過去3日，在科技股的狂飆之中，一只生物醫(yī)藥股悄悄走出了自己的行情，股價漲幅逾12個點。
它便是沃森生物(SZ:300142)。
說起這只個股，筆者頗為感概。因為眾所周知的丑聞事件——山東疫苗案，沃森生物曾給給市場留下了不良印象，所以在進入2016年之后人氣一直非常低迷。
雖然在疫苗案被曝光后，沃森生物從2016年3月21日開始停牌，直到10月才復(fù)牌，復(fù)牌出來后雖然沒怎么補跌，但形象一落千丈股。
但是如果拋開山東疫苗案不提，客觀看待沃森生物，它其實是我們國內(nèi)的疫苗行業(yè)龍頭（雖然這兩年有被智飛生物趕超的苗頭）。
作為疫苗行業(yè)的“老龍頭”——暫且這么稱呼——之所以在當(dāng)前得以較為強勢的崛起，概因這一年以來有多個備受矚目的新產(chǎn)品接連上市，且跟有重磅產(chǎn)品即將上市（而其未來的成長空間正是來源于此)。
關(guān)于這些新產(chǎn)品的解析，我會在下文中詳細梳理。
今年4月20日，沃森生物的23價肺炎球菌多糖疫苗通過了藥品GMP認(rèn)證，將積極組織進行該疫苗的批量生產(chǎn)，盡快通過產(chǎn)品批簽發(fā)，使產(chǎn)品早日投放市場。
23價肺炎球菌多糖疫苗是干嘛的呢？市場有多大？
23價肺炎疫苗疫苗屬于自費疫苗，23價肺炎疫苗有進口的和國產(chǎn)的，國產(chǎn)的比進口的更具優(yōu)勢該疫苗進口的零售價860元/支左右。
目前使用的美國進口的23價肺炎菌多糖疫苗（紐莫法）能預(yù)防90%以上的肺炎球菌疾病同，國產(chǎn)的價格大概200余元，至少保護5年，遠遠低于一旦染肺炎后的醫(yī)療費用。
總而言之，23價肺炎球菌多糖疫苗注射后可以在5年左右預(yù)防肺炎，而且針對的人群主要是2歲以上的兒童，2歲以下主要注射13價（后面會提到）。
沃森生物預(yù)計今年下半年能取得生產(chǎn)批件，能否銷售及銷售量還取決于批簽發(fā)的情況。
目前相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)僅有成都所、默沙東和賽諾菲3家，預(yù)計市場規(guī)模超10億元。
這算是一個比較重要，且兌現(xiàn)業(yè)績比較快的產(chǎn)品。2016 年僅有 2 家企業(yè)有該產(chǎn)品批簽發(fā)。
隨著國內(nèi)老齡人口的增多和一些地方政府免費為老年人接種肺炎疫苗福利政策的擴大， 23 價肺炎疫苗的國內(nèi)市場也將逐步擴大， 23 價肺炎疫苗將成為公司的新一收入增長點。
該疫苗主要用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病。
同時其還是國家規(guī)定的基礎(chǔ)免疫品種，新生兒出生后3個月就應(yīng)開始接種百白破疫苗第一針，連續(xù)接種3針，每針間隔時間最短不得少于28天，嚴(yán)格規(guī)定來算，后續(xù)還有加強免疫的兩針，一共5針。
目前這個產(chǎn)品爭議比較大，因為百白破有二種，吸附百白破和無細胞百白破，吸附百白破副作用很大，除了局部有的有腫塊，全身也有不同程度的反應(yīng)，有的有發(fā)熱等，所以一般建議用無細胞百白破。
而沃森生物的百白破則是吸附預(yù)計公司的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗2015年可以獲得生產(chǎn)批件開始生產(chǎn)，但后來應(yīng)該受山東疫苗案或其他原因，一直擱置到2017年。
對于沃森生物的吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗，每名兒童需接種4劑，按我國新生兒人口估計每年市場需求約7000萬劑。
本品為國家免疫規(guī)劃內(nèi)的一類疫苗，國家招標(biāo)采購價約3-4元/劑，全國銷售額約3億元人民幣，公司產(chǎn)品上市后預(yù)計占有10-15%的市場份額。
預(yù)計產(chǎn)生3000萬左右的收入，疫苗的毛利率通常在70%以上，甚至80%-90%,因為也能夠給公司帶來不錯的利潤。
除了兩個馬上就能上市，給公司帶來收益的品種之外，未來更大的成長空間來自于其正處于臨床三期的四個重磅品種。
13 價肺炎結(jié)合疫苗是全球銷售額最高的疫苗單品。
輝瑞公司的 13 價肺炎結(jié)合疫苗 2016 年的全球銷售額達到 57.18 億美元 肺炎球菌疾病是導(dǎo)致全球5歲以下兒童死亡的重要病因之一。
初生至2歲間的兒童因缺乏相應(yīng)抗體，是感染肺炎球菌性疾病的高危群體，而且更易得侵襲性肺炎球菌性疾病。 抗生素目前是治療肺炎球菌疾病的主要手段。
據(jù)最新的研究結(jié)果表明，以前對肺炎球菌有效的抗生素現(xiàn)在正面臨越來越嚴(yán)重的耐藥性。
