投資要點(diǎn)
推薦邏輯：化學(xué)發(fā)光為最先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)，2015年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)160億元，近年來(lái)維持20%-25%的增速，為IVD企業(yè)必爭(zhēng)之地。技術(shù)替代+進(jìn)口替代空間大且進(jìn)程有望加速，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)正迎來(lái)發(fā)展良機(jī)，我們重點(diǎn)推薦推薦安圖生物（603658）和邁克生物（300463）。
化學(xué)發(fā)光壁壘高、增速快、空間大，為IVD必爭(zhēng)之地?；瘜W(xué)發(fā)光產(chǎn)品憑借靈敏度高、特異性好及自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢(shì)迅速推廣，為IVD行業(yè)發(fā)展方向之一。近年來(lái)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)維持20%-25%增速，2015年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)160億元，化學(xué)發(fā)光儀器試劑封閉化，研發(fā)難度極大，市場(chǎng)壁壘高，但國(guó)內(nèi)市場(chǎng)維持高速增長(zhǎng)，且目前國(guó)產(chǎn)占比不足10%，市場(chǎng)空間巨大，為國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)必爭(zhēng)之地。
磁微粒全自動(dòng)發(fā)光+流水線化為行業(yè)趨勢(shì)?；瘜W(xué)發(fā)光經(jīng)過(guò)近30年發(fā)展已成為臨床主要檢測(cè)技術(shù)之一，未來(lái)將向磁微粒全自動(dòng)發(fā)光和流水線化檢測(cè)發(fā)展：1）與傳統(tǒng)板式多以酶標(biāo)板為固相載體相比，懸浮性磁微粒作為載體具有較高的比表面積，能夠更為充分地與樣品反應(yīng)，具有靈敏度更高、檢測(cè)速度更快、重復(fù)性更好的優(yōu)點(diǎn)且可進(jìn)行大規(guī)模的全自動(dòng)化檢測(cè)；2）從發(fā)光技術(shù)原理上看，進(jìn)口廠商數(shù)量上直接發(fā)光與間接發(fā)光持平，但銷售金額上直接發(fā)光為主；國(guó)內(nèi)廠商數(shù)量上多選著間接發(fā)光，金額上直接發(fā)光與間接發(fā)光持平。雖不能簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)各方法學(xué)的優(yōu)劣，但隨著國(guó)內(nèi)技術(shù)進(jìn)步，選著直接發(fā)光的廠商比例或?qū)⑻嵘?3）隨著檢驗(yàn)分析技術(shù)的不斷進(jìn)步，實(shí)驗(yàn)室和臨床檢驗(yàn)儀器從過(guò)去半自動(dòng)化逐步向全自動(dòng)化普及，工作模式也從過(guò)去單臺(tái)儀器的自動(dòng)工作發(fā)展到目前流水線作業(yè)的全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（TLA）或稱為全程自動(dòng)化，流水線和生化免疫聯(lián)機(jī)是大勢(shì)所趨。
檢測(cè)菜單+裝機(jī)數(shù)量+渠道網(wǎng)絡(luò)為企業(yè)重要評(píng)價(jià)指標(biāo)。國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品主要集中在腫瘤、甲功、激素、傳染病和優(yōu)生優(yōu)育等領(lǐng)域，未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)品牌的崛起，傳染病及宮內(nèi)感染套餐有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。試劑為利潤(rùn)主要來(lái)源，但化學(xué)發(fā)光試劑銷售必須以配套儀器為依托，，即裝機(jī)數(shù)量是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的基礎(chǔ)與前提。“酒香也怕巷子深”，優(yōu)秀的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)可助力企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)良好銷售，通過(guò)渠道和服務(wù)掌控終端市場(chǎng)極其重要，且國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的IVD企業(yè)均擁有覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)和超強(qiáng)的服務(wù)能力。
投資策略與重點(diǎn)關(guān)注個(gè)股：我們依次重點(diǎn)推薦化學(xué)發(fā)光前三甲：安圖生物（603658）、邁克生物（300463）和新產(chǎn)業(yè)（830838），建議關(guān)注儀器研發(fā)強(qiáng)的迪瑞醫(yī)療（300396）和免疫診斷市場(chǎng)基礎(chǔ)優(yōu)秀的科華生物（002022）。
重點(diǎn)公司盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí)
1 化學(xué)發(fā)光壁壘高、增速快、空間大，為IVD必爭(zhēng)之地
1.1化學(xué)發(fā)光為最先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)
免疫診斷是應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)，為最重要的體外診斷（In Vitro Diagnostic，以下簡(jiǎn)稱IVD）技術(shù)之一，因其靈敏度遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)臨床生化，進(jìn)而高值檢測(cè)項(xiàng)目豐富，導(dǎo)致其在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)占比均為最高子領(lǐng)域，據(jù)McEvoy&Farmer統(tǒng)計(jì)，免疫診斷占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)比例達(dá)38%。同時(shí)從細(xì)分領(lǐng)域增速看，免疫診斷和POCT為IVD行業(yè)中增速最快的子行業(yè)，2014年增速分別達(dá)15%和20%。即免疫診斷為IVD占比最大，增速最快的子領(lǐng)域之一。
