camrelizumab聯(lián)合阿帕替尼和化療一線治療進(jìn)展期食管鱗癌，ORR：73.1%（AbstractNo: 4033）
作為食管癌高發(fā)國家，我國目前尚存在大量未被滿足治療的食管癌患者，除了放療、化療、等傳統(tǒng)治療外，靶向治療、免疫檢查點抑制劑治療等多種治療模式的探索，也將為中國食管癌患者帶來新的治療選擇和希望，目前指南里推薦的食管癌免疫治療還停留在后線，而這次2019 ASCO摘要里爆出了一項食管癌的一線治療研究：PD1單抗camrelizumab聯(lián)合阿帕替尼和化療一線治療進(jìn)展期食管鱗癌，有效率高達(dá)73.1%！（摘要號4033）
camrelizumab是一種國產(chǎn)的PD1單抗（恒瑞醫(yī)藥，研發(fā)碼SHR1210），已于今年5月5日獲批上市，用于三線治療復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤，同時也在其他多個癌種開展了相關(guān)的臨床研究，這次ASCO摘要上面報道的是camrelizumab聯(lián)合阿帕替尼和化療一線治療進(jìn)展期食管癌的療效分析。
這是一項單中心的二期研究，2018年8月6日至2019年2月6日期間，一共招募了29名局部進(jìn)展或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的食管鱗癌患者，中位年齡為62歲（43-70歲），其中大部分患者為男性（22/29，75.9%），86.2%的患者均有轉(zhuǎn)移（25/29）。
入組患者接受的治療方案如下：camrelizumab（200mg，D1）聯(lián)合阿帕替尼（250mg ，D1-14）+紫杉醇脂質(zhì)體（ 150mg/m^2 ，D1）+奈達(dá)鉑（ 50mg/m2 ，D1）治療6-9個周期（14天為一周期），camrelizumab±阿帕替尼進(jìn)行維持治療。主要研究終點是治療人群無進(jìn)展生存時間(PFS)，次要終點包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、總生存時間(OS)與安全性。其中PD-L1陽性定義為combined positive score (CPS) ≥1。
研究發(fā)現(xiàn)，由第三方評審評估26例患者療效結(jié)果，其中19例達(dá)到PR、6例達(dá)到SD、1例達(dá)到PD,ORR達(dá)到73.1% (19/26) ，DCR達(dá)到96.2%！PFS和OS還沒有成熟。
安全性方面，最常見的3/4級不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(21/29,72.4%)和中性粒細(xì)胞減少(15/ 29,51.7%)。2例患者因嚴(yán)重的不良反應(yīng)住院治療：1例3級發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少，4級白細(xì)胞減少，3級厭食癥; 另一例患者發(fā)展為4級毒性表皮壞死松解癥。
因此，療效雖猛，不過副反應(yīng)也有點猛，臨床使用起來建議選擇體質(zhì)好的患者，或是做好升血伴隨治療。
摘要原文如下：
目前平臺正在招募未接受治療的晚期食管癌患者，成功入組者將會免費接受camrelizumab(SHR-1210)聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療，詳細(xì)信息見下：
一
試驗標(biāo)題
PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合紫杉醇和順鉑對照安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究
二
試驗?zāi)康?/strong>
比較SHR-1210聯(lián)合紫杉醇和順鉑與紫杉醇聯(lián)合順鉑相比治療晚期食管癌患者的安全性和有效性。探索檢測抗SHR-1210抗體的發(fā)生比例和評價腫瘤組織中PD-L1表達(dá)與療效之間的關(guān)系。
四
試驗信息
試驗分類：
安全性和有效性
試驗分期：
Ⅲ期
設(shè)計類型：
平行分組
隨機化：
隨機化
盲法：
雙盲
試驗范圍：
國內(nèi)試驗
五
主要入選標(biāo)準(zhǔn)
六
主要排除標(biāo)準(zhǔn)
八
聯(lián)系我們
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參考文獻(xiàn)：
http://abstracts.asco.org/
