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目錄
化療原則(PANC-G)
PANC-G,1/6
一般原則和新輔助治療
英文版
中文版
一般原則
●全身治療適用于胰腺癌的各個(gè)階段,包括新輔助治療(可切除或可切除)、輔助治療、局部晚期和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的胰腺癌。
●應(yīng)在開始全身治療前與患者討論治療的目標(biāo),強(qiáng)烈鼓勵(lì)入組臨床試驗(yàn)。
●有必要在化療期間對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密隨訪。
●對(duì)于所包括的放療方案或放化療方案,如欲了解有關(guān)放療實(shí)施的更多細(xì)節(jié),包括所推薦采用的技術(shù)和劑量等,請(qǐng)參閱放射治療原則(PANC-F)。
●優(yōu)化老年患者的治療,請(qǐng)參閱NCCN老年人腫瘤指南。
新輔助治療(可切除/臨界可切除的胰腺癌)
●目前缺乏相關(guān)的證據(jù)來(lái)支持推薦特定的新輔助治療方案,而且化療和放療的臨床運(yùn)用差異很大。有時(shí)候包括序貫放化療。當(dāng)考慮行新輔助治療時(shí),首選在高水平的醫(yī)療中心進(jìn)行會(huì)診。如果建議接受新輔助化療而且條件許可,首選在高水平醫(yī)療中心治療或者在高水平醫(yī)療中心協(xié)調(diào)指導(dǎo)下治療。鼓勵(lì)參加臨床試驗(yàn)。
●治療選擇包括:
?FOLFIRINOX ± 序貫放化療*
?吉西他濱 + 白蛋白結(jié)合型紫杉醇 ± 序貫放化療*
?吉西他濱 + 順鉑(≥2-6周期),隨后行放化療*(僅用于存在已知BRCA1/2 突變的患者)
*.放化療:
·氟尿嘧啶(卡培他濱,持續(xù)輸注5-Fu) + 同步放療(首選)
·吉西他濱 + 同步放療5
注解:
PANC-G,2/6
輔助治療
英文版
中文版
輔助治療
●CONKO 001研究證實(shí),對(duì)于可切除胰腺癌患者,術(shù)后接受吉西他濱的輔助化療相對(duì)于觀察組能顯著改善患者無(wú)病生存期和總生存期。1
●ESPAC-3研究結(jié)果顯示,手術(shù)后接受5-FU/亞葉酸鈣與吉西他濱的輔助治療相比,總生存無(wú)顯著差異。接受5-FU/亞葉酸鈣輔助化療組和接受吉西他濱輔助化療組的中位生存時(shí)間分別為23.0個(gè)月和23.6個(gè)月。2
●來(lái)自ESPAC-4研究的數(shù)據(jù)支持,吉西他濱聯(lián)合卡培他濱(1660 mg/m2/d,d1-21,q4w)對(duì)比單獨(dú)使用吉西他濱具有優(yōu)越性(HR 0.82;95%CI 0.68,0.98;P =.032)。3
●RTOG97-04研究比較了在放化療之前和之后使用5-FU或吉西他濱作為術(shù)后輔助治療的效果,結(jié)果未發(fā)現(xiàn)顯著差異。4
●輔助治療方案僅適用于未接受術(shù)前新輔助化療患者。對(duì)于接受新輔助化療的患者,應(yīng)根據(jù)其治療評(píng)效或其他因素進(jìn)行考量。
●治療選擇包括:
?吉西他濱(1類證據(jù))
?5-FU/亞葉酸鈣(1類證據(jù))
?吉西他濱+卡培他濱(1類證據(jù))
?持續(xù)輸注5-FU(CI 5-FU)
?卡培他濱(2B類證據(jù))
?誘導(dǎo)化療(吉西他濱、5-FU/亞葉酸鈣、或 CI 5-FU)后行放化療*
?誘導(dǎo)化療(吉西他濱、5-FU/亞葉酸鈣、或 CI 5-FU)后行放化療*,再接著行序貫化療:4
?吉西他濱后行放化療*,接著再接受吉西他濱化療
?微量泵入5-FU/亞葉酸鈣后行放化療*,接著再微量泵入5-FU/亞葉酸鈣
?持續(xù)輸注5-FU后行放化療*,在接著持續(xù)輸注5-FU
*.放化療:
·氟尿嘧啶(卡培他濱,持續(xù)輸注5-Fu) + 同步放療(首選)
·吉西他濱 + 同步放療5
PANC-G,3/6
局部晚期胰腺癌的一線治療
英文版
中文版
局部晚期胰腺癌(一線治療)
●對(duì)于合適的局部晚期胰腺癌患者,根據(jù)身體一般狀況,可考慮單藥或聯(lián)合化療作為放療(放化療或SBRT)前的初始治療。a