免疫診斷經(jīng)歷了放射免疫、膠體金、酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光等階段，目前我國(guó)酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光并存?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA)廣泛應(yīng)用于腫瘤標(biāo)記物、傳染病、內(nèi)分泌功能、激素等方面的診斷。目前，在大多數(shù)三甲醫(yī)院，化學(xué)發(fā)光已經(jīng)取代酶聯(lián)免疫（ELISA）成為主流。作為免疫診斷領(lǐng)域中的高端技術(shù)，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品引領(lǐng)著免疫診斷細(xì)分市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。
化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品憑借靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢(shì)在臨床應(yīng)用中迅速推廣，已經(jīng)成為免疫定量分析領(lǐng)域的主流產(chǎn)品。在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)已經(jīng)基本取代酶聯(lián)免疫分析成為免疫診斷的主流，占免疫診斷90%以上市場(chǎng)份額。目前應(yīng)用化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)所開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目主要有：1）傳染?。ㄒ腋?、丙肝、艾滋和梅毒等）、2）腫瘤標(biāo)志物、3）甲狀腺功能、4）激素類（性激素、生長(zhǎng)激素）、5）優(yōu)生優(yōu)育（宮內(nèi)干擾Torch五項(xiàng)）、6）糖尿病、高血壓和肝纖維化等慢性病、7）心臟標(biāo)志物、8）貧血、9）過(guò)敏原、10）藥物濃度監(jiān)測(cè)、11）炎癥因子、12）其他等項(xiàng)目。
1.2化學(xué)發(fā)光已成國(guó)內(nèi)IVD企業(yè)必爭(zhēng)之地
壁壘高：化學(xué)發(fā)光儀為器試劑封閉化，研發(fā)難度極大
保證結(jié)果的準(zhǔn)確性是體外診斷的第一要?jiǎng)?wù)。在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域公認(rèn)為檢測(cè)系統(tǒng)的溯源性是保證結(jié)果準(zhǔn)確的有效途徑，IFCC主席更是提出了溯源是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化的唯一途徑。保障量值溯源的核心要素在于儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品和操作流程四位一體，即配套系統(tǒng)。更換不同的儀器、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品任何一項(xiàng)，都不能保證結(jié)果的一致性，可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確。目前國(guó)內(nèi)生化檢測(cè)項(xiàng)目基本均為開(kāi)放系統(tǒng)，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的提高和ISO15189的執(zhí)行，生化項(xiàng)目系統(tǒng)配套趨勢(shì)已現(xiàn)。不同于生化系統(tǒng)，化學(xué)發(fā)光由于全面涉及抗原抗體等活性蛋白的特性，無(wú)一例外，均為封閉化配套系統(tǒng)?；瘜W(xué)發(fā)光試劑必須配套特定儀器，不能像生化一樣，僅具備試劑研發(fā)能力即可推向市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光必須具備強(qiáng)有力的儀器研發(fā)能力。而體外診斷儀器研發(fā)涉及電子、機(jī)械、材料、光學(xué)、自動(dòng)化、微電子等學(xué)科，技術(shù)難度極大。
以生化分析為例，國(guó)內(nèi)20世紀(jì)40-50年代即可配置簡(jiǎn)單試劑，到50-60年代可組合生化試劑，到70-80年代即可生產(chǎn)干粉型生化試劑，90年代后開(kāi)始生產(chǎn)液體生化試劑。而配套的國(guó)內(nèi)第一臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀在2002年底才由中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春光機(jī)與物理研究所自行研制出。而第一條真正意義上的國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析于2010才由深圳新產(chǎn)業(yè)研發(fā)出，由此可見(jiàn)化學(xué)發(fā)光壁壘遠(yuǎn)高于生化診斷
增速快：高成長(zhǎng)IVD子板塊，相關(guān)公司中報(bào)表現(xiàn)搶眼
從細(xì)分領(lǐng)域看，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光、分子診斷和POCT增速較快，預(yù)計(jì)子行業(yè)增速分別為20-25%、>25%和~20%。不同于代表了未來(lái)發(fā)展方向的分子診斷和POCT在我國(guó)還處于早期發(fā)展階段，化學(xué)發(fā)光在市場(chǎng)份額占比最高的同時(shí)還能保持較快的行業(yè)增速，顯著快于國(guó)內(nèi)個(gè)位數(shù)的生化診斷行業(yè)增速。
從相關(guān)上市公司中報(bào)及年報(bào)看，化學(xué)發(fā)光試劑增速表現(xiàn)搶眼，遠(yuǎn)超生化試劑表現(xiàn)。從2016年中報(bào)看，自產(chǎn)生化試劑普遍為個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)，而管式化學(xué)發(fā)光試劑延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，安圖生物和邁克生物試劑增速超80%，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光收入規(guī)模最大的新產(chǎn)業(yè)，其試劑增速近40%。
空間大：國(guó)產(chǎn)比例不到10%，進(jìn)口替代空間巨大
