本次在《第三屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會(huì)》上發(fā)布的“2018中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜”共包括4個(gè)榜單：總榜、化藥榜、生物藥榜和中藥榜（點(diǎn)擊可查看其它榜單詳情）。
2017年，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上的醫(yī)藥企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為2.98萬億元，其中化藥1.33萬億元，中藥0.79萬億元，生物制品0.33萬億元，其他醫(yī)療類0.53萬億元，化藥占比近半，坐擁絕對(duì)的市場(chǎng)力霸主地位。注冊(cè)申報(bào)方面，化藥也占有絕對(duì)比重，足以左右企業(yè)實(shí)力排名。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2017年12月31日，國(guó)內(nèi)化藥受理號(hào)共計(jì)120176個(gè)，占總受理數(shù)量的71.93%。其中化藥新藥受理號(hào)有36519個(gè)，占比30.39%；化藥1類藥受理號(hào)有740個(gè)，化藥1.1類藥有1441個(gè)。國(guó)內(nèi)化藥發(fā)展態(tài)勢(shì)欣欣向榮，2017年各企業(yè)表現(xiàn)值得期待。
2018年6月29日-6月30日，由中國(guó)藥科大學(xué)、重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)指導(dǎo)，藥智網(wǎng)、中國(guó)藥房雜志社聯(lián)合主辦的《第三屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會(huì)暨2018中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜發(fā)布》在重慶萬豪酒店隆重舉辦，會(huì)上隆重發(fā)布了《2018中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜》及子榜“化藥榜”（《2018中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》見文末附表），各醫(yī)藥企業(yè)的巔峰爭(zhēng)霸情況如何，我們且來一睹為快。
正大天晴憑借超強(qiáng)的實(shí)力蟬聯(lián)兩屆“化藥榜”冠軍，并位列本年度總榜第2名；江蘇恒瑞緊隨其后，摘取“化藥榜”亞軍、總榜冠軍的寶座；廣東東陽光穩(wěn)中求勝，從去年的殿軍躍升為今年的季軍（《2018、2017、2016中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP5》如下表所示）。
表1：2018、2017、2016中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP5
點(diǎn)擊查看：《2017中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜》《2016中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜》
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“正大天晴”）
正大天晴是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新處方藥公司，公司始終堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為重要發(fā)展戰(zhàn)略。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前正大天晴擁有研發(fā)人員1000余名，每年研發(fā)投入超過10億元，超過年銷售收入預(yù)算的8.5%；研究院在研項(xiàng)目180多個(gè)，其中化藥為主要研發(fā)類型，含一類新藥30多個(gè)、生物藥20多個(gè)，涉及肝病、腫瘤、呼吸、感染、心腦血管等疾病領(lǐng)域。
正大天晴產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁，據(jù)其母公司中國(guó)生物制藥2017年年報(bào)，其10-40億產(chǎn)品有四個(gè)，包括潤(rùn)眾、天晴甘美、凱紛、凱時(shí)，其中潤(rùn)眾（恩替卡韋分散片）、天晴甘美（異甘草酸鎂注射液）是正大天晴的拳頭產(chǎn)品。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2017年正大天晴化藥申報(bào)受理號(hào)共計(jì)30個(gè)，其中有12個(gè)為化藥1類新藥，12個(gè)仿制藥，5個(gè)補(bǔ)充申請(qǐng)。其中1類新藥TQ-A3326片已經(jīng)批準(zhǔn)臨床；1.1類新藥鹽酸安羅替尼于今年5月10日獲批上市，專家預(yù)計(jì)其銷售額可達(dá)22億元。截止6月20日，正大天晴仿制藥一致性評(píng)價(jià)已注冊(cè)申報(bào)4個(gè)品種（如下表所示），分別是注射用艾司奧美拉唑鈉、醋酸加尼瑞克注射液、甲磺酸伊馬替尼膠囊和恩替卡韋分散片，均為重磅級(jí)產(chǎn)品。值得一提的是其改劑型品種恩替卡韋分散片已于今年5月18日通過一致性評(píng)價(jià)，成我國(guó)第一個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的改劑型品種，將挑動(dòng)百億市場(chǎng)巨變。
表2:正大天晴仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品受理詳情
