血管介入器械通常是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，通過穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等經(jīng)血管途徑進行心血管、腦血管、外周血管修復(fù)或替換治療的醫(yī)療器械。由于其價值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須進行嚴(yán)格控制，一般被歸為高值醫(yī)用耗材類。
血管介入器械按使用部位可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械，其中心血管介入器械包括心臟（冠狀動脈）支架、球囊擴張導(dǎo)管、導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管等。
血管介入器械細(xì)分領(lǐng)域及市場現(xiàn)狀
細(xì)分領(lǐng)域 | 產(chǎn)品類別 | 主要用途 | 市場現(xiàn)狀 |
冠狀動脈支架 | 裸金屬支架、藥物洗脫支架、可譯解支架 | 用于冠狀動脈血管成形術(shù),用于改善局部缺血型心臟病患者的血管狹窄癥狀 | 國產(chǎn)心臟支架已在國內(nèi)占有一席之地且占據(jù)主導(dǎo)地位，打破了外資產(chǎn)品對中國市場的壟斷局面。國產(chǎn)心臟支架產(chǎn)品具有顯著的市場優(yōu)勢，主要原因有以下三點：一是國產(chǎn)心臟支架具有優(yōu)秀的產(chǎn)品性能。國產(chǎn)心臟支架在藥物及載體選擇、藥物釋放等方面的技術(shù)與國外產(chǎn)品相近，加工和藥物涂覆等工藝技術(shù)接近國際先進水平，在支架設(shè)計、尺寸規(guī)格及支架與輸送系統(tǒng)的集成等方面更能適應(yīng)國內(nèi)患者的臨床需求。二是國產(chǎn)心臟支架具有卓越的產(chǎn)品性價比。2008年，進口藥物支架單價為1.6萬元~1.9萬元，而同等質(zhì)量的國產(chǎn)藥物支架單價約1.1萬元。三是國產(chǎn)心臟支架已開辟了全面的銷售渠道。國內(nèi)企業(yè)對重點客戶采取直銷策略，還通過與基層醫(yī)院建立心血管合作中心的方式，直接向這些醫(yī)療機構(gòu)提供設(shè)備、心臟支架及藥品 |
心臟瓣膜 | 主動脈瓣膜、肺動脈瓣膜、三尖瓣、二尖瓣 | 用于史換心臟瓣膜病患者病變損壞的瓣膜,使患者心臟恢復(fù)正常的血液循環(huán)功能 | 國內(nèi)的心臟瓣膜產(chǎn)品包括機械瓣膜、生物瓣膜和經(jīng)導(dǎo)管介入瓣膜。根據(jù)莎莉文預(yù)測數(shù)據(jù)，2025年，我國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜市場規(guī)模有望達到10億美元左右，經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜市場規(guī)模有望達到1.2億美元左右。在心臟瓣膜高端技術(shù)方面，啟明醫(yī)療獲批我國首個經(jīng)導(dǎo)管人工瓣膜產(chǎn)品，隨后，微創(chuàng)醫(yī)療、杰成醫(yī)療也相繼有產(chǎn)品獲批。國內(nèi)低值耗材上市公司藍(lán)帆醫(yī)療正準(zhǔn)備通過并購海外企業(yè)獲取經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜技術(shù) |
封堵器 | 房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器,動脈導(dǎo)管未閉封堵器 | 用于房間隔缺損的介入治療 | 封堵器作為一種常見的心臟介入治療植入物，常被用于封堵先天性心臟病的病灶部位（房間隔、室間隔和動脈導(dǎo)管等）及左心耳。根據(jù)《2018年中國心血管病報告》，截至2018年，我國先天性心臟病患者人數(shù)約200萬，國內(nèi)開展先天性心臟病介入治療手術(shù)32961例。由此可見，封堵器具有較大的市場潛力。國產(chǎn)封堵器經(jīng)過仿制、材料創(chuàng)新和結(jié)構(gòu)改良，已逐步建立起市場主導(dǎo)地位。先健科技、華醫(yī)圣杰、上海形狀記憶（樂普醫(yī)療子公司）共占據(jù)國內(nèi)封堵器市場份額的90%以上，我國的心臟封堵器已經(jīng)基本實現(xiàn)進口替代，其中，先健科技已經(jīng)成為全球第二大先天性心臟病封堵器供應(yīng)商 |
主動脈支架 | 胸主動脈覆膜支架、腹主動脈覆膜支架等 | 用于恢復(fù)主動脈腔內(nèi)正常血流，降低主動脈瘤或主動脈夾層破裂的風(fēng)險等 | / |