據(jù)我們草根調(diào)研，估計(jì)2015年國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)出廠口徑市場(chǎng)規(guī)模在160億元左右，同比增速20-25%，市場(chǎng)規(guī)模和行業(yè)增速遠(yuǎn)超生化診斷?；瘜W(xué)發(fā)光由于技術(shù)難度大，目前羅氏、雅培、貝克曼、西門(mén)子等為代表的外企占據(jù)了國(guó)內(nèi)超過(guò)90%的市場(chǎng)份額，在三甲醫(yī)院高端市場(chǎng)中更是處于壟斷地位，其中，羅氏相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)的市場(chǎng)占有率大約在35%， 雅培大約為20%、貝克曼大約為15%，西門(mén)子大約為12%。而國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光2010年后才真正起步，合計(jì)市場(chǎng)占比不到10%，與生化診斷國(guó)產(chǎn)占比約70%相比，進(jìn)口替代空間巨大。其中國(guó)內(nèi)最大的新產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)占比約3.4%，安圖生物占比約1.2%，以板式化學(xué)發(fā)光為主的北京科美市場(chǎng)占比約1.1%出頭，邁克生物占比約0.6%。
1.3技術(shù)替代+分級(jí)診療+進(jìn)口替代驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光快速成長(zhǎng)
技術(shù)替代：替代酶聯(lián)免疫和定性類免疫產(chǎn)品
在全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光普及之前，國(guó)產(chǎn)免疫檢測(cè)的主要方法集中在酶聯(lián)免疫、板式發(fā)光、膠體金等定性或半定量方式，在很多領(lǐng)域無(wú)法滿足臨床需求，隨著技術(shù)發(fā)展和成本下降，可高靈敏定量的化學(xué)發(fā)光將替代酶聯(lián)免疫和一部分定性免疫檢測(cè)的市場(chǎng)。
進(jìn)口替代：政策鼓勵(lì)+價(jià)格優(yōu)勢(shì)，進(jìn)口替代有望加速
為遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng),減輕患者負(fù)擔(dān),我國(guó)正建立主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵(lì)機(jī)制,重點(diǎn)推動(dòng)大型三甲醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，我國(guó)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)春風(fēng),變得更具活力。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀就是其中最受益的領(lǐng)域之一。目前進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器一般在百萬(wàn)元左右，而國(guó)產(chǎn)儀器價(jià)格僅為進(jìn)口的1/5-1/3，從檢測(cè)試劑成本上看，國(guó)產(chǎn)試劑一般也低于進(jìn)口產(chǎn)品約15-30%，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光具備較大價(jià)格優(yōu)勢(shì)，可有效降低患者負(fù)擔(dān)。目前生化產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率近70%，而化學(xué)發(fā)光目前不到10%，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光進(jìn)口替代空間大，天花板高。在政策鼓勵(lì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)的驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)進(jìn)口替代有望加速。
分級(jí)診療：低級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍存較大空白市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光明確受益
目前市場(chǎng)普及率最高的為血球儀，其次為生化分析儀，基本覆蓋所有高端和大多數(shù)中低低端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由于化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目收費(fèi)較貴，且儀器耗材成本較高，目前主要在二級(jí)及以上醫(yī)院開(kāi)展，普及度相對(duì)生化診斷很低。隨著分級(jí)診療落地和中低端醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)項(xiàng)目的豐富，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光有望實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，主要原因在于二級(jí)及以下的低級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)價(jià)格相對(duì)敏感，外資品牌很難滲透，在終端收費(fèi)由政府統(tǒng)一定價(jià)的背景下，二級(jí)以下醫(yī)院非常注重產(chǎn)品性價(jià)比。隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)提升，高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光有望實(shí)現(xiàn)爆發(fā)增長(zhǎng)。
2 磁微粒全自動(dòng)+流水線化為行業(yè)趨勢(shì)
2.1儀器方面：磁微粒全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光是行業(yè)趨勢(shì)
化學(xué)發(fā)光為封閉系統(tǒng)，試劑、儀器和分析方法三位一體。根據(jù)目前市面上的化學(xué)發(fā)光儀器自動(dòng)化程度可分為半自動(dòng)化分析儀（SA, Semiautomatic Analyzer）和全自動(dòng)分析儀（AA,Automatic Analyzer）兩類，半自動(dòng)分析儀大多為板式發(fā)光，類似于自動(dòng)化酶免技術(shù)。國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光早期以板式化學(xué)發(fā)光為主，前三甲分別為安圖生物、北京科美和上海新波（被鉑金埃爾默收購(gòu)），從2011年開(kāi)始國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光才研發(fā)推出。2011年新產(chǎn)業(yè)的 Maglumi2000上市后以勢(shì)如破竹的氣勢(shì)搶占市場(chǎng)，目前已成為國(guó)產(chǎn)裝機(jī)量最多，銷售額最大的化學(xué)發(fā)光廠家，其裝機(jī)數(shù)量在2014年已趕超羅氏。
