對于其他的中危的患者,推薦級別就稍微低一點。這些危險因素主要包括多支血管病變、糖尿病、腎功能下降、心功能不全等。
我們要根據(jù)患者的具體情況來確定究竟使用哪一種抗栓藥物,在阿司匹林基礎上使用哪一種新的抗栓藥物,是用抗血小板還是用抗凝治療,要根據(jù)不同的患者人群、不同的危險因素以及不同的指南推薦來個體化確定。

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