球囊導(dǎo)管導(dǎo)絲 | 導(dǎo)管、導(dǎo)絲、微導(dǎo)管等 | 用于病變狹窄的擴張 | / |
其他 | 腦血管介入器械、神經(jīng)介入器械、起搏器等 | 引導(dǎo)導(dǎo)管、神經(jīng)介入治療、心臟起搏等 | / |
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《2021年中國血管介入器械行業(yè)分析報告-市場規(guī)?，F(xiàn)狀與未來趨勢預(yù)測》
在產(chǎn)業(yè)鏈方面，血管介入器械行業(yè)上游主要是包括金屬材料、高分子材料以及藥物涂層材料，下游則主要是心腦血管?？漆t(yī)院和綜合醫(yī)院的心腦血管科。
血管介入器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《2021年中國血管介入器械行業(yè)分析報告-市場規(guī)模現(xiàn)狀與未來趨勢預(yù)測》
目前，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)約2.9億，其中腦卒中約1300萬，冠心病約1100萬，肺原性心臟病約500萬，心力衰竭約450萬。由此可見，我國血管介入器械行業(yè)市場需求量大。
中國心血管患病人數(shù)
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《2021年中國血管介入器械行業(yè)分析報告-市場規(guī)?，F(xiàn)狀與未來趨勢預(yù)測》
而我國血管介入器械行業(yè)起步雖然較晚，但在政策和市場因素的推動下，發(fā)展迅速。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年我國血管介入器械市場規(guī)模約為480億元，同比增長23.39%。其中，心血管介入占據(jù)最大的市場份額，為67%；不過，隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，腦血管介入和外周血管介入的市場份額逐漸提升，分別為13%和20%。
2016-2019年我國血管介入器械行業(yè)市場規(guī)模情況
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《2021年中國血管介入器械行業(yè)分析報告-市場規(guī)?，F(xiàn)狀與未來趨勢預(yù)測》
2019年我國血管介入器械行業(yè)市場構(gòu)成
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《2021年中國血管介入器械行業(yè)分析報告-市場規(guī)?，F(xiàn)狀與未來趨勢預(yù)測》
具體來看，外周血管疾病主要包括外周動脈疾病和靜脈疾病，治療方法主要有藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療三種方式。隨著國產(chǎn)外周血管介入器械產(chǎn)品的降價，外周血管介入治療普及率將得到提升。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國外周血管介入器械市場規(guī)模達到30億元，預(yù)計到2022年將達71.2億元。
2017-2022年中國外周血管介入器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測情況
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《2021年中國血管介入器械行業(yè)分析報告-市場規(guī)?，F(xiàn)狀與未來趨勢預(yù)測》
同時，在國內(nèi)對血管類疾病的篩查技術(shù)不斷發(fā)展、臨床相關(guān)經(jīng)驗的持續(xù)積累等市場背景下，我國主動脈介入器械行業(yè)市場將會保持13.5%左右的增長態(tài)勢，并在2022年達到77億的市場規(guī)模。
2017-2022年中國主動脈介入器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測情況
數(shù)據(jù)來源：觀研報告網(wǎng)《2021年中國血管介入器械行業(yè)分析報告-市場規(guī)?，F(xiàn)狀與未來趨勢預(yù)測》
綜上，隨著血管疾病檢出率以及臨床相關(guān)經(jīng)驗不斷提高，再加上人口老齡化加劇，我國血管介入器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計將持續(xù)增長，主動脈及外周血管介入器械市市場繼續(xù)擴容。（WYD）