管式化學(xué)發(fā)光與板式化學(xué)發(fā)光的主要區(qū)別在于所用固相捕獲載體不同，化學(xué)發(fā)光固相載體已從最早的微孔板、經(jīng)珠法酶標(biāo)、微粒子發(fā)展到最新最先進(jìn)的磁微粒技術(shù)。以微粒（磁微?；蚍谴帕桑楣滔噍d體，所使用的管子（或杯子）只作為一個(gè)反應(yīng)容器，這類化學(xué)發(fā)光統(tǒng)稱管式發(fā)光。傳統(tǒng)板式多以酶標(biāo)板為固相載體，懸浮性磁微粒作為載體具有較高的比表面積，能夠更為充分地與樣品反應(yīng)，加之外加磁場(chǎng)的靈活應(yīng)用，較之酶標(biāo)板載體具有更高的靈敏度、更快的檢測(cè)速度和更好的重復(fù)性等優(yōu)點(diǎn)，與板式發(fā)光相比具備以下優(yōu)勢(shì)：
可進(jìn)行大規(guī)模全自動(dòng)化檢測(cè)；
從顏色發(fā)展為化學(xué)發(fā)光，磁微粒包被，提升表面積，從而大大提高了檢測(cè)靈敏度；
磁微粒捕捉技術(shù)，無(wú)清洗殘留；
2011年以前，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光主要集中在技術(shù)相對(duì)簡(jiǎn)單的板式化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域，2011年新產(chǎn)業(yè)推出了國(guó)產(chǎn)真正意義上第一臺(tái)磁微粒管式全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，截至2015年底，國(guó)內(nèi)擁有化學(xué)發(fā)光注冊(cè)證的國(guó)產(chǎn)廠家有50-60家，其中約15家為管式化學(xué)發(fā)光，其余均為板式發(fā)光或僅取得試劑證書(shū)，尚未取得儀器證書(shū)。
目前國(guó)內(nèi)上市的進(jìn)口化學(xué)發(fā)光均為管式，管式發(fā)光為行業(yè)趨勢(shì)。由于管式發(fā)光由于研發(fā)技術(shù)門(mén)檻高，研發(fā)投入大，研發(fā)周期長(zhǎng)，相對(duì)而言廠家數(shù)量不是很多，國(guó)內(nèi)目前真正實(shí)現(xiàn)銷售的企業(yè)在10家左右，其中僅新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物和邁瑞醫(yī)療實(shí)現(xiàn)規(guī)模銷售。安圖生物是傳統(tǒng)板式化學(xué)發(fā)光龍頭也是管式化學(xué)發(fā)光新秀，自2013年推出磁微粒管式化學(xué)發(fā)光后，短短3年管式就超過(guò)板式化學(xué)發(fā)光，三年復(fù)合增速大417%，到2016上半年，板式化學(xué)發(fā)光收入規(guī)模不到管式化學(xué)發(fā)光一半。同時(shí)我們也可從新產(chǎn)業(yè)和邁克生物的磁微粒管式化學(xué)發(fā)光快速發(fā)展，2012-2015年復(fù)合增速分別達(dá)52%和187%。
2.2 方法學(xué)方面：進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)均為直接發(fā)光與間接發(fā)光共舞
在化學(xué)發(fā)光中，根據(jù)發(fā)光劑不同原理類型，可將化學(xué)發(fā)光分為三類：
電化學(xué)發(fā)光（本質(zhì)上也屬于直接化學(xué)發(fā)光）：羅氏診斷專利技術(shù)，原理為三聯(lián)吡啶釕標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物，在三丙胺的作用下發(fā)生氧化還原反應(yīng)，發(fā)出可見(jiàn)光。即標(biāo)記物為三聯(lián)吡啶釕Ru(bpy)32+，電子供體為三丙胺（TPA）。
直接化學(xué)發(fā)光：標(biāo)記物標(biāo)記的抗原或抗體，抗原抗體結(jié)合后，在含 H2O2 的強(qiáng)堿激發(fā)液的作用下，快速發(fā)出可見(jiàn)光。典型標(biāo)記物有：吖啶酯（AE）和異魯米諾；不需要底物，只需改變?nèi)芤旱膒H，如含 H2O2的強(qiáng)堿溶液。發(fā)光底物沒(méi)有酶的參與，與環(huán)境溫度的變化無(wú)關(guān)。
酶促化學(xué)發(fā)光（也稱間接化學(xué)發(fā)光）：相關(guān)酶標(biāo)記在抗體或抗原上，酶標(biāo)記的抗原抗體復(fù)合物在發(fā)光底物作用下，持續(xù)發(fā)出可見(jiàn)光。典型標(biāo)記物有：堿性磷酸酶（AP）和辣根過(guò)氧化物酶（HRP）;對(duì)應(yīng)標(biāo)記物的底物分別為魯米諾及其衍生物和1,2-二氧環(huán)己烷衍生物（ AMPPD）
化學(xué)發(fā)光集多個(gè)學(xué)科技術(shù)一體，其檢測(cè)結(jié)果和性能優(yōu)劣受多方面因素影響，除了方法學(xué)原理影響外，與儀器構(gòu)造、具體的抗原抗體、標(biāo)記技術(shù)、自動(dòng)化程度等密切相關(guān)。在封閉體系下，不能簡(jiǎn)單評(píng)判采用電化學(xué)、直接和間接發(fā)光的儀器優(yōu)劣。我們從市場(chǎng)角度分析看，國(guó)內(nèi)銷售的進(jìn)口化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品一半廠商采用間接化學(xué)發(fā)光，近一半廠商采用直接化學(xué)發(fā)光，僅羅氏采用電化學(xué)發(fā)光技術(shù)。從銷售金額上看，進(jìn)口產(chǎn)品中直接化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光較間接發(fā)光更受歡迎，若將電化學(xué)發(fā)光也歸類于直接化學(xué)發(fā)光，則進(jìn)口產(chǎn)品以直接化學(xué)發(fā)光為主。處于市場(chǎng)壟斷地位的羅氏、西門(mén)子和雅培公司的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)產(chǎn)品均采用了該領(lǐng)域最先進(jìn)的納米免疫磁性微球分離技術(shù)和非酶的小分子有機(jī)化合物標(biāo)記技術(shù)，均屬于典型的直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)。
與進(jìn)口產(chǎn)品不同，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光廠商從數(shù)量上看近70%采用間接發(fā)光，不到30%的廠商采用直接化學(xué)發(fā)光，僅博陽(yáng)診斷采用獨(dú)特的光激發(fā)光。從銷售額上看，國(guó)內(nèi)最大的新產(chǎn)業(yè)為直接化學(xué)發(fā)光，邁克生物和安圖生物為間接化學(xué)發(fā)光，我們預(yù)計(jì)直接化學(xué)發(fā)光和間接發(fā)光銷售額上基本持平，即國(guó)內(nèi)正屬于直接發(fā)光和間接發(fā)光共舞。