抗生素耐藥使治療肺炎球菌疾病的難度增加、病程加長、治療費用也相應(yīng)增高。因此，針對肺炎球菌性疾病，預(yù)防勝于治療。
2009年13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗在歐洲獲批后，迄今已被全球100多個國家和地區(qū)納入國家免疫規(guī)劃之中，是全球使用最為廣泛的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。
2016年11月，輝瑞公司宣布，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準(zhǔn)輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（沛兒13?疫苗）的進口藥品注冊證。
沛兒13?疫苗在中國被批準(zhǔn)用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。
在中國，每年約有174萬5歲以下兒童嚴(yán)重患肺炎球菌疾病，其中，約3萬名中國兒童因此夭折。此外還可能造成嚴(yán)重的疾病后遺癥如耳聾、癱瘓、智力低下等。
13價肺炎結(jié)合疫苗（沛兒13?）需要接種4劑，分別在2、4、6月齡和12-15月齡。13價肺炎疫苗屬于二類疫苗，需自費，價格：698元。這款疫苗是進口疫苗，在愛爾蘭生產(chǎn)，英國包裝，適用于6周齡至15月齡嬰幼兒。
沃森生物的13價肺炎結(jié)合疫苗正在進行III期臨床試驗，現(xiàn)已完成基礎(chǔ)免疫接種。13價肺炎結(jié)合疫苗的技術(shù)壁壘較高，目前國際上只有輝瑞公司有產(chǎn)品上市。
國內(nèi)有多家企業(yè)在研發(fā)13價肺炎結(jié)合疫苗，從公司目前的臨床進展情況來看，公司是有很大的領(lǐng)先優(yōu)勢的。公司13價肺炎結(jié)合疫苗有望能在2017年如期揭盲。
HPV是Human Papillary Virus的縮寫，翻譯為中文就是人乳頭瘤病毒，根據(jù)對人類的威脅，分成為高危型和低危型。
其中10~20種是容易導(dǎo)致宮頸癌的危險的，其中最主要的是16亞型和18亞型。16亞型導(dǎo)致了50%的宮頸癌，18亞型導(dǎo)致了17%的宮頸癌。
而沃森生物的2價HPV疫苗，為什么叫2價，主要是因為其針對兩個型號HPV病毒，是的，專門針對16和18，所以稱為宮頸癌疫苗。
目前全球有默沙東和GSK 兩家生產(chǎn)企業(yè)，2015年全球HPV疫苗合計銷售額超過20億美元，是全球銷售額第二大的疫苗產(chǎn)品。2016年CFDA批準(zhǔn)了GSK公司2價HPV疫苗的進口，填補了國內(nèi)市場的空白。
目前國內(nèi)有多家企業(yè)在開展該疫苗的臨床研究，其中沃森的 2 價 HPV 疫苗Ⅲ期臨床持續(xù)開展婦科隨訪收集病例的各項工作，目前進展順利， 臨床進度在國內(nèi)企業(yè)中領(lǐng)先，有望成為首家產(chǎn)品上市的公司。
除了2價以外，沃森還在準(zhǔn)備研究9價，針對9中類型的HPV病毒，目前歐美大力推廣9價，逐漸淘汰2價。目前9 價 HPV 疫苗申報臨床研究獲得受理，正在國家藥監(jiān)總局進行審評。
沃森子公司嘉和生物曲妥珠單抗生物類似藥和英夫利昔單抗生物類似藥臨床試驗?zāi)壳熬堰M入三期臨床試驗階段，預(yù)計 2019 年前后可上市。
其中曲妥珠單抗原研藥赫賽汀的生產(chǎn)商為羅氏旗下的基因泰克， 適應(yīng)癥為過表達 HER-2 的乳腺癌和過表達 HER-2 的轉(zhuǎn)移性胃癌和轉(zhuǎn)移性食管胃交界癌，2015年赫賽汀銷售額為68億美元。
而我國赫賽汀的使用率還非常低，增速遠大于全球水平，未來發(fā)展空間巨大。
英夫利昔單抗原研藥類克是強生旗下 Centocor開發(fā)的抗 TNF-α嵌合單抗，其適應(yīng)證有克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎、和甲胺喋呤聯(lián)用治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊型銀屑?。≒s） 等自身免疫性疾病，其峰值銷售額達到過 92 億美元。
沃森進入三期臨床的這兩個單抗藥物均是銷售有可能超過 10 億的重磅品種。
總結(jié)來說，之于沃森，短期有百白破和23價肺炎疫苗上市可以支撐業(yè)績增長，中期有13價肺炎疫苗和2價HPV疫苗兩個10億級別品種支撐，中長期還有曲妥珠單抗生物類似藥和英夫利昔單抗生物類似藥兩個10億級別的單抗藥，故而對其未來走勢，我們有理由進一步看好。