●在放化療開始前,應(yīng)評(píng)估患者的血液學(xué)毒性和非血液學(xué)毒性的恢復(fù)情況。
●一般狀況好的患者的治療選擇包括:
?FOLFIRINOXa,b,f,6
?吉西他濱+白蛋白結(jié)合型紫杉醇a,7,f
?吉西他濱+厄洛替尼c,8
?吉西他濱+卡培他濱9
?吉西他濱+順鉑10(僅用于存在已知BRCA1/2突變的患者)
?吉西他濱
?卡培他濱(2B類證據(jù))
?持續(xù)輸注5-FU(2B類證據(jù))
?固定劑量率吉西他濱+多西他賽+卡培他濱(GTX方案)11(2B類證據(jù))
?氟尿嘧啶+奧沙利鉑(2B類證據(jù))(例如:5-FU/亞葉酸鈣/奧沙利鉑 [OFF]12或CapeOx13)
?用上述任何化療方案行誘導(dǎo)化療(≥4-6周期),然后進(jìn)行放化療*,d或SBRT14(用于部分無(wú)全身轉(zhuǎn)移的局部晚期患者)15
?放化療*,e或SBRTe(用于某些不適合接受聯(lián)合治療的患者)
●一般狀況差的患者的治療選擇包括:
?吉西他濱
?1000 mg/m2輸注30分鐘,每周1次,連續(xù)3周,每28天為一周期(1類證據(jù))
?固定劑量率吉西他濱(10 mg/m2/min)可能可以代替吉西他濱標(biāo)準(zhǔn)輸注30分鐘(2B類證據(jù))
?卡培他濱(2B類證據(jù))
?持續(xù)輸注5-FU(2B類證據(jù))
*.放化療:
·氟尿嘧啶(卡培他濱,持續(xù)輸注5-Fu) + 同步放療(首選)
·吉西他濱 + 同步放療5
注解:
a.“FOLFIRINOX”和“吉西他濱+白蛋白結(jié)合型紫杉醇”方案用于局部晚期胰腺癌患者的推薦是基于來(lái)自遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移患者的隨機(jī)試驗(yàn)的推斷。
b.由于該方案存在高毒性,常常略去微量泵入5-FU。
c.雖然這種聯(lián)合化療顯著改善了生存,但其實(shí)際獲益很小,提示只有一小部分患者獲益。
d.基于LAP-07試驗(yàn)的數(shù)據(jù),吉西他濱單藥治療后額外進(jìn)行傳統(tǒng)的放化療并沒有明顯的生存獲益。放化療可能改善局部控制和推遲重新開始接受治療的需要。16
e.如果患者出現(xiàn)難于控制的疼痛或局部阻塞癥狀,則可能首選先開始接受化放療或SBRT。見放射治療原則(PANC-F)。
f.FOLFIRINOX應(yīng)僅限用于那些ECOG 0-1的患者。對(duì)于ECOG 0-2的患者,“吉西他濱+白蛋白結(jié)合紫杉醇”方案是適宜的。對(duì)于ECOG 0-2的患者,“5-FU +亞葉酸鈣+伊立替康脂質(zhì)體”是可選用的二線治療選擇。
PANC-G,4/6
遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移胰腺癌的一線治療
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中文版
遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的胰腺癌(一線治療)
●除非是用于姑息治療的目的,否則發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的胰腺癌患者不適合接受放療。
●一般身體狀況好:
?首選方案
?首選方案
?FOLFIRINOXb,f,6(1類證據(jù))
?吉西他濱 + 白蛋白結(jié)合型紫杉醇f,7(1類證據(jù))
?其它方案
?吉西他濱+厄洛替尼c,8(1類證據(jù))
?吉西他濱(1類證據(jù))
?吉西他濱+卡培他濱9
?吉西他濱+順鉑10(僅用于存在已知BRCA1/2突變的患者)
?固定劑量率吉西他濱+多西他賽+卡培他濱(GTX方案)11(2B類證據(jù))
?氟尿嘧啶+奧沙利鉑(2B類證據(jù))(例如:5-FU/亞葉酸鈣/奧沙利鉑 [OFF]12或CapeOx13)
●一般身體狀況差:
?吉西他濱
?1000 mg/m2輸注30分鐘,每周1次,連續(xù)3周,每28天為一周期(1類證據(jù))
?固定劑量率吉西他濱(10 mg/m2/min)可能可以代替吉西他濱標(biāo)準(zhǔn)輸注30分鐘(2B類證據(jù))
?卡培他濱(2B類證據(jù))
?持續(xù)輸注5-FU(2B類證據(jù))