我們分析認(rèn)為國(guó)內(nèi)廠商多選擇以間接發(fā)光為主的主要原因在于：間接發(fā)光信號(hào)長(zhǎng)且穩(wěn)定，可采用速率法測(cè)定，檢測(cè)方式簡(jiǎn)單、成本較低，門(mén)檻較低。我們通過(guò)行業(yè)調(diào)研和草根分析認(rèn)為，在其他所有條件一致的情況下，電化學(xué)發(fā)光或優(yōu)于直接化學(xué)發(fā)光，直接化學(xué)發(fā)光或優(yōu)于間接化學(xué)發(fā)光。我們認(rèn)為不能簡(jiǎn)單評(píng)價(jià)各個(gè)方法學(xué)的優(yōu)劣，但整體上隨著國(guó)內(nèi)技術(shù)進(jìn)步，選擇直接化學(xué)發(fā)光的廠商比例或?qū)⑻嵘?/span>2.3自動(dòng)化方面：生化-免疫流水線化是行業(yè)趨勢(shì)
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)之一，由于國(guó)內(nèi)病人的過(guò)度集中于大型三級(jí)醫(yī)院，年收入超過(guò)10億的醫(yī)院每天樣本量超過(guò)1000個(gè)，高速儀器是高端醫(yī)院的剛需，因此研發(fā)高速儀器的能力也是未來(lái)進(jìn)入大型公立醫(yī)院的前提要求，流水線、生化免疫聯(lián)機(jī)是大勢(shì)所趨。
隨著檢驗(yàn)分析技術(shù)的不斷進(jìn)步，實(shí)驗(yàn)室和臨床檢驗(yàn)儀器從過(guò)去半自動(dòng)化分析到全自動(dòng)化分析儀器的逐步普及，工作模式也從過(guò)去單臺(tái)儀器的自動(dòng)工作發(fā)展到目前流水線作業(yè)的全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化（TLA）或稱為全程自動(dòng)化，而這個(gè)新的理念和技術(shù)也將給醫(yī)院檢驗(yàn)管理模式帶來(lái)一次變革。我國(guó)TLA正處于起步階段，也將是未來(lái)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向。
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化可達(dá)到如下好處：1）避免手工操作引起的差錯(cuò)；2）降低檢驗(yàn)成本；3）降低檢驗(yàn)誤差；4）提高檢測(cè)效率；5）如下圖所示，可明顯縮短出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間；6）操作人員不接觸標(biāo)本，降低了生物感染的風(fēng)險(xiǎn)。
在目前的國(guó)內(nèi)自動(dòng)化流水線市場(chǎng)，國(guó)外廠商憑借其技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)仍然獨(dú)占鰲頭。目前臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)流水線主要解決方案有以下幾種：1）前處理，免疫，生化系統(tǒng)解決方案；2）前處理和生化分析方案；3）前處理，血凝方案；4）血液分析組合；5）預(yù)分選、前處理、生化、免疫和標(biāo)本儲(chǔ)存方案；6）前處理、血液、凝血、生化方案；7）預(yù)分選、前處理、血液、凝血、生化、免疫和標(biāo)本儲(chǔ)存等全面組合方案；
目前生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)品的公司主要有羅氏、雅培、日立、貝克曼、西門(mén)子、希森美康、奧林巴斯和拜耳等廠家，其中希森美康以血液分析為主，其他主要是前/后處理，生化和免疫系統(tǒng)。國(guó)內(nèi)目前已推出生化免疫流水線的廠商有邁瑞醫(yī)療和新產(chǎn)業(yè)，同時(shí)具備該能力的還有迪瑞醫(yī)療和邁克生物新一代化學(xué)發(fā)光分析儀。
3 檢測(cè)菜單+裝機(jī)數(shù)量+渠道網(wǎng)絡(luò)為評(píng)價(jià)企業(yè)重要指標(biāo)
3.1齊全檢測(cè)菜單可充分滿足用戶需求
隨著檢測(cè)標(biāo)志物的增多，目前化學(xué)發(fā)光應(yīng)用極其廣泛，檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋腫瘤、傳染病、甲狀腺功能、各種激素、以及心臟病、高血壓、肝纖維化等慢病，共計(jì)達(dá)20個(gè)領(lǐng)域。目前國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)主要由腫瘤、甲功、傳染病和性激素等常規(guī)項(xiàng)目占據(jù)，合計(jì)市場(chǎng)金額份額占比近60%，市場(chǎng)檢測(cè)量占比70%以上。
據(jù)我們產(chǎn)業(yè)調(diào)研，醫(yī)院客戶對(duì)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品最關(guān)心檢測(cè)菜單情況，我們通過(guò)對(duì)比國(guó)內(nèi)外廠商菜單情況發(fā)現(xiàn)有如下特點(diǎn)：
1）國(guó)內(nèi)外企業(yè)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)菜單豐富程度大致與其市場(chǎng)份額占比呈正相關(guān)：如進(jìn)口企業(yè)中羅氏和雅培檢測(cè)項(xiàng)目最多，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額占比第一和第二。國(guó)產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)業(yè)和安圖生物檢測(cè)項(xiàng)目最多，也在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額占比第一和第二。即檢測(cè)菜單的豐富程度決定了對(duì)醫(yī)院需求的可滿足能力，一臺(tái)儀器通過(guò)不斷增加檢測(cè)項(xiàng)目可提高單臺(tái)儀器產(chǎn)出。
2）腫瘤、甲功、激素和傳染病均為進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)企業(yè)布局較多的領(lǐng)域，進(jìn)口企業(yè)在高血壓、糖代謝、產(chǎn)篩、腎功能和肝纖維化等非必要項(xiàng)目或非化學(xué)發(fā)光具備優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目（一定程度上為利益品種）上布局很少，而國(guó)內(nèi)部分企業(yè)涉足。而進(jìn)口企業(yè)在其他創(chuàng)新項(xiàng)目和藥物濫用及監(jiān)測(cè)項(xiàng)目上涉足較多，這主要體現(xiàn)研發(fā)實(shí)力和國(guó)情差異。在優(yōu)生優(yōu)育領(lǐng)域（即宮內(nèi)感染），國(guó)內(nèi)廠商檢測(cè)項(xiàng)目多于進(jìn)口廠商，顯示國(guó)產(chǎn)廠商在傳染病或病毒檢測(cè)領(lǐng)域積累較深。主要原因在于我國(guó)是傳染病大國(guó)，國(guó)產(chǎn)品牌的主要優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品都集中在該領(lǐng)域，未來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)品牌的崛起，傳染病及宮內(nèi)感染套餐國(guó)產(chǎn)占比預(yù)計(jì)會(huì)有提高，最有望實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