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇恒瑞”）
江蘇恒瑞是國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一，致力于在抗腫瘤藥、手術(shù)用藥、內(nèi)分泌治療藥、心血管藥及抗感染藥等領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。公司競(jìng)爭(zhēng)力一直處于領(lǐng)先地位，就在2018年6月5日，江蘇恒瑞市值突破三千億元，為A股首只市值超過3000億元的醫(yī)藥股，穩(wěn)坐醫(yī)藥A股龍頭寶座。
江蘇恒瑞作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)龍頭、頗受青睞的長(zhǎng)牛白馬股，除了行業(yè)政策催化、良好的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)之外，強(qiáng)大的研發(fā)能力也是推動(dòng)江蘇恒瑞股價(jià)不斷攀高的重要?jiǎng)恿Α?/p>
截至目前，江蘇恒瑞承擔(dān)了29項(xiàng)“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)項(xiàng)目、23項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目及數(shù)十項(xiàng)省級(jí)科技項(xiàng)目，申請(qǐng)了500余項(xiàng)發(fā)明專利，其中194項(xiàng)國(guó)際專利申請(qǐng)，創(chuàng)新藥艾瑞昔布和阿帕替尼已獲批上市。據(jù)2017年年報(bào)披露，報(bào)告期內(nèi)，有17個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，注射用SHR-A1403、SHR-9146、SHR-1316注射液、SHR-8554注射液、SHR-1314注射液等產(chǎn)品獲準(zhǔn)在海外開展臨床試驗(yàn)。且2017年研發(fā)投入累計(jì)17.59億元，比上年同期增長(zhǎng)48.53%，占銷售收入的比重達(dá)到12.71%。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2017年江蘇恒瑞化藥共計(jì)申報(bào)注冊(cè)73個(gè)受理號(hào)，其中有23個(gè)新藥，占比31.51%；新藥中有22個(gè)為化藥1類，且均為特殊審批品種，而馬來酸吡咯替尼片為優(yōu)先審評(píng)品種；1個(gè)2.2類新藥，為替格瑞洛緩釋膠囊。另外，江蘇恒瑞在仿制藥領(lǐng)域的地位也是首屈一指，在備受業(yè)界關(guān)注的仿制藥一致性評(píng)價(jià)中，截至目前，公司一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)共10個(gè)受理號(hào)9個(gè)品種，其中不乏注射用環(huán)磷酸酰胺、多西他賽注射液、來曲唑片等重磅級(jí)產(chǎn)品。詳情如下表所示：
表3:江蘇恒瑞仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理詳情
東陽光藥業(yè)
東陽光藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于2002年，是一家飛速成長(zhǎng)的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。經(jīng)過十幾年的發(fā)展，東陽光藥業(yè)已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)擁有自主創(chuàng)新能力和發(fā)展前景的制藥公司之一。其產(chǎn)品覆蓋抗病毒用藥、心腦血管系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等領(lǐng)域。
東陽光藥業(yè)現(xiàn)有員工3000余人，其中研發(fā)成員超1000人，形成了特有的“海外專家引導(dǎo)、海歸博士指導(dǎo)、海內(nèi)人才主導(dǎo)”的研發(fā)模式。每年研發(fā)費(fèi)用高達(dá)3億元以上，研發(fā)實(shí)力超強(qiáng)。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年東陽光藥品申報(bào)注冊(cè)受理號(hào)共計(jì)43個(gè)，其中有1個(gè)生物制劑，其余42個(gè)皆為化藥。42個(gè)化藥受理號(hào)中，有10個(gè)報(bào)生產(chǎn)的仿制藥，分別為2個(gè)奧美沙坦酯片、1個(gè)鹽酸莫西沙星片、2個(gè)左氧氟沙星片、2個(gè)克拉霉素片、1個(gè)克拉霉素緩釋片、1個(gè)艾司奧美拉唑鎂和1個(gè)恩他卡朋，皆在審評(píng)審批中，值得注意的是除恩他卡朋外，其他皆為優(yōu)先審評(píng)品種；另外，還有20個(gè)1類新藥申請(qǐng)，含抗阿爾茨海默癥新藥HEC30654AcOH膠囊、抗丙肝藥康達(dá)瑞韋鈉片、利他匹侖等產(chǎn)品，均已獲得臨床批準(zhǔn)；其余12個(gè)為補(bǔ)充申請(qǐng)。值得一提的是，東陽光藥業(yè)集團(tuán)旗下的子公司廣東東陽光藥業(yè)2017年1類新藥臨床獲批數(shù)量遙遙領(lǐng)先國(guó)內(nèi)其他企業(yè)，成為創(chuàng)新藥研發(fā)的先鋒。
注：具體公司信息來源于企業(yè)官網(wǎng)及年報(bào)信息，若有不當(dāng)之處，歡迎指正。
附表：《2018中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》
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