注解:
b.由于該方案存在高毒性,常常略去微量泵入5-FU。
c.雖然這種聯(lián)合化療顯著改善了生存,但其實(shí)際獲益很小,提示只有一小部分患者獲益。
f.FOLFIRINOX應(yīng)僅限用于那些ECOG 0-1的患者。對(duì)于ECOG 0-2的患者,“吉西他濱+白蛋白結(jié)合紫杉醇”方案是適宜的。對(duì)于ECOG 0-2的患者,“5-FU +亞葉酸鈣+伊立替康脂質(zhì)體”是可選用的二線治療選擇。
PANC-G,5/6
局部晚期/遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移胰腺癌的二線治療
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中文版
局部晚期/遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移胰腺癌的二線治療
一般身體狀況好
●如果先前接受吉西他濱為基礎(chǔ)的治療:
?5-FU+亞葉酸鈣+伊立替康脂質(zhì)體f,17 (對(duì)于發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者是1類證據(jù))
?5-FU+亞葉酸鈣+伊立替康(FOLFIRI)18-20
?FOLFIRINOXf
?奧沙利鉑/5-FU/亞葉酸鈣(OFF)
?FOLFOX
?卡培他濱/奧沙利鉑
?卡培他濱
?持續(xù)輸注5-FU
?哌姆單抗(僅用于MSI-H或dMMR的腫瘤)
?放化療*(僅用于局部晚期胰腺癌;如果先前沒有接受過(guò)放化療且如果原發(fā)部位是唯一進(jìn)展的部位)
●如果先前接受氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的治療:
?吉西他濱+白蛋白結(jié)合型紫杉醇f
?吉西他濱
?吉西他濱+順鉑(僅用于存在已知BRCA1/2突變的患者)
?吉西他濱+厄洛替尼
?5-FU+亞葉酸鈣+伊立替康脂質(zhì)體f(如果先前沒有用過(guò)伊立替康)
?哌姆單抗(僅用于MSI-H或dMMR的腫瘤)
?放化療*(僅用于局部晚期胰腺癌;如果先前沒有接受過(guò)放化療且如果原發(fā)部位是唯一進(jìn)展的部位)
一般身體狀況差:
●吉西他濱
?1000 mg/m2輸注30分鐘,每周1次,連續(xù)3周,每28天為一周期(1類證據(jù))
?固定劑量率吉西他濱(10 mg/m2/min)可能可以代替吉西他濱標(biāo)準(zhǔn)輸注30分鐘(2B類證據(jù))
●卡培他濱(2B類證據(jù))
●持續(xù)輸注5-FU(2B類證據(jù))
復(fù)發(fā)的胰腺癌
●如果在切除和接受輔助治療后復(fù)發(fā),患者一般身體狀況好,根據(jù)復(fù)發(fā)的時(shí)間距輔助治療完成的時(shí)間,選擇以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的方案和以吉西他濱為基礎(chǔ)的方案。
?如果在完成初始治療后6個(gè)月或6個(gè)月以上復(fù)發(fā),治療選擇包括重復(fù)采用先前用過(guò)的全身治療方案或轉(zhuǎn)換成其它任何方案。
?如果在完成初始治療后
?如果先前使用以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的方案,轉(zhuǎn)換成以吉西他濱為基礎(chǔ)的方案;或
?如果先前使用以吉西他濱為基礎(chǔ)的方案,轉(zhuǎn)換成以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的方案。
*.放化療:
·氟尿嘧啶(卡培他濱,持續(xù)輸注5-Fu) + 同步放療(首選)
·吉西他濱 + 同步放療5
注解:
f.FOLFIRINOX應(yīng)僅限用于那些ECOG 0-1的患者。對(duì)于ECOG 0-2的患者,“吉西他濱+白蛋白結(jié)合紫杉醇”方案是適宜的。對(duì)于ECOG 0-2的患者,“5-FU +亞葉酸鈣+伊立替康脂質(zhì)體”是可選用的二線治療選擇。
PANC-G,6/6
參考文獻(xiàn)
分期(ST)
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