3）在國(guó)內(nèi)廠商前三甲中，新產(chǎn)業(yè)為檢測(cè)菜單最豐富的企業(yè)，可檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)119個(gè)，基本覆蓋所有領(lǐng)域，遠(yuǎn)程進(jìn)口產(chǎn)品一般60-70個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。其次安圖生物和邁克生物檢測(cè)菜單相對(duì)集中，均主攻傳染病和優(yōu)生優(yōu)育，其中安圖生物在腫瘤標(biāo)志物和甲功項(xiàng)目多于邁克生物。
3.2封閉化下，裝機(jī)數(shù)量是業(yè)績(jī)放量基礎(chǔ)與前提
化學(xué)發(fā)光試劑銷售必須以配套儀器為依托，試劑為利潤(rùn)主要來(lái)源，即裝機(jī)數(shù)量是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的基礎(chǔ)與前提。2015年底全國(guó)管式發(fā)光儀在20000-25000臺(tái)，其中羅氏在4000臺(tái)左右，新產(chǎn)業(yè)3100臺(tái)左右，西門(mén)子和雅培在2000-2500臺(tái)，貝克曼為1800-2000臺(tái)，邁克和安圖裝機(jī)量已在1000臺(tái)左右。
從單產(chǎn)看，羅氏和雅培為100-200萬(wàn)/臺(tái)，而國(guó)產(chǎn)品牌還在10-20萬(wàn)/臺(tái)之間，仍然有巨大提升空間，主要原因在以下幾方面：
進(jìn)口品牌進(jìn)入市場(chǎng)較早，使用成熟，國(guó)產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入時(shí)間較短，仍有很大提升空間；
進(jìn)口廠家長(zhǎng)期盤(pán)踞在大型三級(jí)醫(yī)院，需求量大，國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要在二級(jí)及以下醫(yī)院，本身用量較小，隨著國(guó)產(chǎn)質(zhì)量和性能的提高，搶奪三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌單產(chǎn)有望大幅提升；
在大型醫(yī)院，化學(xué)發(fā)光通常有4-5個(gè)品牌的發(fā)光儀，每個(gè)品牌開(kāi)展的項(xiàng)目不同，通常都是該品牌的優(yōu)勢(shì)套餐，國(guó)產(chǎn)品牌替代項(xiàng)目有限，隨著技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品成熟，未來(lái)替代比例必將提高；
3.3 強(qiáng)大的渠道服務(wù)可為產(chǎn)品上量添翼
“酒香也怕巷子深”，優(yōu)秀的銷售和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)可助力企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)良好銷售，通過(guò)渠道和服務(wù)掌控終端市場(chǎng)極其重要。羅氏診斷在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)就是模范之一，從2008年就開(kāi)始擴(kuò)大營(yíng)銷渠道和加強(qiáng)對(duì)代理商的控制力度，同時(shí)配備400-500人的臨床應(yīng)用團(tuán)隊(duì)提供服務(wù)支持，使羅氏診斷在國(guó)內(nèi)從2005年的4.8億元迅速攀升到2010年的23.4億元，再到2015年約88億元，10年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)33.8%。
從最新可獲得數(shù)據(jù)看，安圖生物營(yíng)銷人員最多，占總?cè)藬?shù)比例達(dá)40%，加上技術(shù)支持，預(yù)計(jì)實(shí)際人數(shù)超過(guò)900人，其次為邁克生物達(dá)281人，扣除研發(fā)100-200人后，公司還有提供服務(wù)的技術(shù)支持人數(shù)超350人，實(shí)際銷售和服務(wù)人數(shù)超過(guò)650人。從經(jīng)銷商數(shù)量看，新產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)最多，達(dá)1186家，其次為安圖生物，最少為邁克生物，考慮到公司在西南地區(qū)本身?yè)碛袕?qiáng)大銷售實(shí)力和近兩年在西南地區(qū)外的渠道擴(kuò)張，我們認(rèn)為邁克生物終端銷售能力實(shí)際不弱。我們認(rèn)為，整體上渠道和服務(wù)能力國(guó)內(nèi)三甲排序依次為安圖生物、邁克生物和新產(chǎn)業(yè)。
4 化學(xué)發(fā)光行業(yè)投資策略及相關(guān)標(biāo)的
4.1 化學(xué)發(fā)光行業(yè)投資策略
我認(rèn)為化學(xué)發(fā)光是免疫診斷最先進(jìn)的診斷技術(shù)，壁壘高、增速快、進(jìn)口替代空間巨大，是目前體外診斷行業(yè)中最具投資價(jià)值的細(xì)分領(lǐng)域，也是體外診斷當(dāng)下必爭(zhēng)之地。通過(guò)上文分析可知，化學(xué)發(fā)光投資潛力需要從檢測(cè)菜單豐富度、裝機(jī)臺(tái)數(shù)和渠道服務(wù)網(wǎng)絡(luò)三個(gè)方面評(píng)價(jià)，綜合上述三方面因素，我們依次重點(diǎn)推薦化學(xué)發(fā)光前三甲：安圖生物（603658）、邁克生物（300463）和新產(chǎn)業(yè)（830838），建議關(guān)注儀器研發(fā)強(qiáng)的迪瑞醫(yī)療（300396）和免疫診斷市場(chǎng)基礎(chǔ)優(yōu)秀的科華生物（002022）。
4.2 化學(xué)發(fā)光行業(yè)投資標(biāo)的介紹
安圖生物（603658）：化學(xué)發(fā)光正高速發(fā)展的IVD企業(yè)
國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷試劑和儀器研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。公司堅(jiān)持診斷試劑和儀器共同發(fā)展，體外診斷試劑覆蓋了10多個(gè)方向，可提供全面免疫診斷解決方案；配套儀器生產(chǎn)進(jìn)一步體現(xiàn)公司研發(fā)實(shí)力，2013年推出的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀2015年銷售量超過(guò)600臺(tái)，市場(chǎng)潛力巨大。此外，公司已獲得285項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)（備案）證書(shū)，并取得了42項(xiàng)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證，處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
免疫診斷產(chǎn)品為核心品種，微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展。2013年磁微粒化學(xué)發(fā)光診斷試劑上市后，迅速放量，2015年銷售額達(dá)2.0億元，復(fù)合增速達(dá)400%，2016年毛利潤(rùn)超1.2億元，占比40.5%，已成公司利潤(rùn)的主要來(lái)源。微生物檢測(cè)產(chǎn)品受益于限抗令，銷售額快速增長(zhǎng)，2015年?duì)I收達(dá)1.00億元，2013-2015年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到17%，2016年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5562.87萬(wàn)元，同比增加24%，微生物檢測(cè)試劑已成為公司特色發(fā)展產(chǎn)品。
在研品種豐富+募投項(xiàng)目擴(kuò)大產(chǎn)能，業(yè)績(jī)有望維持高速增長(zhǎng)。公司在研品種主要包括診斷試劑、生物材料和儀器，共計(jì)118個(gè)項(xiàng)目；公司與北京大學(xué)等科研院所合作開(kāi)發(fā)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫儀器和配套設(shè)備，與13家醫(yī)院合作對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)估，極大提高了研發(fā)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；募集資金主要用于主營(yíng)產(chǎn)品的產(chǎn)能擴(kuò)大，安圖生物體外診斷產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)，項(xiàng)目完成后公司運(yùn)營(yíng)規(guī)模將極大提升。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議：我們預(yù)計(jì)2016-2018年攤薄后EPS分別為0.89、1.08和1.32元，對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)的PE分別為58倍、48倍和39倍。綜合考慮公司行業(yè)地位、成長(zhǎng)性和盈利能力給予公司“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
邁克生物（300463）：化學(xué)發(fā)光持續(xù)放量，持續(xù)向IVD龍頭邁進(jìn)
化學(xué)發(fā)光賦予公司業(yè)績(jī)高成長(zhǎng)性。免疫診斷是IVD最大的子行業(yè)，而化學(xué)發(fā)光是免疫診斷最大的細(xì)分領(lǐng)域，2015年我國(guó)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模約為160億元，年復(fù)合增速保持30%左右。公司2012 至2015 年化學(xué)發(fā)光試劑和儀器收入的復(fù)合增長(zhǎng)率分別高達(dá)490%和306%，2016H1化學(xué)發(fā)光試劑銷售增速為82%，仍延續(xù)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，已成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)引擎。
完善產(chǎn)品線+持續(xù)拓展渠道，公司正成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)IVD龍頭企業(yè)。在產(chǎn)品線方面：代理+自產(chǎn)可提供上千種產(chǎn)品，基本滿足檢驗(yàn)科需求，此外參股加斯戴克獲得五分類血球儀與流式和尿液分析技術(shù)，產(chǎn)品線得到進(jìn)一步補(bǔ)全。在渠道方面：湖北邁克、吉林邁克和內(nèi)蒙古邁克等合資子公司的模式有望在全國(guó)鋪開(kāi)，完善渠道版圖布局；此外，公司已與HUMAN合作或?qū)⒆越êＭ馇?，繼續(xù)積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。
出類拔萃的量值溯源能力賦予公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。溯源是保證IVD檢測(cè)準(zhǔn)確性和一致性的重要依據(jù)，將成為IVD企業(yè)的重要競(jìng)爭(zhēng)指標(biāo)之一。公司參考系統(tǒng)部分成為全球溯源能力最高評(píng)審機(jī)構(gòu)JCTLM認(rèn)可的14個(gè)醫(yī)學(xué)參考測(cè)量實(shí)驗(yàn)室之一，也是國(guó)內(nèi)最高評(píng)審機(jī)構(gòu)CNAS認(rèn)可的8個(gè)醫(yī)學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室之一，在IFCC-RELA實(shí)驗(yàn)室中連續(xù)7年100%通過(guò)。公司量值溯源能力在國(guó)內(nèi)國(guó)際均處于領(lǐng)先地位。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議：我們預(yù)計(jì)公司2016-2018年攤薄后EPS分別為0.54元、0.67元、0.80元，對(duì)應(yīng)PE為50倍、40倍和34倍。考慮到“齊全產(chǎn)品線+營(yíng)銷渠道擴(kuò)張”賦予公司成為IVD龍頭企業(yè)的必備素質(zhì)和潛質(zhì)，外延擴(kuò)張預(yù)期強(qiáng)烈，我們十分看好公司長(zhǎng)期發(fā)展前景，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
迪瑞醫(yī)療（300396）:儀器試劑一體化發(fā)展的IVD領(lǐng)先企業(yè)
儀器研發(fā)實(shí)力雄厚，試劑+儀器模式帶動(dòng)業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)。公司憑借雄厚的儀器研發(fā)實(shí)力，已經(jīng)在IVD市場(chǎng)建立了良好的口碑。2015年公司收購(gòu)診斷試劑企業(yè)寧波瑞源55%股權(quán)，儀器研發(fā)實(shí)力和診斷試劑技術(shù)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，積極開(kāi)拓儀器+試劑模式，從儀器銷售為主轉(zhuǎn)變?yōu)楦呙脑\斷試劑銷售為主。
自研+外延擴(kuò)充產(chǎn)品線，存在強(qiáng)烈的外延并購(gòu)。公司自上市以來(lái)堅(jiān)定搭建齊全的產(chǎn)品線，在自主研發(fā)方面，化學(xué)發(fā)光儀器2015年獲批，配套試劑正處于報(bào)批階段，獲批上市后有望迅速獲得大量訂單；外延方面，2015年完成對(duì)寧波瑞源的控股，從而補(bǔ)齊了試劑短板，形成儀器+試劑的新模式，盈利能力顯著提升。2016年先后收購(gòu)蘭丁高科10%股權(quán)和致善生物6.61%股權(quán)，獲得了細(xì)胞DNA檢測(cè)和PCR分子診斷平臺(tái)，成功介入分子診斷市場(chǎng)，極具想象空間，且后續(xù)仍存強(qiáng)烈的外延并購(gòu)預(yù)期。
盈利預(yù)測(cè)與投資建議：我們預(yù)計(jì)2016-2018年EPS分別為0.95、1.16和1.33元，對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)的PE分別為49倍、40倍和35倍?？紤]到公司儀器+試劑協(xié)同效應(yīng)推動(dòng)產(chǎn)品放量，且外延并購(gòu)預(yù)期強(qiáng)烈，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。
科華生物（002022）：內(nèi)生與外延并進(jìn)，業(yè)績(jī)有望快速發(fā)展
專注體外診斷領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)發(fā)光和分子診斷業(yè)務(wù)。公司在研品種豐富，公司2015年底在研產(chǎn)品101項(xiàng)，產(chǎn)品分布在5個(gè)生產(chǎn)線，51個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)流程。化學(xué)發(fā)光和分子診斷為IVD行業(yè)最具有發(fā)展前景子領(lǐng)域，是公司重點(diǎn)布局和發(fā)展的方向。1）化學(xué)發(fā)光方面，公司擁有19個(gè)化學(xué)發(fā)光試劑注冊(cè)證，近20項(xiàng)處在審批中，預(yù)計(jì)年底將獲得40個(gè)化學(xué)發(fā)光注冊(cè)證，進(jìn)一步豐富化學(xué)發(fā)光生產(chǎn)線；2）分子診斷方面，優(yōu)化臨床核酸全自動(dòng)系統(tǒng)，并加快高危型HPV 核酸等傳染病檢測(cè)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)展，此外借助現(xiàn)有代理業(yè)務(wù)的高端渠道資源，推進(jìn)分子診斷自由業(yè)務(wù)在三家醫(yī)院的覆蓋。
產(chǎn)品線完善+渠道拓展，國(guó)際化將成未來(lái)看點(diǎn)。近年來(lái)公司外延發(fā)展加快，通過(guò)并購(gòu)、投資及合作等方式不斷豐富產(chǎn)品線和拓展銷售渠道：1）收購(gòu)意大利TGS公司100%股權(quán)，引進(jìn)并整合先進(jìn)技術(shù)和渠道資源，整合化學(xué)發(fā)光診斷儀器和技術(shù)同時(shí)獲得歐盟主要國(guó)家銷售網(wǎng)絡(luò)和客戶資源；2）設(shè)立科華國(guó)際，積極推進(jìn)海外并購(gòu)項(xiàng)目及產(chǎn)品國(guó)際化進(jìn)程，公司外延發(fā)展仍存預(yù)期；3）與渠道銷售公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，借助專業(yè)的平臺(tái)資源，積極拓展產(chǎn)品銷售渠道，進(jìn)一步提高品牌地位和產(chǎn)品市場(chǎng)占有率。未來(lái)業(yè)務(wù)整合和市場(chǎng)銷售穩(wěn)步推進(jìn)有望進(jìn)一步打開(kāi)公司成長(zhǎng)空間。
新產(chǎn)業(yè)（830838）：國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域的先行者
市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)奠定公司行業(yè)領(lǐng)跑者地位。2010年公司首臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑成功上市，成為國(guó)內(nèi)最早布局化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)的企業(yè)。目前公司主要產(chǎn)品包括6款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀和102項(xiàng)配套試劑，基本滿足不同客戶檢測(cè)需求，“MAGLUMI”系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在國(guó)內(nèi)外累計(jì)裝機(jī)近6000臺(tái)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)服務(wù)終端客戶超3000家，自研產(chǎn)品累計(jì)銷售量處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。
核心技術(shù)平臺(tái)確保公司行業(yè)龍頭地位。目前公司擁有納米磁性微球、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光試劑、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器和試劑原料研發(fā)四大核心技術(shù)平臺(tái)，具備同國(guó)內(nèi)外同行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力。此外，自主研發(fā)的的模塊化生化免疫Biolumi8000完成研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)，有望成為儀器收入增長(zhǎng)新引擎。
銷售渠道不斷完善，立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同時(shí)積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。公司目前已建立覆蓋全國(guó)和海外重點(diǎn)市場(chǎng)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，包括國(guó)內(nèi)1300多家醫(yī)院，400多家計(jì)生中心以及超過(guò)45家體檢中心；海外市場(chǎng)包括瑞士、法國(guó)、意大利、印度、香港及臺(tái)灣等70多個(gè)國(guó)家或地區(qū)。
5 風(fēng)險(xiǎn)提示
1）國(guó)家大幅降低體外診斷收費(fèi)價(jià)格，進(jìn)而導(dǎo)致上游產(chǎn)品企業(yè)大幅降價(jià)進(jìn)而影響行業(yè)收入和凈利潤(rùn)增速的風(fēng)險(xiǎn)，即行業(yè)重大政策影響行業(yè)盈利能力的風(fēng)險(xiǎn)；
2）比化學(xué)發(fā)光更好的技術(shù)出現(xiàn)，或?qū)е滦袠I(yè)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)重大變化的風(fēng)險(xiǎn)，即技術(shù)替代導(dǎo)致影響行業(yè)估值的風(fēng)險(xiǎn)。
分析師承諾
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